Eine weitere Welle von Fluginspektionen, Jiangxis 8 Maschinenunternehmen wurden Produktion und Rektifikation gestoppt!

Eine weitere Welle von Flugvermessungen, Provinz Jiangxi, maßgeschneiderte Prothese Unternehmen anstreben. Sie stellten fest, dass eine langfristige mechanisches Unternehmen nicht lizenzierte Produktion nach dem Flug zu überprüfen, und zwei weiteren Produktionsfirmen ohne mechanische Registrierungskarte Zirkonoxid Vollkeramik-Zahnersatz.

Vom 25. April bis zum 28. April 2018 organisierte die Jiangxi Food and Drug Administration Inspektionen von 10 Zahnersatzunternehmen, um Zahnersatz weiter zu fördern Medizinprodukt Implementierung der Spezifikation für das Produktionsqualitätsmanagement.

Zusätzlich zu den vier allgemeinen Mängeln Unternehmen Neben der Nachbesserung wurden weitere fünf Unternehmen mit größeren Mängeln durch die Aussetzung der Nachbesserung bestraft, von denen drei, darunter die nicht lizenzierte Produktion und die Produktion nicht registrierter Zertifikate, zur Untersuchung angestellt wurden.

Prüfung, Immatrikulationsbescheinigung der Stadt Yichun Jie US Gebiss Co., Ltd. 5. November wurde, lief 2016. Die Zulassungsbescheinigung nicht vollkeramische Zahn Spezifikationen, fand aber, dass Vollkeramik Herstellung und Verarbeitung in der Produktionsanlage ein Boutique-Abteilung Taiwan eine Maschine Porzellane. die eingelegte, auf das ein NC drei Dokumente U-Disk, das 25 Apr. modifiziertes letzten, 2018. fand auch bereits drei Keramikblock 56 Produktionsdatum 2017 geschnitten / 06.04 Zirkoniumoxid leere Box-Stelle wurde eine große Menge wurde verwendet, gefunden oder wurden mit Zutaten geöffnet: Los 1704, 1705, 1706, 1707 nichrome dentalkeramischer Patrone 8 verbraucht ist.

In einem ungeöffneten Aktenschrank im Büro des Geschäftsführers wurden einige finanzielle Belege und Notizen gefunden:

Unter ihnen gab die Zeit, um eine Quittung für die Zahlung von 1 Teil 16. November 2017 und Oktober 2017 Bearbeitungsgebühr von 2 Teilen: sind reale Forderungen gekennzeichnet, Forderungen, schlechte Schulden, Rabatt Dr. Jin Eji Namen und so weiter.

Inspektion zeigte, dass das Unternehmen lange nicht lizenzierte Produktion im Verdacht, das Land sollte den Bereich der medizinischen Einrichtungen, Zahnklinik sofort die Produktion von Produkten stoppen benachrichtigen, sollte Yichun PUC Produktionsunternehmen zu stoppen effektiv bestellt werden, ein Ermittlungsverfahren durchzuführen.

Inspektion festgestellt, dass die tatsächliche Produktion in Jiangxi Hanson Prothese Co., Ltd Adresse (siebenundzwanzig Nanchang Road No. 436 No. 1 angebracht zweistöckige) eindeutig die Adresse und die Produktionslizenz (Nr 288 Nanchang Straße siebenundzwanzig Transit Depot Büroetage) angegeben inkonsistent, Zertifikat Gewerbeanmeldung nicht vollkeramische Zahn Spezifikationen, aber im September 2017 - den Kauf von Zirkonium Blöcke 30. Dezember Blöcke, fünf Sätze von Zirkoniumdioxid bur gravierende Mängel des Qualitätsmanagementsystems, II produzieren keine Zulassungsbescheinigung vermutet. Komplette keramische Prothese des Zahnarztes, Nanchang City Bureau sollte das Unternehmen befehlen, Produktion und die Berichtigung auszusetzen und Untersuchung durchzuführen.

Tech Zone Fabrik Xinyu innovative Dentalporzellanzähne ohne Spezifikationen Registrierungskarte, finden all keramische Dentalfräsmaschine Verarbeitungsvorrichtung 1 in der Werkstatt (Modell: M600), Computer, 3D-Scanner, die kristallinen Zirkonoxid-Keramik und Keramikofen-Block Färbelösung wurde bei der Herstellung von nicht-Registrierungskarte Zirkonoxid voll~~POS=TRUNC-Zahnersatz, Xinyu der Rat beteiligt sich das Unternehmen sollte eine Strafuntersuchung für die Berichtigung, führen zu stoppen Produktion bestellt werden.

