Вечером 31 мая компания Hengrui Pharmaceutical опубликовала объявление о том, что недавно получила одобрение на регистрацию лекарств, выданное Государственным управлением по контролю за продуктами и лекарствами для одобрения инъекции натрия Фондаринуксу. Примечательно, что это было до (18 мая). День), этот вид получил номер официального утверждения FDA.
Fondaparinux выборочно ингибирует фактор Xa, опосредованный антитромбином III (ATIII), проявляет антикоагулянтные эффекты, подходит для хирургии предотвращения перелома бедра (включая расширенную профилактику), операции по замене тазобедренного сустава, замены коленного сустава Тромбоз глубоких вен (ТГВ) у пациентов, перенесших операцию или абдоминальную хирургию, а также терапию варфарином для ТГВ или острой легочной эмболии.
Индуцированная натриевая начинка Fondaparinux была разработана американской компанией MYLAN IRELAND LTD и была впервые одобрена для продажи FDA 7 декабря 2001 года. В 2009 году ARTIXTRA (Android) компании Glaxo Group Ltd, Великобритания, была утверждена для включения в список в Китае в 2015 году. Изменено на ARTIXTRA (Android) от Aspen Notre Dame de Bondeville, Ирландия.
В дополнение к Hengrui Pharmaceuticals, отечественные компании, такие как Китайский технологический университет (C & D), Тяньцзинь Хунри, Xintai Pharmaceutical, Ляонин Хайсике и другие компании, представили 6 видов заявок. В настоящее время ни одно отечественное предприятие не одобрено.
После консультаций с базой данных IMS в 2017 году продажи инъекций натрия фондаринукса на китайском рынке составили приблизительно 2,94 млн. Долл. США, объем продаж в США составил 69,53 млн. Долл. США, а объем продаж на мировом рынке составил приблизительно 190 млн. Долл. США.
До сих пор Hengrui потратила R & D расходы около 79 миллионов юаней на этот проект.
