موجة أخرى من تفتيش الطائرة، مقاطعة جيانغشى، وثمانية مشاريع المسلحة أن توقف التصحيح!

موجة أخرى من عمليات التفتيش الطيران ، مقاطعة جيانغشى استهداف شركات أسنان مخصصة.بعد تفتيش الطيران اكتشفت فعلا طويلة الأجل غير مرخص من شركات آلات الإنتاج ، وشركتي آلات أخرى لإنتاج ثاني أكسيد الزركونيوم غير معتمدة جميع أطقم الأسنان السيراميك.

من 25 أبريل إلى 28 أبريل 2018 ، نظمت إدارة الغذاء والدواء في جيانغشى عمليات تفتيش من 10 شركات أسنان مخصصة لتعزيز مزيد من أطقم الأسنان المخصصة جهاز طبي تنفيذ مواصفات إدارة جودة الإنتاج.

بالإضافة إلى أربعة عيوب عامة عمل وبالإضافة إلى طلب التصحيح ، تم معاقبة خمس شركات أخرى ذات عيوب كبيرة من خلال تعليق التصحيح ، وتم الشروع في ثلاثة منها ، بما في ذلك الإنتاج غير المرخص وإنتاج منتجات الشهادات غير المسجلة ، للتحقيق.

وجد الفحص أن شهادة التسجيل التي عقدها Yichun Jiemei Yifang Co.، Ltd. انتهت صلاحيتها في 5 نوفمبر 2016. لم تتضمن شهادة التسجيل نموذج مواصفات الأسنان الخزفية بالكامل ، ولكن تم العثور على إنتاج جميع معدات معالجة السيراميك في قسم البوتيك في ورشة إنتاج الشركة. تايوان ، الجهاز يحتوي على مسحوق البورسلين.هناك 3 ملفات بالقطع CNC في القرص المدخل على U. تاريخ التعديل الأخير كان 25 أبريل ، 2018. في نفس الوقت ، تم العثور على 3 كتل قطع السيراميك ، 56 تواريخ الإنتاج 2017 / 04/06 علبة تغليف ثاني أكسيد الزركونيوم الفارغة.وجدت على الموقع الكثير من المواد الخام المستعملة أو المفتوحة أو غير المستخدمة: لقد تم استخدام عدد 1704 ، 1705 ، 1706 ، 1707 خزف أسنان من سبائك النيكل والكروم 8 سبيكة.

تم العثور على عدد من القسائم المالية والمذكرات في خزانة الملفات المفتوحة في مكتب المدير العام:

فيما بينها ، وقت الفتح هو إيصال استلام واحد في 16 نوفمبر 2017 ، ورسوم معالجة 2 في أكتوبر 2017: يتم وضع علامة على جميع الحسابات مع الذمم المدينة ، وحسابات القبض ، ومبلغ الديون المعدومة ، ومبلغ الخصم ، واسم الطبيب.

أظهرت نتائج الاستقصاء أن الشركة مشتبه فيها بإنتاج غير مرخص على المدى الطويل ، حيث يجب على جميع المناطق إخطار المؤسسات الطبية بالاختصاص القضائي ، وعلقت عيادة الأسنان على الفور المنتجات التي تنتجها الشركة ، وعلى مكتب مدينة ييتشون أن يأمر الشركة بوقف الإنتاج وإجراء التحقيق.

وجدت التفتيش أن الإنتاج الفعلي في جيانغشى هانسون أسنان المحدودة العنوان (سبعة وعشرين نانتشانغ الطريق رقم 436 رقم (1) المرفقة من طابقين) بوضوح عنوان وترخيص إنتاج (رقم 288 نانتشانغ الطريق من الأرض سبعة وعشرين مكتب مستودع العابر) غير متناسقة، شهادة السجل التجاري المواصفات الأسنان لا كل من السيراميك، ولكن في سبتمبر 2017 - شراء كتل الزركونيوم 30 ديسمبر كتل، وخمس مجموعات من زركونيا بر أوجه قصور خطيرة في نظام إدارة الجودة، ويشتبه في إنتاج أية شهادة تسجيل II. زركونيا أطقم الأسنان كل السيراميك، ينبغي أن يؤمر مكتب نانتشانغ الى وقف الانتاج لتصحيح، وإجراء تحقيق جنائي.

التكنولوجيا المنطقة مصنع شينيو مبتكرة الأسنان الخزف الأسنان دون مواصفات بطاقة تسجيل، والعثور على جميع السيراميك الأسنان آلة طحن جهاز المعالجة 1 في ورشة العمل (نموذج: M600)، والكمبيوتر، والماسحات الضوئية 3D، السيراميك بلوري أكسيد الزركونيوم والسيراميك كتلة الفرن تلطيخ حل، وقد شاركت الشركة في إنتاج زركونيا بطاقة عدم تسجيل أطقم الأسنان كل السيراميك، ينبغي أن يؤمر شينيو المجلس لوقف الانتاج لتصحيح، وإجراء تحقيق جنائي.

