¡Cuatro grandes cambios en la industria de la medicina de materias primas! Stone Medicine, Huahai y la Confederación consolidan la vanguardia

Red médica puede API 29 de la audición es una parte importante de la industria farmacéutica en China, después de años de rápido crecimiento, China se ha convertido en el mayor productor y exportador mundial de las drogas a granel. 2017 de China prima de fabricación de los ingresos del negocio principal de química alcanzó 499,1 mil millones de yuanes, un 14,68 por ciento; exportaciones alcanzaron $ 29.1 mil millones, un incremento del 13,7%, la tasa de crecimiento de un cierto grado de recuperación.

Pero, de hecho, desde 2012, las materias primas farmacéuticas de China para la fabricación de tasa de crecimiento de los ingresos del negocio principal se redujo gradualmente, crecimiento de las exportaciones desacelerado fuertemente, o incluso un crecimiento negativo, el desarrollo de la industria farmacéutica materias primas tiene una debilidad significativa. Es cierto que la industria de la API de China El extenso enfoque de desarrollo a largo plazo ha llevado la acumulación de capital a la industria farmacéutica, y los factores favorables, como la precipitación tecnológica, han provocado los inconvenientes del exceso de capacidad, la presión ambiental y otros obstáculos al desarrollo.

En la actualidad, la industria china de la API se encuentra en un período de cambio, cada vez más estrictas nacional e internacional de regulación, transformación y mejora de forma gradual profundizar, en la nueva situación y los nuevos formatos se cernía. Cómo aprovechar la oportunidad para el cambio, y para lograr industria de desarrollo de salto continúa, vale la pena explorar el tema.

Debido al uso de la sustancia tradicional fármaco a granel durante mucho tiempo, de bajo umbral técnica, utilizando una gran cantidad de otras razones, las empresas nacionales lanzados en los últimos 10 años más y más líneas de producción. Amoxicilina la producción nacional en el año 2017 se estima que ha superado los 200 millones de toneladas, frente a los 10 años antes duplicado, mientras que la demanda global fue de 15.000 toneladas; características de las drogas a granel en los últimos años, también apareció en 'grueso de la' tendencia hace unos años como un producto estrella API destacadas de atorvastatina cálcica, tanto como 14 empresas poseen actualmente Las aprobaciones de producción, la expansión de la capacidad ya no son la escena de altas ganancias pasadas.

problemas de sobrecapacidad han azotado a la industria farmacéutica a granel, las empresas compiten para bajar los precios para competir por los envíos de mercado, los márgenes de beneficio siguen comprimir, como la amoxicilina precio de exportación, desde $ 37 durante el pico / kg redujo a $ 20 hoy / kg, una gota de 46%. al mismo tiempo, una pequeña parte interna debido a un menor número de variedades de drogas fabricantes a granel, la producción es baja, hay una tienda de artículos de fábrica, el flujo de control de negocios, firmas de capital preparación de los casos, los precios de monopolio maliciosos para que los fabricantes nacionales tienen agentes de compras de alto precio, Incluso incapaz de comprar bienes, afectando a los hogares Drogas Suministro y preparación de exportaciones de productos.

En respuesta a las drogas a granel nacionales y la competencia desordenada, el Estado en los últimos años para promover las reformas estructurales de la oferta, basándose principalmente en regulatoria y guiar manera a eliminar gradualmente la capacidad de producción hacia atrás, para fomentar la transformación y modernización de las compañías farmacéuticas de materia prima, para aumentar los esfuerzos norma del mercado API para combatir la pesca ilegal hasta Precio y control malicioso.

Por un lado, mejorar los estándares ambientales a través razonables, las empresas guía para mejorar el nivel de tecnología para mejorar la competitividad de incumplimiento forzado empresas de alta contaminación fuera del mercado, reduciendo el mercado API competidor de bajo costo, y por otro lanzamiento de la mano "escasez de medicamentos y materias primas farmacéuticas precio operador Guía de comportamiento "en el comportamiento de la manipulación maliciosa del precio de la investigación farmacéutica a granel. integración de capacidades, mejora de procesos y un beneficio razonable para mantener la consolidación del mercado va a sentar una base más sólida para el futuro desarrollo sostenido y sano de la industria de la API de china, contando con bajo costo La era de la incautación del mercado nunca volverá.

Las nuevas ideas reglamentarias sobre sustancias medicamentosas fueron surgiendo gradualmente en noviembre de 2017 sobre el ajuste de las API, los excipientes farmacéuticos y Paquete de medicina Tenga en cuenta las cuestiones de revisión y aprobación "emitidas y aplicadas, el sistema de registro de medicamentos a granel fue reemplazado por un sistema de registro, marcando la era Número de aprobación del API terminado oficialmente, el sistema de archivo de la versión DMF chino llegó.

Los rumores han sido cancelados También se espera que la certificación largo GMP a caer este año. Después de la cancelación, se cambiará la certificación de inspección en vuelo, con el sector farmacéutico sigue reforzando las filas de los inspectores de tiempo completo, la industria va a marcar el comienzo de un control más estricto. Además, el original La Administración de Alimentos y Medicamentos se unió al ICH el año pasado y actualmente está estudiando la organización PIC / S. Esto indica que la supervisión de las API en China se está volviendo gradualmente más relevante para el mundo. Regulación Los cambios serán más frecuentes y la reorganización de la industria se acelerará. Han surgido desafíos y surgieron oportunidades.

