Hengrui Fondaparinux Sodium Injection fue aprobado sucesivamente por la FDA y CFDA

La tarde del 31 de mayo de Hengrui Medicina anunció que ha recibido recientemente "documento de registro de drogas," la inyección decanoato de fondaparinux sódico China Food and Drug Administration aprobó la emisión vale la pena señalar que el anterior (18 de mayo Día), esta especie ha obtenido el número de aprobación de la FDA.

Sulfo fondaparinux inhiben selectivamente la antitrombina III (ATIII) mediada por el Factor Xa, muestran efecto anticoagulante para la prevención de la cirugía de fractura de cadera (incluyendo la profilaxis extendida), reemplazo de cadera, reemplazo de rodilla cirugía o cirugía abdominal en pacientes con trombosis venosa profunda (TVP), y el tratamiento con warfarina de DVT aguda o embolia pulmonar.

Fondaparinux inyección decanoato de sodio. Desarrollado por la compañía estadounidense MYLAN IRLANDA LTD, a los 7 diciembre de 2001 se FDA aprobó la venta en 2009 de la aprobación británica Glaxo Group Ltd ARTIXTRA (Andrews) para comercializar en China, 2015 Cambiado a ARTIXTRA (Android) por Aspen Notre Dame de Bondeville, Irlanda.

Además de Hengrui medicina, interna y otra CTTQ, Tianjin Red Sun, Nobuyasu farmacéutica, Liaoning Hai Sike y otras compañías presentaron seis categorías de aplicaciones, en la actualidad no existen empresas nacionales aprobados.

A solicitud de la base de datos IMS, 2017 ventas decanoato de inyección de fondaparinux sódico de aproximadamente $ 2,94 millones en el mercado chino, las ventas en el mercado de los Estados Unidos de aproximadamente $ 6.953 millones y las ventas en el mercado mundial de alrededor de $ 190 millones.

Hasta ahora, Henry se ha puesto en gastos de investigación y desarrollo de aproximadamente 79 millones de RMB en el proyecto.

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