FTA | 'آزمون آب' | عرضه دستگاه های پزشکی | توسعه اجباری | را پر کنید صفحه کوتاه '

شبکه پزشکی مه 31 جلسه، گوانگدونگ و تیانجین در منطقه تست های مربوطه FTA اجازه می دهد ثبت نام دستگاه های پزشکی و جدایی تولید برای کمک به سرعت بخشیدن به توسعه محصولات نوآورانه دستگاه های پزشکی.

از سیاست های تجهیزات پزشکی و منطقه تجارت، ما دائما باز است.

به تازگی، شورای دولتی صادر بیشتر تعمیق اصلاحات و باز شدن برنامه، گوانگدونگ، فوجیان و تیانجین منطقه آزاد تجاری در قرن 21 خبرنگار کسب و کار هرالد اشاره کرد که در حالات گوانگدونگ و تیانجین به چنین سیاستی اشاره: اجازه منطقه آزاد تجاری دستگاه های پزشکی تجربی استان گوانگدونگ، راه اندازی شده توسط متقاضی ثبت / تیانجین شرکت های تولید تجهیزات پزشکی تولید محصولات.

معاون رئيس جمهور از دستگاه پزشکی شانگهای انجمن صنعت خبرنگار کسب و کار هرالد یان لیانگ قرن 21، مجاز به ثبت نام با تولید بدنه اصلی برای ترویج همکاری بین دو محصولات در بازار گفت: تغییر سیاست در دستگاه پزشکی مراحل تصویب پیش بازار کمک خواهد کرد تسریع نوآورانه محصولات دستگاه های پزشکی .

در اوایل ماه آوریل، شورای دولتی تصمیم به تعلیق اجرای ماده 11.2 از محتویات "نظارت و تنظیم تجهیزات پزشکی" شهر موسیقی در Boao از Hainan بین المللی پزشکی گردشگری اول، پس از تعلیق از اجرای این حکم، که منجر به مناطق بالینی در نیاز فوری به موسسات پزشکی و در چین، هیچ وسیله پزشکی وجود ندارد که برای ثبت همان نوع محصول تایید شده باشد. حکومت ولایتی استان هینان تاییدیه واردات را تأیید کرده و از آن در موسسات پزشکی تعیین شده استفاده می کند.

پس از دو ماه دیگر، در منطقه اول و منطقه آزاد تجاری، یک شل شدن سیاست های مربوط به دستگاه های پزشکی. چه این تغییرات چیست؟ آیا می شود چه تأثیری؟

صنعت تجهیزات پزشکی چین، صنعت به عنوان یک صنعت طلوع آفتاب با توجه به "تجهیزات پزشکی چین گزارش توسعه صنعت (2017)،" پیش بینی کرد که تا سال 2020 کل فروش صنعت تجهیزات پزشکی در چین به بیش از 700 میلیارد یوان در 10 سال آینده انتظار می رود نرخ رشد صنعت پزشکی پزشکی چین همچنان به رشد متوسط ​​سالانه بیش از 10 درصد ادامه خواهد داد.

با این حال، با توجه به قرن 21 کسب و کار هرالد درک خبرنگار، با مسائل جاری داغ 'هسته چینی مشابه برای کاهش چین R صنعت تجهیزات پزشکی و نسبت سرمایه گذاری D، توانایی نوآوری اصلی ضعیف است.

"تجهیزات پزشکی چین گزارش توسعه صنعت (2017)،" اشاره کرد که قبل از 2016 درآمد کسب و کار اصلی 20 شرکت تجهیزات پزشکی R & D سرمایه گذاری برای درآمد عملیاتی را به خود اختصاص طور متوسط ​​4.51٪، در مقایسه با کشورهای توسعه یافته، چین تحقیق و توسعه صنعت تجهیزات پزشکی سرمایه گذاری به شدت کم است.

پس از گوانگدونگ، تیانجین تجارت آزاد تنظیم سیاست منطقه، اجازه می دهد ثبت نام دستگاه های پزشکی و تولید از جدایی، با توجه به "نظارت و تنظیم تجهیزات پزشکی"، دولت از دستگاه های پزشکی برای پیاده سازی یک، دو، سه دسته با توجه به درجه مدیریت ریسک. قبل از مفاد سیاست ، برای باز کردن یک کلاس دوم، کلاس سوم تولید کنندگان دستگاه های پزشکی باید به مواد غذایی مربوطه ساخته مواد مخدر نظارت تولید و مدیریت گروه ها برای برای اخذ جواز، ارائه تولید گواهی تجهیزات پزشکی از ثبت نام برگزار شده توسط متقاضی، یعنی ثبت نام، تولید به همان موضوع.

"سیاست از منطقه آزاد تجاری در گوانگدونگ، انتشار تیانجین، گسترش اصلی از خلبان از شانگهای است، سرعت بخشیدن به توسعه محصولات نوآورانه کمک خواهد کرد. واحد ساختار محصول R & D در تولید تمایل به هیئت مدیره کوتاه. تولید و پردازش تولید، اغلب نیاز به تجهیزات، پرسنل آموزش، کنترل کیفیت از منابع، واحد تحقیق و توسعه محصول اغلب نمی در دسترس است. پس از سیاست های آزادسازی، شرکت می تواند در زمینه تحقیق و توسعه، تولید سپرده به شرکت های دیگر تمرکز، بازار منابع تخصصی به طور موثر در ترکیب. یان لیانگ به خبرنگاران.