Prüfung, eingelegt Pingxiang Ya Medical Devices Co., Ltd Zahnersatz keine Produktion, Marketing, Verarbeitung Aufzeichnungen ungeeigneten Produkt kann das Produkt nicht ohne 2017--2018 jährliches Bewertung Aufzeichnungsqualitätsmanagementsystem verfolgt werden kann nicht liefern Rohstoff: Porzellan Dentallegierungen (Chargennummer: 18031502 ) Inspektionsbericht: Das Gemeindeamt Pingxiang beauftragt das Unternehmen, die Produktion zur Behebung auszusetzen, Nachkontrollen durchzuführen und die Produktion nach Erfüllung der Anforderungen wieder aufzunehmen.

Prüfung, Jiujiang Anstand Prothese Produktionszentrum erlaubt deutlich die mit dem Produkt- und Produktionslizenz Inhalt inkonsistent registrierte Adresse angegeben. Jiujiang des Rat zu stoppen Produktion für die Berichtigung bestellt werden, und Unternehmen fordern für die Registrierung Änderungen und Produktion Änderungen zu übernehmen, drücken Sie Verordnung Es ist erforderlich, das Etikett der Produktverpackung zu überarbeiten und eine Nachkontrolle durchzuführen, erst nach Erfüllung der Anforderungen kann die Produktion wieder aufgenommen werden.

In dieser Hinsicht bestrafen die Jiangxi Provinz Food and Drug Administration Anforderungen und streng illegale Unternehmen, durch die Einführung von Sanktionen, medizinische Einrichtungen zu informieren Nachkontrolle durchzuführen, usw., um den Druck auf den gescheiterten Unternehmen zu halten, wirklich eine Sanierung Produkte‘, Spezifikation eine Art von Verhalten ‚, höchste Priorität auf den Standardstandardgebiss Geschäftsbereich eines nach der anderen Untersuchung geben, den Schwerpunkt auf der Untersuchung der tatsächlichen Produktion und Produktionslizenz-Adresse ist die gleiche, ob die tatsächliche Herstellung von Produkten mit der Registrierung im Einklang, und Unternehmen drängen die Hauptverantwortung umzusetzen; Stärkung der übermittelten Informationen, Flugprüfung auf das Vorhandensein von illegalen nachfolgende Behandlung von Verletzungen ist das Landesbüro Geschäft eingereicht werden, die in der Zuständigkeit der Prothese Unternehmen Überwachung und Kontrolle durch die zuständigen regulatorischen Anforderungen für die Klassifizierung und Sortierung 30. Juni der unmittelbaren Prüfprotokolle des Provinzbüro eingereicht.

Während März und Inspektion Vor dieser Zeit fliegen kann, gibt es auch ernsthafte Probleme in drei Qualitätsmanagement-System, wurde er gefragt, Produktion für die Berichtigung zu stoppen.

Die Untersuchung ergab: Das Unternehmen keine Produktion von 2018 Fieber Paste Produktion, Verkaufsaufzeichnungen, kann das Produkt nicht zurückverfolgt werden, damit sie nicht defekt Charge von 20.171.103, kein Plattenvertrag mit fehlerhaften Produkten zu sein, ohne Paste Produktionstechnologie Punkt, um Kühl ,. Trainingsaufzeichnungen Arbeitsanweisungen etc. ohne Qualitätsmanagement, Produktionsmanagement und andere damit verbundene Personal. Qualitätshandbuch, Enden Termin ohne Vorzeichen Release. nicht mit Fieber Produkte kleben, Rohstoffe Vliesträgerschicht, Deckschicht Polyethylenfolie Lieferanten Qualitätsvereinbarungen unterzeichnet. das Unternehmen ernsthafte Probleme des Qualitätsmanagementsystemes hat, sollte Kampfer PUC bestellt wird Produktion für die Berichtigung zu stoppen, die Berichtigung komplette Enterprise Produktion wieder aufnehmen sollte, soll einen schriftlichen Antrag von der PUC Rückwiederaufnahme der Produktion Überprüfung der Einhaltung durchzuführen.

