Hengrui Fondaparinux Sodium Injection a été successivement approuvé par la FDA et la CFDA

Le soir du 31 mai, a annoncé que la médecine Hengrui a récemment reçu le fondaparinux « Document de référence des médicaments, » de sodium injection décanoate China Food and Drug Administration a approuvé l'émission est intéressant de noter que le (18 mai précédent jour), l'espèce a reçu l'approbation de la FDA.

Sulfo fondaparinux inhibent sélectivement l'antithrombine III (ATIII) à médiation par le facteur Xa, montrent l'effet anticoagulant pour prévenir la chirurgie de fracture de la hanche (y compris la prophylaxie prolongée), le remplacement de la hanche, remplacement du genou la chirurgie ou la chirurgie abdominale chez les patients atteints de thrombose veineuse profonde (TVP) et le traitement de la warfarine de thrombose veineuse profonde ou une embolie pulmonaire aiguë.

L'injection de fondaparinux sodique a été développée par la société américaine MYLAN IRLANDE LTD et a été approuvée pour la commercialisation par la FDA le 7 décembre 2001. En 2009, ARTIXTRA (Android) de Glaxo Group Ltd, UK a été approuvé en Chine en 2015. ARTIXTRA (Andrews) a été changé en Irlande Aspen Notre Dame de Bondeville compagnie de.

En plus de Hengrui Pharmaceuticals, des entreprises nationales telles que l'Université de Technologie de Chine (C & D), Tianjin Hongri, Xintai Pharmaceutical, Liaoning Haisike et d'autres entreprises ont soumis 6 types de demandes.

Sur demande base de données IMS, ventes 2017 décanoate d'injection de fondaparinux sodique d'environ 2,94 millions $ sur le marché chinois, les ventes sur le marché des États-Unis d'environ 6953 millions $ et les ventes sur le marché mondial d'environ 190 millions $.

Jusqu'à présent, Henry a été mis en dépenses de recherche et développement d'environ 79 millions de RMB sur le projet.

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