الفحص، مطعمة بينغشيانغ يا الأجهزة الطبية المحدودة أطقم الأسنان لا الإنتاج، والتسويق، والسجلات تجهيز المنتجات مطابقة للمواصفات، والمنتج لا يمكن أن تعزى دون 2017--2018 النظام السنوي إدارة الجودة تسجيل التقييم لا يمكن أن توفر المواد الخام: الخزف سبائك الأسنان (رقم الدفعة: 18031502 تقارير التفتيش). بينغشيانغ يجب أن يؤمر المجلس لوقف الانتاج لتصحيح، وسلوكها متابعة الفحص، وتلبية متطلبات الإنتاج استئناف الخلفي.

الفحص، جيوجيانغ اللياقة أسنان تصريح مركز الإنتاج بوضوح العنوان المسجل مع محتوى المنتجات وترخيص إنتاج ومتناسقة. جيوجيانغ ينبغي للمجلس أن يكون أمرت بوقف الانتاج لتصحيح، ونحث الشركات على التقدم بطلب للحصول تغييرات التسجيل والتغيرات في الإنتاج، اضغط تشريع طلبنا إعادة النظر في تسمية المنتج التعبئة والتغليف، وإجراء فحص المتابعة لها، وتلبية متطلبات الإنتاج استئناف الخلفي.

في هذا الصدد، ومتطلبات مقاطعة جيانغشى إدارة الغذاء والدواء، وبدقة معاقبة الشركات غير الشرعية، من خلال تنفيذ العقوبات، لإطلاع المؤسسات الطبية لإجراء المتابعة والتفتيش، وغيرها، لمواصلة الضغط على الشركات الفاشلة، حقا "منتجات المعالجة، والمواصفات نوع من السلوك "، وإعطاء أولوية قصوى لمعيار الافتراضي منطقة بدلة عمل واحد من تحقيق واحد، والتركيز على فحص عنوان إنتاج ورخصة الإنتاج الفعلي هي نفسها، ما إذا كان الإنتاج الفعلي للمنتجات تتفق مع التسجيل، ونحث الشركات لتنفيذ المسؤولية الرئيسية، ويقوي من المعلومات المقدمة، والتحقق من رحلة من وجود غير شرعي ويقدم معالجة لاحقة من انتهاكات لرجال الأعمال مكتب المقاطعة، التي تدخل في اختصاص الإشراف أسنان الشركة والتفتيش من قبل المتطلبات التنظيمية ذات الصلة لتصنيف والدرجات 30 يونيو، وسجلات التفتيش المباشرة المقدمة إلى مكتب المقاطعة.

في حين مارس ومايو يطير التفتيش قبل ذلك، وهناك أيضا مشاكل خطيرة في نظام إدارة الجودة الثلاثة، وطلب منه التوقف عن الانتاج لتصحيح.

كشفت دراسة: إن الشركة ليس لديها إنتاج إنتاج معجون 2018 حمى، مبيعات قياسية، والمنتج لا يمكن ارجاعه الى مراجعة لا يكون دفعة المعيبة من 20171103، أي صفقة قياسية مع المنتج غير المطابق بدون تبريد نقطة تكنولوجيا إنتاج معجون النظام،. سجلات التدريب تعمل التعليمات، وما إلى ذلك دون إدارة الجودة، وإدارة الإنتاج وغيرهم من الموظفين ذات الصلة. دليل الجودة، وإدارة تمثيلية موعد الإفراج غير موقعة. لا عصا مع منتجات الحمى، والمواد الخام غير المنسوجة طبقة الدعم، فيلم غطاء طبقة البولي اثيلين تم التوقيع على اتفاقية الجودة الخاصة بالموردين ، حيث يعاني نظام إدارة الجودة في الشركة من مشاكل خطيرة.يجب على مكتب مدينة يوشو أن يأمر الشركة بتعليق الإنتاج من أجل التصحيح.إذا كانت الشركة تعتزم استئناف الإنتاج بعد اكتمال تصحيح الشركة ، فيجب تقديم طلب كتابي.

