Une autre vague d'inspection en vol, province de Jiangxi, huit entreprises armées à cesser la rectification!

Après l'inspection en vol a découvert une production sans licence à long terme des entreprises de machines, et deux autres entreprises de machines pour produire du dioxyde de zirconium non certifié toutes les prothèses dentaires en céramique.

Du 25 avril au 28 avril 2018, la Food and Drug Administration de Jiangxi a organisé des inspections de 10 entreprises de prothèses dentaires sur mesure pour promouvoir davantage les prothèses dentaires personnalisées Appareils médicaux Implémentation des spécifications de gestion de la qualité de production

En plus des quatre défauts généraux Entreprise En plus d'exiger la rectification, cinq autres entreprises présentant des défauts majeurs ont été sanctionnées par la suspension de la rectification et trois d'entre elles, y compris la production sans licence et la production de certificats non enregistrés, ont été ouvertes pour enquête.

Examen, certificat d'immatriculation Yichun Jie dentier US Co., Ltd a été tenue le 5 Novembre, 2016 a expiré. Le certificat d'enregistrement sans spécifications tout-céramique, mais a constaté que tout céramique équipement de production et de transformation dans l'usine de production d'un département boutique Taiwan, la machine a de la poudre de porcelaine, il y a 3 fichiers d'usinage CNC dans le disque U. La dernière date de modification était le 25 avril 2018. Dans le même temps, 3 blocs de céramique coupés ont été trouvés, 56 dates de production 2017 / 04/06 zircone site boîte vide a été trouvé une grande quantité a été utilisée, ou ont été ouverts en utilisant des ingrédients: lot 1 704, 1705, 1706, 1707 cartouche céramique dentaire nichrome 8 a été utilisé.

Un certain nombre de bons financiers et de notes ont été trouvés dans un classeur non ouvert dans le bureau du directeur général:

Parmi eux, l'heure d'ouverture est 1 reçu reçu le 16 novembre 2017, et 2 frais de traitement en octobre 2017: Tous sont marqués avec les comptes débiteurs, les comptes débiteurs, le montant de la créance irrécouvrable, le montant du remboursement et le nom du médecin.

L'inspection a montré que l'entreprise longtemps soupçonné la production sans licence, le pays doit en informer le domaine des institutions médicales, clinique dentaire cesser immédiatement la production de produits, Yichun capital versé devrait être ordonné d'arrêter les entreprises de production efficace, mener une enquête criminelle.

L'inspection a constaté que la production réelle dans dentier Jiangxi Hanson Co., Ltd Adresse (vingt-sept Nanchang Road No. 436 No. 1 joint à deux étages) clairement l'adresse et la licence de production (n ° 288 Nanchang route vingt-sept étage de bureaux de dépôt de transit) incompatible, certificat d'enregistrement des entreprises non spécifications tout-céramique, mais en Septembre 2017 - l'achat de blocs de zirconium Décembre 30 blocs, cinq ensembles de zircone bur graves lacunes du système de gestion de la qualité, soupçonné de produire aucun certificat d'enregistrement II. Zircone complète en céramique prothèse, Nanchang City Bureau devrait ordonner à l'entreprise de suspendre la production et la rectification, et mener une enquête.

Tech Zone usine Xinyu dents innovantes porcelaine dentaires sans spécifications de carte d'enregistrement, retrouvez-céramique appareil de traitement de la machine de fraisage dentaire 1 dans l'atelier (modèle: M600), ordinateur, scanners 3D, l'oxyde de zirconium cristallin en céramique et le bloc de four en céramique solution de coloration, la société a été impliquée dans la production de zircone de cartes non-enregistrement des prothèses tout céramique, Xinyu le Conseil devrait être ordonné d'arrêter la production de rectification, mener une enquête criminelle.

Examen, Pingxiang incrustées Ya Medical Devices Co., dentier Ltd. pas de production, la commercialisation, les dossiers de traitement des produits non conformes, le produit ne peut pas être tracé sans 2017 à -2018 système annuel de gestion de la qualité de l'enregistrement d'évaluation ne peut pas fournir la matière première: porcelaine alliages dentaires (numéro de lot: 18031502 ) les rapports d'inspection. Pingxiang le Conseil devrait être ordonné d'arrêter la production de rectification, et sa conduite examen de suivi, répondent aux exigences de la production de CV arrière.

L'examen, Jiujiang décence permis de centre de production de prothèses dentaires clairement l'adresse enregistrée avec le contenu du produit et la licence de production ne sont pas compatibles. Jiujiang le Conseil devrait être ordonné d'arrêter la production de rectification, et nous demandons instamment aux entreprises de demander des changements d'enregistrement et les changements de production, presse Règlement Il est nécessaire de réviser l'étiquette de l'emballage du produit et de procéder à l'inspection de suivi, mais seulement après avoir satisfait aux exigences, la production peut être reprise.

À cet égard, les besoins alimentaires provincial du Jiangxi et Drug Administration, et strictement punissent les entreprises illégales, grâce à la mise en œuvre des sanctions, pour informer les institutions médicales à effectuer des inspections de suivi, etc., pour maintenir la pression sur les entreprises en faillite, vraiment « un des produits d'assainissement, spécifications une sorte de comportement «, donnant la priorité à la zone d'affaires de prothèse standard par défaut une par une enquête, se concentrer sur l'examen de l'adresse de la production réelle et la licence de production sont les mêmes, que la production effective de produits compatibles avec l'enregistrement, et inciter les entreprises à mettre en œuvre la responsabilité principale, à renforcer les informations fournies, le contrôle de vol pour la présence de la pêche illicite manipulation ultérieure des violations est soumis à l'entreprise provinciale du bureau, de la compétence de la supervision et l'inspection de l'entreprise de prothèses dentaires par les exigences réglementaires pertinentes pour la classification et le classement Juin 30, le dossiers d'inspection immédiats présentés au bureau provincial.

