A injeção de sódio de Hengrui Fondaparinux foi sucessivamente aprovada pela FDA e CFDA

A noite de 31 de maio de Hengrui Medicine anunciou que recebeu recentemente "documento Registro de Medicamentos," injeção de decanoato de fondaparinux sódico China Food and Drug Administration aprovou a emissão é interessante notar que o anterior (18 de maio dia), a espécie recebeu aprovação FDA dos EUA.

Sulfo fondaparinux inibir selectivamente a antitrombina III (ATIII) mediada pelo Factor Xa, mostra efeito anticoagulante para evitar a cirurgia da fractura da anca (incluindo profilaxia estendida), a substituição da anca, a substituição do joelho cirurgia ou cirurgia abdominal em pacientes com trombose venosa profunda (TVP), e tratamento com varfarina de TVP aguda ou embolia pulmonar.

Fondaparinux injeção decanoato de sódio. Desenvolvido pela empresa US MYLAN IRELAND LTD, tão cedo quanto 7 dezembro de 2001 a FDA aprovou a venda em 2009 da aprovação britânica Glaxo Group Ltd ARTIXTRA (Andrews) para comercializar na China de 2015 ARTIXTRA (Andrews) foi mudado para a Irlanda Aspen Notre Dame de Bondeville companhia.

Além da Hengrui Pharmaceuticals, empresas nacionais como a Universidade de Tecnologia da China (C & D), a Tianjin Hongri, a Xintai Pharmaceutical, a Liaoning Haisike e outras empresas submeteram seis tipos de aplicações e atualmente nenhuma empresa nacional foi aprovada.

No consulta de banco de dados IMS, 2017 vendas de injeção fondaparinux sódico decanoato de cerca de US $ 2,94 milhões no mercado chinês, as vendas no mercado dos EUA de aproximadamente US $ 6.953 milhões e as vendas globais do mercado de cerca de US $ 190 milhões.

Até agora, Henry foi colocado em despesas de aproximadamente RMB 79 milhões de pesquisa e desenvolvimento no projeto.

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