أخبار

تم اعتماد Hengrui Fondaparinux Sodium Injection تباعًا من قبل FDA و CFDA

مساء يوم 31 مايو، أعلن Hengrui الطب التي حصلت مؤخرا فوندابارينوكس الصوديوم ديكانوات "وثيقة تسجيل الأدوية،" حقن افقت الصين على الغذاء والدواء إصدار الجدير بالذكر أن السابق (18 مايو اليوم) ، حصلت هذه الأنواع على رقم موافقة إدارة الغذاء والدواء.

سلفو فوندابارينوكس تمنع بشكل انتقائي مضاد الثرومبين الثالث (ATIII) بوساطة عامل شى، وتظهر تأثير مضادات التخثر لمنع عملية جراحية بكسر في عظام الفخذ (بما في ذلك الوقاية الموسعة)، استبدال مفصل الورك، استبدال الركبة جراحة أو عملية جراحية في البطن في المرضى الذين يعانون من تخثر الأوردة العميقة (DVT)، والعلاج الوارفارين من DVT الحادة أو انسداد رئوي.

تم تطوير حقن Fondaparinux للصوديوم من قبل الشركة الأمريكية MYLAN IRELAND LTD وتمت الموافقة عليه لأول مرة للتسويق من قبل FDA في 7 ديسمبر 2001. في عام 2009 ، تمت الموافقة على ARTIXTRA (Android) من Glaxo Group Ltd ، المملكة المتحدة للإدراج في الصين في عام 2015. تم التغيير إلى ARTIXTRA (Android) بواسطة Aspen Notre Dame de Bondeville، Ireland.

بالإضافة إلى Hengrui الصيدلة ، قدمت الشركات المحلية مثل جامعة الصين للتكنولوجيا (C & D) ، وتيانجين Hongri ، Xintai الدوائية ، لياونينغ Haisike وغيرها من الشركات 6 أنواع من التطبيقات ، حاليا ، لم تتم الموافقة على أي مشاريع محلية.

بعد استشارة قاعدة بيانات IMS ، في عام 2017 ، بلغت مبيعات حقن الصوديوم fondaparinux في السوق الصينية حوالي 2.94 مليون دولار أمريكي ، وبلغت مبيعات السوق الأمريكية حوالي 69.53 مليون دولار أمريكي ، وبلغت مبيعات السوق العالمية حوالي 190 مليون دولار أمريكي.

حتى الآن ، أنفق Hengrui نفقات البحث والتطوير من حوالي 79 مليون يوان في هذا المشروع.

2016 GoodChinaBrand | ICP: 12011751 | China Exports