Lors des inspections de vol précédentes en mars et en mai, il y avait également de sérieux problèmes dans le système de gestion de la qualité des trois compagnies, et elles devaient arrêter la production pour la rectification.

L'examen a révélé: La société n'a pas de production de la production de pâte de la fièvre 2018, les records de vente, le produit ne peut être retracée à examiner ne pas être lot défectueux de 20.171.103, sans contrat de disque avec un produit non conforme, sans point de la technologie de production de pâte de refroidissement de l'ordre ,. dossiers de formation instructions de travail, etc., sans gestion de la qualité, gestion de la production et d'autres personnels connexes. manuel qualité, rendez-vous représentant la gestion des versions non signé. ne colle pas avec des produits de la fièvre, des matières premières couche de support non-tissé, couche film de couverture en polyéthylène accords de qualité des fournisseurs signés. la société a de sérieux problèmes de système de gestion de la qualité, le capital versé camphrée devrait être ordonné d'arrêter la production pour la rectification, la rectification entreprise complète destinée à reprendre la production, doit présenter une demande écrite pour effectuer la vérification de la conformité par la production de reprise arrière PUC.

L'inspection a révélé que: Jiangxi Anjian Biotechnology Co., Ltd n'a pas satisfait aux exigences de la norme de gestion de la qualité de la production, Nanchang Food Drogues L'administration était de 6 Février, 2018, la société annonce d'arrêt publié, à ce jour, la société n'a pas repris la production par chèque, mais a trouvé deux boîtes de réactif de détection dérivé du phénol monohydrique d'urine dans le bureau comptable, en dehors de la boîte, carton marqué sur le numéro de lot de production 180301, la date de production est 08.03.2018 usine de mise en pot a trouvé un bon réactif de détection d'urine dérivé monophénol de mise en pot 7390, n'a pas trouvé une scène enregistrée ;. une chambre à côté de la cuisine 2100 trouvé à l'intérieur de la cartouche dérivé phénol monohydrique ampoules de réactif de détection d'urine, en dehors de la boîte, et pas de date de production de lot de production imprimé sur la boîte. urine a été trouvé des phénols monohydriques changé manuellement lot dans une pièce à côté de la cuisine détection de dérivés changement de lot de réactif après 170705 cartouche existante 10, le lot a changé à 170805 9 cartouche existante. suremballage trouvée entre le numéro de lot de la date d'affichage du codeur 20180301. trouvé dans le paquet d'ampoules entrepôt de matériel « produits finis carte de fret », le nombre de stockage est 35264 (20) 2018 15 Mars bibliothèque de lever 6688, le nombre d'équilibre est 28576.

Les sanctions résultent: de graves problèmes dans le système de gestion de la qualité, soupçonnés de production illégale, Bureau Nanchang devrait être ordonné d'arrêter la production pour la rectification, aux fins d'enquête revirement complet a l'intention de reprendre la production, devrait soumettre une demande écrite, en collaboration avec le Centre provincial pour la certification des médicaments Nanchang. PUC pour mener à bien l'ensemble du projet de vérification, conformément à la production de reprise arrière.

Date de vol 19 Mars, 2018-23

inspection Fly l'entreprise: Nanchang Beiou Medical Electronics Technology Co., Ltd

L'examen a révélé: pompe à perfusion électronique de l'entreprise du logiciel intégré à partir de 2014 a connu de nombreux changements, aucune des exigences techniques spécifiées par la préparation du produit Numéro de version du logiciel en Juin 2017 pour que les pays ne peut être retracée pompage des produits de qualité inférieure qui version du logiciel utilisé , programme de gestion du logiciel n'a pas été établie. trouvé dans une chambre en face de l'administration construction numéros de maison de l'atelier électronique ne sont pas étiquetés emballages de produits et de matières premières, y compris 241 tête de pompe à perfusion électronique (lot Y180306) et 100 pour changer les serrures interrupteur électronique tête de pompe à perfusion serré, aucune identification de l'Etat, a été un logiciel de gravure testé sur le terrain, mais ne fournit pas un enregistrement de l'étape de programmation est également placé une tête de pompe à perfusion électronique dispositif d'essai spécial (fait dans la salle ), les tests de flux en cours, aucun enregistrement de test. atelier a trouvé trois boîtes en Octobre 2017, la production de produits défectueux produits (composants de type C), à côté du bâtiment de l'administration sur l'électronique du troisième étage boutique trois chambres et stocker un grand nombre de expirés utilisé accessoires et échantillon après l'essai, aucun document pertinent, défaut de conditions d'élimination en temps opportun, la tête pompe à perfusion électronique 17 produits de qualité inférieure stockées dans l'entrepôt du bureau de bibliothécaire de matières premières. Selon les dispositions stockées dans la zone de retour.

Les sanctions résultent: de graves problèmes dans le système de gestion de la qualité, Bureau Nanchang devrait inciter les entreprises à suspendre la production pour redressement de rectification pour compléter la reprise proposée de la production, devrait soumettre une demande écrite, la vérification de la conformité effectuée par l'arrière reprendre la production du Conseil.