Hengrui Fondaparinux Sodium Injection wurde sukzessive von der FDA und CFDA zugelassen

Am Abend des 31. Mai angekündigt Hengrui Medicine, dass vor kurzem Fondaparinux Natriumdecanoat injection „Drug Registration Dokument“, erhielt China Food and Drug Administration genehmigt die Ausgabe ist erwähnenswert, dass die vorherige (18. Mai Tag) hat diese Spezies die FDA-Zulassungsnummer erhalten.

Sulfo Fondaparinux selektiv Antithrombin III (ATIII), vermittelt durch Faktor Xa, zeigen, gerinnungshemmende Wirkung zur Verhinderung der Hüftfraktur-Operationen (einschließlich der verlängerten Prophylaxe), Hüftoperation, Knieersatz hemmen Tiefe Venenthrombose (DVT) bei Patienten, die sich einer Operation oder einer abdominalen Operation unterziehen, sowie Warfarin-Therapie bei DVT oder akuter Lungenembolie.

Fondaparinux Natriumdecanoat Injektion. Entwickelt von der US-Firma MYLAN IRELAND LTD, so früh wie 7. Dezember 2001 genehmigte die FDA den Verkauf im Jahr 2009 von der britischen Glaxo Group Ltd ARTIXTRA (Andrews) Zulassung in China auf den Markt, 2015 ARTIXTRA (Andrews) wurde nach Irland Aspen Notre Dame de Bondeville Unternehmens geändert.

Neben Hengrui Medizin, Haushalt und anderen CTTQ, Tianjin Red Sun, Nobuyasu Pharma-, Liaoning Hai Sike und andere Unternehmen eingereicht sechs Kategorien von Anwendungen, die derzeit gibt es keine inländischen Unternehmen genehmigt.

Auf Anfrage IMS-Datenbank 2017 Fondaparinux-Natrium zur Injektion decanoate einen Umsatz von rund $ 2.940.000 in den chinesischen Markt, die US-Markt einen Umsatz von rund $ 6.953 Millionen und die globalen Markt einen Umsatz von über $ 190.

Bis jetzt hat Henry legte in Forschungs- und Entwicklungskosten von ca. RMB 79 Mio. für das Projekt ist.

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