وجدت التفتيش أن: جيانغشى Anjian التكنولوجيا الحيوية المحدودة لم تفي بمتطلبات معيار إدارة جودة الإنتاج ، نانتشانغ للأغذية المخدرات وكانت إدارة 6 فبراير 2018 التي نشرتها الشركة إعلان الاغلاق، وحتى الآن، فإن الشركة لا استئناف الانتاج عن طريق الشيكات، ولكن وجدت صندوقين من البول أحادي الهيدروجين الفينول مشتق كاشف كشف في مكتب المحاسبة وخارج منطقة الجزاء، الكرتون ملحوظ على إنتاج الكثير عدد 180301، وتاريخ الإنتاج وجدت مصنع 2018/03/08 بوتينغ بوتينغ جيد الفينول أحادي الهيدروكسيل البول مشتق كشف كاشف 7390، لم يجد أي مشهد سجلت ؛. غرفة بجوار المطبخ 2100 وجدت داخل أمبولات خرطوشة الفينول أحادي الهيدروكسيل البول مشتق كشف الكاشف، خارج منطقة الجزاء، وليس تاريخ الإنتاج إنتاج دفعة المطبوعة على مربع، وقد تم العثور عليها تغير البول يدويا أحادي الهيدروكسيل الفينولات الكثير في غرفة بجوار المطبخ الكشف عن المشتقات تغيير كاشف كثيرا بعد 170705 خرطوشة القائمة 10، والكثير تغيرت إلى 170805 9 خرطوشة القائمة. عبوة مجمعة وجدت بين عدد دفعة من 20180301. المبرمج تاريخ العرض وجدت في مستودع المواد الحزمة أمبولة "المنتجات النهائية بطاقة الشحن "، وعدد من التخزين 35264 (20) 2018 15 مارس 6688 مكتبة شروق الشمس، وعدد من التوازن هو 28576.

عقوبات النتيجة: مشاكل خطيرة في نظام إدارة الجودة، ويشتبه في الإنتاج غير المشروع، مكتب نانتشانغ يجب أمرت بوقف الانتاج لتصحيح، لتحقيق التحول الكامل تعتزم استئناف الإنتاج، ويجب تقديم طلب خطي، بالتعاون مع المركز الاقليمي للتصديق المخدرات نانتشانغ. تقوم تقنية لتنفيذ التحقق المشروع بأكمله، وذلك تمشيا مع إنتاج الذاتية الخلفي.

تاريخ فحص الرحلة: من 19 إلى 23 مارس ، 2018

يطير المشاريع التفتيش: نانتشانغ Beiou الطبية الالكترونيات والتكنولوجيا المحدودة

كشفت دراسة: مضخة التسريب الإلكتروني المدمج في البرنامج للشركة من عام 2014 قد مرت العديد من التغييرات، فإن أيا من المتطلبات الفنية المحددة من قبل إعداد المنتج رقم إصدار البرنامج في يونيو 2017 قبل أن البلاد لا يمكن أن تعزى ضخ منتجات دون المستوى المطلوب أي إصدار من البرمجيات المستخدمة ، لم يثبت برنامج إدارة البرامج. وجدت في غرفة على الجانب الآخر من الإدارة بناء أرقام المنازل ورشة عمل إلكترونية لا وصفت منتجات التعبئة والتغليف والمواد الخام، بما في ذلك 241 الإلكترونية رئيس مضخة التسريب (الكثير Y180306) و 100 لتغيير أقفال كان التحول الالكتروني الرأس ضيقة مضخة التسريب، لا هوية الدولة، وحرق البرمجيات اختبارها ميدانيا، ولكن لا يوفر سجلا لخطوة البرمجة وضعت أيضا ضخ الإلكترونية رئيس مضخة خاص اعبا اساسيا اختبار (مصنوعة داخل الغرفة )، واختبار تدفق مستمر، أية سجلات الاختبار. وجدت ورشة عمل ثلاثة صناديق في أكتوبر 2017 إنتاج المنتجات المعيبة المنتجة (C-نوع المكونات)، بجانب مبنى الإدارة على متجر الكترونيات الطابق الثالث ثلاث غرف وتخزين عدد كبير من منتهية الصلاحية غير المستخدمة الاكسسوارات والعينة بعد الاختبار، لا السجلات ذات الصلة، وعدم تقديم متطلبات التخلص في الوقت المناسب، ضخ الإلكترونية مضخة رئيس 17 السلع المتدنية المخزنة في مستودع المواد الخام مكتب أمين المكتبة ل. وفقا لأحكام المخزنة في منطقة العودة.

عقوبات النتيجة: مشاكل خطيرة في نظام إدارة الجودة، يجب أن مكتب نانتشانغ يحث الشركات على وقف الانتاج لتصحيح تحول لاستكمال اقترحت استئناف الإنتاج، ويجب أن يقدم طلبا خطيا، والتحقق من الامتثال التي يقوم بها مجلس إنتاج الخلفي الذاتية.