เขตการค้าเสรี | 'ทดสอบน้ำ' | เปิดตัวอุปกรณ์ทางการแพทย์ | พัฒนาบังคับ | 'กรอกจานสั้น'

เครือข่ายการแพทย์ 31 พฤษภาคมได้ยินมณฑลกวางตุ้งและเทียนจินในแต่ละพื้นที่ทดสอบเอฟทีเอจะช่วยให้การลงทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์และการแยกการผลิตเพื่อช่วยเร่งการพัฒนาผลิตภัณฑ์อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เป็นนวัตกรรมใหม่

จากนโยบายของอุปกรณ์ทางการแพทย์และเขตการค้าเรามีการเปิดอย่างต่อเนื่อง

เมื่อเร็ว ๆ นี้สภาแห่งรัฐออกลึกซึ้งยิ่งขึ้นต่อการปฏิรูปและเปิดโปรแกรม, Guangdong, ฝูเจี้ยนและเทียนจินเขตการค้าเสรีของศตวรรษที่ 21 ธุรกิจเฮรัลด์ผู้สื่อข่าวตั้งข้อสังเกตว่าในมณฑลกวางตุ้งและเทียนจินสถานการณ์จะเรียกว่านโยบายดังกล่าว: อนุญาตให้เขตการค้าเสรีอุปกรณ์ทางการแพทย์การทดลอง มณฑลกวางตุ้งโดยนายสมัครสำหรับการลงทะเบียน / เทียนจินอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่สถานประกอบการผลิตการผลิตสินค้า

รองประธานของอุปกรณ์การแพทย์เซี่ยงไฮ้สมาคมอุตสาหกรรมบอกว่าธุรกิจเฮรัลด์นักข่าวเหลียงยันศตวรรษที่ 21 ได้รับอนุญาตให้ลงทะเบียนกับการผลิตของตัวหลักในการส่งเสริมความร่วมมือระหว่างสองผลิตภัณฑ์ในตลาด, การเปลี่ยนแปลงนโยบายในอุปกรณ์ทางการแพทย์ขั้นตอนการอนุมัติก่อนตลาดจะช่วยเร่งผลิตภัณฑ์อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เป็นนวัตกรรมใหม่ .

ในช่วงต้นเดือนเมษายนที่สภาแห่งรัฐตัดสินใจที่จะระงับการดำเนินการตามข้อ 11.2 ของเนื้อหาของ "การกำกับดูแลและกฎระเบียบของอุปกรณ์การแพทย์" ดนตรีในเมือง Boao ไหหลำนานาชาติการแพทย์การท่องเที่ยวครั้งแรกหลังจากการระงับการดำเนินการตามบทบัญญัตินี้ที่นำไปสู่พื้นที่ทางคลินิกในความจำเป็นเร่งด่วนของสถาบันทางการแพทย์ และในประเทศจีนมีสินค้าที่ไม่ได้รับการอนุมัติสำหรับการลงทะเบียนของความหลากหลายเดียวกันของอุปกรณ์ทางการแพทย์, การดำเนินการของการนำเข้า Renminzhengfu ไหหลำอนุมัติให้ใช้ในกำหนดสถาบันทางการแพทย์

หลังจากนั้นอีกสองเดือนในเขตพื้นที่แรกและเขตการค้าเสรีการคลายของนโยบายที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์การแพทย์. สิ่งที่เปลี่ยนแปลงเหล่านี้หมายความว่าอย่างไรจะเป็นสิ่งที่ชนิดของผลกระทบ?

อุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์ของจีนอุตสาหกรรมการยกย่องเป็นอุตสาหกรรมพระอาทิตย์ขึ้น. ตามที่ "จีนอุปกรณ์การแพทย์พัฒนาอุตสาหกรรมรายงาน (2017)," คาดการณ์ว่าในปี 2020 ยอดขายรวมของอุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์ในประเทศจีนคาดว่าจะมากกว่า 700 พันล้านหยวนในช่วง 10 ปีข้างหน้า อุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์ของจีนจะยังคงรักษาอัตราเฉลี่ยรายปีของการเพิ่มขึ้น 10%

อย่างไรก็ตามตามที่ศตวรรษที่ 21 ธุรกิจเฮรัลด์เข้าใจนักข่าวที่มีปัญหาในปัจจุบันร้อน 'แกนจีนที่คล้ายกันเพื่อลด R อุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์ของจีนและสัดส่วนการลงทุนพัฒนาความสามารถในการสร้างสรรค์นวัตกรรมเดิมอ่อนแอ

"จีนอุปกรณ์การแพทย์พัฒนาอุตสาหกรรมรายงาน (2017)," ชี้ให้เห็นว่าก่อนปี 2016 รายได้จากธุรกิจหลักของ 20 การแพทย์ บริษัท อุปกรณ์ R & D การลงทุนคิดเป็นอัตราส่วนกำไรจากการดำเนินเฉลี่ย 4.51% เมื่อเทียบกับประเทศที่พัฒนาแล้วการลงทุนอุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์ของจีน R & D อยู่ในระดับต่ำอย่างยิ่ง