در واقع، شانگهای است که برای اولین بار از FTA "خوردن خرچنگ" مردم 2017.، شانگهای بود که برتری رو در کشور آغاز شده اصلاحات و نوآوری پزشکی سیستم دستگاه های ثبت نام در حال حاضر، خلبان شانگهای از نتایج مشخص شده است. با توجه به شانگهای غذا و دارو اداره اطلاعات عمومی، اطلاعات مربوط به محصول کارت ثبت نام مدترونیک شدن صفحه نمایش سیستم قدرت جراحی گواهی، متولی برای تولید کننده جابیل (شانگهای) شرکت، آموزشی ویبولیتین، که با موفقیت بر روی سیستم ثبت نام دستگاه های پزشکی دوم شانگهای ذکر شده بود محصولات خلبان

امروز، تجربه شانگهای به دو منطقه عمده تجارت آزاد در گوانگدونگ و تیانجین گسترش می یابد. یان لیانگ گفت که سیاست ثبت نام قبلی نیز در مراحل تاریخی نظارت ملی مورد توجه قرار گرفته است. این به وضوح قابل انطباق نیست. در حال حاضر تنها واحد ثبت شده و تولید می شود. می شود ذکر شده است، ذکر شده در یک موضوع واحد یا دو همکاری دو کاناله برای ترویج بازار اصلی است، که به وضوح پیشرفت نظارتی، در خط با نیازهای داخلی و بین المللی بازار این روند نیاز به گسترش خلبان نشان می دهد توسعه شتاب.

در اوایل ماه آوریل، شورای دولتی تصمیم به تعلیق اجرای ماده 11.2 از محتویات "نظارت و تنظیم تجهیزات پزشکی" موسیقی شهر در Boao از Hainan بین المللی محتوای گردشگری پزشکی اول از این ماده، با هدف دو، سه نوع تجهیزات پزشکی .

قبل از این، یک شرکت تولیدی در خارج از کشور که دستگاه های پزشکی نوع II و نوع III را به قلمرو چینی صادر می کند، باید توسط نمایندگی نمایندگی خود در چین یا شرکت های تعیین شده در چین معرفی شود. عمل کردن شخص، ارسال مواد درخواست ثبت نام به اداره غذا و داروی شورای دولتی و مقام صلاحیت کشور (منطقه) که متقاضی ثبت شده است دستگاه پزشکی اسناد فروش فهرست شده

رسمی زیمنس پزشکی خبرنگار کسب و کار هرالد در قرن 21 گفت، به طور خاص وقت گیر این فرایند بستگی به دسته بندی محصولات از خطر، پیچیدگی و شرکت ارسال بازخورد برای سرعت بخشیدن به این مشکل، زمان مورد نیاز برای حدود 4 ماه بین یک و نیم. این مقام گفت، 'کلاس دوم سوم اجرای دستگاه های پزشکی مدیریت ثبت نام محصول از مقررات، واردات، داخلی مورد نیاز یکسان هستند، با این تفاوت که به فرض از دستگاه های پزشکی وارد شده در برنامه برای ثبت نام است CFDA ابتدا باید از کشور مبدا در بازار، به این معنی که تجهیزات پزشکی در بازار داخلی خواهد شد حداقل یک سال بعد از خارج از کشور به اثبات برساند.

پس از تعلیق از اجرای این حکم، پیش از این منطقه بالینی و نیاز فوری به موسسات پزشکی در کشور ما هیچ محصول تایید شده برای انواع مشابه از دستگاه های پزشکی ثبت شده توسط دولت مردم استان هاینان، تصویب واردات برای استفاده در موسسات پزشکی تعیین شده وجود دارد. این کمک می کند تا پیشرفته خارجی تجهیزات پزشکی به سرعت وارد کشور می شود.

در همین حال، دولت دولت در امور اجرایی مبارزه با مواد مخدر، هاینان مردم استان همراه با بخش های مربوط به توسعه شیوه های مدیریت خاص، استاندارد روش ها و شرایط برای تصویب، مشخصات دقیق مربوط به استفاده از دستگاه های پزشکی وارد شده، محتوای نظارت بر عوارض جانبی، مانند پورت واردات، مسئولیت نظارتی روشن برای اطمینان از استفاده از دستگاه های پزشکی وارداتی ایمن است تا بتواند سلامت و ایمنی افراد را به طور موثر حفظ کند.

'مکث منطقه اول در Hainan ماده 11.2 "نظارت و تنظیم تجهیزات پزشکی"، هنوز ساخته نشده CFDA گواهی ثبت نام از دستگاه های پزشکی وارداتی به پیشبرد و مورد استفاده در هاینان اولین خوب موسسات پزشکی در منطقه است. فرد مسئول گفت خبرنگاران.

این مقام گفت که چین دومین بازار بزرگ جهان، زیمنس راه حل های پزشکی، یکی از سریع ترین رشد بازار است. با افزایش سن جمعیت، بیماری های گوناگون، پیشگیری از بیماری و مدیریت بهداشت و درمان برخوردار از پشتیبانی مردم، و همچنین عمومی بیمارستان اصلاحات طبقه بندی و اجرای تشخیص و درمان، تجهیزات پزشکی و تجهیزات پزشکی اتاق زیادی برای توسعه در بازار چین است.