Inspektion gefunden: Jiangxi Anjian Biotechnology Co., Ltd nicht die Anforderungen der Produktion Qualitätsmanagementnorm, Nanchang Food Drogen Verwaltung war 6. Februar 2018 veröffentlichte das Unternehmen Shutdown-Meldungen, so weit, das Unternehmen wieder nicht Produktion per Scheck, fand aber zwei Schachteln Urin einwertigen Phenolderivat Nachweisreagenz in der Abrechnungsstelle, außerhalb der Box, Karton markiert auf die Produktion Los-Nummer 180301, ist das Produktionsdatum 2018.03.08 Vergießen Anlage gut Vergießen monoPhenolDerivat Urin Nachweisreagenz 7390, fanden keine aufgenommenen Szene ;. neben der Küche ein Zimmer gefunden 2100 einwertigen Phenolderivat Urin Nachweisreagenz Ampullen, außerhalb der Box, und keine Fertigungslos Produktionsdatum auf der Verpackung in der Patrone gedruckt gefunden. Urin manuell einwertige Phenole Menge in einem Raum neben der Küche verändert wurde gefunden Derivate Nachweisreagenz Chargenwechsel nach 170.705 bestehenden Patrone 10, die geänderte Menge zu 170805 9 bestehenden Patrone. Umpackung zwischen der Chargennummer 20180301. coder Anzeigedatums gefunden in dem Ampulle Verpackungsmaterial Lagern „Fertigprodukte gefunden Die "Positionskarte", die Anzahl der Lagerhäuser betrug 35.264 (20), und am 15. März 2018 gab es 6.688 Bibliotheken, und der Saldo betrug 28.576.

Sanktionen zur Folge hat: ernsthafte Probleme in dem Qualitätsmanagementsystem, die illegalen Produktion vermutet wird, soll Nanchang Bureau Produktion für die Berichtigung zu stoppen bestellt werden, für die Untersuchung Kehrtwende Produktion wieder aufnehmen will, sollte einen schriftlichen Antrag einreichen, in Verbindung mit der Provinz Center for Drug Certification Nanchang. 5. Das Gemeindeamt führt eine vollständige Projektprüfung durch und kann die Produktion erst wieder aufnehmen, wenn sie den Anforderungen entspricht.

Fluginspektionsdatum: 19.-23. März 2018

Fliegen Inspektionsgesellschaft: Beichang Medical Technology Co., Ltd Nanchang Electronics

Die Untersuchung ergab: Das elektronische Infusionspumpe integrierte Software des Unternehmens ab 2014 viele Veränderungen durchgemacht hat, keine der technischen von im Juni 2017 Produktvorbereitung Software-Versionsnummer festgelegten Anforderungen vor dem Land nicht pumpte minderwertige Produkte werden kann, welche Version der Software verfolgt verwendet , Software-Management-Programm wird nicht nachgewiesen. in einem Raum gegenüber dem Verwaltungsgebäude elektronischer Werkstatt Hausnummern sind nicht Produkt-Verpackungen und Rohstoffe gekennzeichnet, darunter 241 elektronischen Infusionspumpenkopf (Los Y180306) und 100 gefunden, die Schlösser zu ändern elektronische Schalter tight Infusionspumpenkopf, keine Zustandserkennung, wurde erprobter Brennsoftware, aber bietet keine Aufzeichnung des Programmierschrittes auch eine elektronischen Infusionspumpenkopf spezielle Testvorrichtung platziert ist (innerhalb des Raumes gemacht ), die kontinuierliche Durchflussprüfung, keine Prüfung Aufzeichnungen. Workshop drei Boxen in Oktober 2017 die Produktion von fehlerhaften Produkten hergestellt (C-Typ-Komponenten), eine große Anzahl von abgelaufenen ungenutzt neben das Verwaltungsgebäude auf dem dritte Etage Elektronik-Shop drei Zimmer und Speicher Zubehör und Probe nach dem Test keiner relevanten Aufzeichnungen, nicht rechtzeitige Entsorgungsanforderungen einreichen, elektronischer Infusionspumpenkopf 17 minderwertige Ware im Lager von Rohstoffen Bibliothekar Büro gespeichert. Nach den im Rückbereich gespeicherten Bestimmungen.

Sanktionen zur Folge hat: ernsthafte Probleme in dem Qualitätsmanagement-System, sollten Nanchang Bureau Unternehmen drängen auszusetzen Produktion für Turnaround-Berichtigung der geplanten Wiederaufnahme der Produktion zu vervollständigen, sollte einen schriftlichen Antrag, Konformitätsprüfung vorzulegen, die vom Rat hintere Wiederaufnahme der Produktion durchgeführt.