หลังจาก Guangdong, เทียนจินการค้าเสรีการปรับเปลี่ยนนโยบายโซนช่วยให้การลงทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์และการผลิตแยกตาม "การกำกับดูแลและกฎระเบียบของอุปกรณ์การแพทย์" รัฐของอุปกรณ์ทางการแพทย์ในการดำเนินการอย่างใดอย่างหนึ่ง, สอง, สามประเภทตามระดับการบริหารความเสี่ยง. ก่อนที่จะมีบทบัญญัตินโยบาย เพื่อเปิดชั้นสองชั้นสามผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ควรจะทำเพื่ออาหารที่เกี่ยวข้อง ยาเสพติด การกำกับดูแลการผลิตและการจัดการหน่วยงานที่จะขอใบอนุญาตให้ส่งการผลิตของใบรับรองอุปกรณ์ทางการแพทย์ของการลงทะเบียนที่จัดขึ้นโดยผู้สมัครคือการลงทะเบียนการผลิตในเรื่องเดียวกัน

'นโยบายของเขตการค้าเสรีในมณฑลกวางตุ้งปล่อยเทียนจินคือการขยายตัวเดิมของนักบินของเซี่ยงไฮ้จะช่วยเร่งการพัฒนาผลิตภัณฑ์ที่เป็นนวัตกรรม. หน่วยโครงสร้างผลิตภัณฑ์ R & D ในการผลิตมีแนวโน้มที่จะกระดานสั้น. การผลิตการผลิตและการประมวลผลมักจะต้องใช้อุปกรณ์บุคลากร การฝึกอบรมการควบคุมคุณภาพของทรัพยากรการวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์หน่วยมักจะไม่สามารถใช้ได้. หลังจากนโยบายเปิดเสรีผู้ประกอบการสามารถมีสมาธิในการวิจัยและการพัฒนาการผลิตได้รับมอบหมายให้ บริษัท อื่น ๆ ตลาดของทรัพยากรเฉพาะจะรวมกันได้อย่างมีประสิทธิภาพ. เหลียงยันอธิบายให้ผู้สื่อข่าว

ในความเป็นจริง, เซี่ยงไฮ้เป็นครั้งแรกที่เอฟทีเอ 'กินปู "คน. 2017, เซี่ยงไฮ้จึงนำในประเทศเริ่มต้นการปฏิรูปและนวัตกรรมทางการแพทย์ระบบอุปกรณ์จดทะเบียน. ในปัจจุบันนักบินเซี่ยงไฮ้ของผลที่ได้รับการเปิดเผย. ตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเซี่ยงไฮ้ การบริหารงานของข้อมูลสาธารณะข้อมูลบัตรลงทะเบียนผลิตภัณฑ์เมดโทรนิคได้รับการรับรองระบบการแสดงผลพลังงานผ่าตัดล่าสุดผู้ดูแลสำหรับผู้ผลิต Jabil วงจร (Shanghai) Co., Ltd. ซึ่งถูกระบุว่าประสบความสำเร็จในเซี่ยงไฮ้ระบบจดทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่สอง ผลิตภัณฑ์นำร่อง

วันนี้ประสบการณ์ของเซี่ยงไฮ้กำลังขยายไปสู่เขตการค้าเสรีที่สำคัญสองแห่งในมณฑลกวางตุ้งและเทียนจินนายเหลียงเหลียงกล่าวว่านโยบายการลงทะเบียนก่อนหน้านี้ยังเป็นข้อพิจารณาในขั้นตอนการกำกับดูแลของประเทศในอดีตซึ่งไม่สามารถปรับตัวได้อย่างชัดเจนปัจจุบันมีการจดทะเบียนและผลิตสิ่งเดียว รายชื่อกลายเป็นช่องทางคู่ที่มีการจดทะเบียนนิติบุคคลรายเดียวหรือคู่ค้าสองรายที่สนับสนุนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ซึ่งเห็นได้ชัดว่าเป็นความก้าวหน้าด้านกฎระเบียบและสอดคล้องกับความต้องการของตลาดในประเทศและต่างประเทศการขยายตัวของโครงการนำร่องแสดงให้เห็นว่าแนวโน้มนี้กำลังเร่งพัฒนาความต้องการในการพัฒนา

ในช่วงต้นเดือนเมษายนที่สภาแห่งรัฐตัดสินใจที่จะระงับการดำเนินการตามข้อ 11.2 ของเนื้อหาของ "การกำกับดูแลและกฎระเบียบของอุปกรณ์การแพทย์" Music City ใน Boao เนื้อหาท่องเที่ยวเชิงการแพทย์ครั้งแรกไหหลำระหว่างประเทศของบทบัญญัตินี้มุ่งเป้าไปที่สอง, สามประเภทของอุปกรณ์ทางการแพทย์ .

ก่อนหน้านี้การส่งออกไปยังดินแดนของชั้นสองชั้นที่สามผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ในต่างประเทศควรสำนักงานตัวแทนในดินแดนของประเทศของเราก่อตั้งขึ้นหรือกำหนดให้เป็นองค์กรขององค์กรในประเทศของเรา หนังสือมอบฉันทะ คนส่งข้อมูลการลงทะเบียนและการลงทะเบียนสมัครกับอาหารและการบริหารจัดการยาเสพติดหน่วยงานของฝ่ายสภาแห่งรัฐในความดูแลของประเทศ (ภูมิภาค) อนุญาตให้มีการ อุปกรณ์ทางการแพทย์ เอกสารการขายที่ระบุไว้

ผู้รับผิดชอบของซีเมนส์เมดิคัลกล่าวกับนักข่าวธุรกิจเฮรัลด์ศตวรรษที่ 21 ว่าการใช้กระบวนการนี้ขึ้นอยู่กับประเภทความเสี่ยงความซับซ้อนและความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ ธุรกิจ ความเร็วของข้อเสนอแนะในเรื่องของการชดเชยคือประมาณ 4 เดือนถึงปีครึ่งคนที่รับผิดชอบกล่าวว่า 'ประเภทที่สองและสามของอุปกรณ์ทางการแพทย์ดำเนินการจัดการการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์และกฎระเบียบและการนำเข้าในประเทศ ความต้องการแตกต่างกันคือถ้าอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่นำเข้าจดทะเบียนใน CFDA ต้องได้รับใบรับรองจากประเทศต้นกำเนิดซึ่งหมายความว่าอุปกรณ์ทางการแพทย์เดียวกันนี้จะได้รับการจดทะเบียนในประเทศอย่างน้อยหนึ่งปีหลังจากที่ต่างประเทศ

หลังจากการระงับการดำเนินการตามบทบัญญัตินี้ในอนาคตของพื้นที่ทางคลินิกและจำเป็นเร่งด่วนของสถาบันทางการแพทย์ในประเทศของเรามีสินค้าที่ไม่ได้รับการอนุมัติสำหรับหลากหลายเดียวกันของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ลงทะเบียนโดยรัฐบาลของประชาชนของไหหลำจังหวัดอนุมัตินำเข้าสำหรับใช้ในสถาบันการแพทย์กำหนด. นี้จะช่วยให้ทันสมัยจากต่างประเทศ อุปกรณ์ทางการแพทย์ได้อย่างรวดเร็วเข้ามาในประเทศ

ในขณะที่ยารัฐไหหลำคนจังหวัดของรัฐบาลร่วมกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้องในการพัฒนาแนวทางการบริหารจัดการเฉพาะมาตรฐานวิธีการและเงื่อนไขเพื่อขออนุมัติข้อกำหนดรายละเอียดเกี่ยวกับการใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์นำเข้าเนื้อหาการตรวจสอบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เช่นท่าเรือนำเข้าความรับผิดชอบกำกับดูแลที่ชัดเจนเพื่อให้แน่ใจว่า นำเข้าอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีความปลอดภัยและเป็นเรื่องเป็นราวปกป้องสุขภาพของประชาชนและความปลอดภัย

'หยุดชั่วคราวอำเภอแรกในบทความไหหลำ 11.2 'การกำกับดูแลและกฎระเบียบของอุปกรณ์การแพทย์' ยังไม่ได้ทำหนังสือรับรองการจดทะเบียน CFDA ของอุปกรณ์ทางการแพทย์นำเข้ามาล่วงหน้าและใช้ในไห่หนานเป็นดีสถาบันการแพทย์แห่งแรกในภูมิภาค.' คนที่อยู่ในความดูแลบอก ผู้สื่อข่าว

อย่างเป็นทางการกล่าวว่าประเทศจีนเป็นตลาดที่ใหญ่ที่สุดอันดับสองของโลกซีเมนส์โซลูชั่นทางการแพทย์เป็นหนึ่งในตลาดที่เติบโตเร็วที่สุด. ในฐานะที่เป็นวัยของประชากรของโรคที่มีความหลากหลาย, การป้องกันโรคและการจัดการสุขภาพที่ได้รับการสนับสนุนที่เป็นที่นิยมเช่นเดียวกับประชาชน โรงพยาบาล การปฏิรูปการจำแนกประเภทและการดำเนินการวินิจฉัยและการรักษา, อุปกรณ์ทางการแพทย์และอุปกรณ์ทางการแพทย์มีห้องพักมากสำหรับการพัฒนาในตลาดประเทศจีน