En los últimos años, lo que reduce el número de la premisa del fabricante API, el número de negocios de exportación API de negocio ha aumentado año tras año, 2017 fue un avance histórico en 11.000, de 5 años período aumentó en un 19%. Esto demuestra que la atención de la API cada vez más empresas del mercado internacional, algunos fabricantes optan por pasar por alto los comerciantes directos a la exportación, algunos son originalmente sólo para el mercado interno, las compañías dirigir su atención en el extranjero, mientras que otros no se operan de la API en el negocio de los operadores El campo

El número de empresas de exportación mostró una oleada de calor en la industria, sino que también trae más competencia, más intuitiva, el precio promedio de exportación más bajos, los últimos cinco años, el precio medio de las exportaciones de drogas a granel se ha reducido un 13%.

En los últimos años, la industria de la API de China se enfrenta a una enorme presión de desarrollo. En primer lugar, los costos de mano de obra y materiales aumentó considerablemente, así como la protección del medio ambiente, la seguridad y otros factores de política, el costo de operación de nuestras compañías farmacéuticas materias primas siguió aumentando, debilita la competitividad internacional de sus productos al mismo tiempo, la industria farmacéutica de la India para apoyar la extensión de la cadena de la industria y otras medidas de política para acelerar y romper la estructura del mercado, la competencia en el mercado se intensifica.

En segundo lugar, las materias primas farmacéuticas internacionales de regulación del mercado en general, con más fuerza, las presiones de cumplimiento corporativo. Además de los Estados Unidos, la Unión Europea, Japón y otros organismos de la Administración de Drogas para regular el mercado, Brasil, México, India y otras autoridades no farmacológicos que regulan el mercado en China también llevan a cabo inspecciones in situ.

cadena de suministro de materias primas en tercer lugar, química para llevar a cabo una industria API inestable, las empresas que no pueden completar los pedidos a tiempo que lleva, golpear la confianza del mercado internacional en nuestras API. Muchos usuarios finales para cambiar a otros mercados europeos y americanos como la India en busca de más proveedores de materias primas farmacéuticas Algunas variedades de API comenzaron a cambiar la producción a otros países.

El desarrollo internacional de la industria API de China ha estado plagado de fricción comercial. Desde 2010, China Medicina Producto sufrió un total de 73 casos de casos de fricción comercio, lo que representa más de la mitad de la sustancia farmacológica, amoxicilina, paracetamol, levofloxacino, ceftriaxona, gliclazida y otras ventajas de medicamentos a granel han sido todos sometidos a investigaciones, las sustancias farmacológicas antidumping Las exportaciones tienen un impacto negativo.

En los últimos años, la industria farmacéutica de China casos de fricción comerciales que muestran una clara tendencia al alza experimentada, India, Estados Unidos, la Unión Europea y en los principales mercados de exportación de drogas a granel también inició la fricción comercial principal. Recientemente, los Estados Unidos ha anunciado un producto destinado a las retenciones en la lista de China, que participan en las materias primas Hubo 28 códigos de aduanas de drogas, algunos de los cuales se incluyeron en la lista, lo que trajo incertidumbre a la exportación de materias primas farmacéuticas a los Estados Unidos.

Sin embargo, la industria de la API de China ha estado profundamente involucrada en la cadena internacional de la industria farmacéutica, muchas empresas nacionales de drogas materias primas son las multinacionales farmacéuticas estabilidad a largo plazo de los proveedores, por ejemplo, Shandong Xinhua suministro de levodopa a Merck, Roche, nunca demasiado la tecnología tuvo suerte abastecimiento alemán sofosbuvir intermedios clave. China es API mejorada insustituible en el mercado mundial, que los informes de los medios de comunicación recientemente de la imitación alemana de John Stuttard compañía farmacéutica por los chinos farmacéuticas escasez de materias primas han dado lugar a la interrupción del suministro de productos es evidente.

Por supuesto, algunos de los nuevos cambios en el mercado internacional API, sino también para el desarrollo de la industria de la API de China proporciona nuevas oportunidades, nuevas ideas. Por ejemplo, en los últimos años, el aumento de la organización de la materia prima de investigación por contrato de fármacos (CRO) y la organización de fabricación por contrato (CMO), el país API de I + D y la capacidad de producción y promoción de la liberación, sino también para Wuxi, Gloria Bretaña, medicina SynTheAll, Jiuzhou Pharmaceutical, Zhejiang Tianyu, etc. Corporativo Proporciona un atajo para adelantar.

En los últimos años, las fusiones y adquisiciones en la industria de la API de China son comunes, a partir de 2012 Fosun 580 millones de yuanes adquisición de Hunan Dongting Farmacéutica, 2016 Yabao 610 millones de yuanes en la adquisición de productos farmacéuticos de pino claro, Xian Ju Farmacéutica en 2017 y luego a 837 millones de yuanes Adquirido dos fábricas italianas de drogas con hormonas esteroides, la cantidad de adquisiciones es cada vez mayor, los tentáculos de adentro hacia afuera.

Uno de los propósitos de las fusiones y adquisiciones para mejorar la productividad, el acceso a la escala de competitividad, tales como la adquisición Este-Farmacéutica de factores biológicos y Tailandia, para obtener su base de producción de bajo costo en Tailandia, la segunda es una línea de productos ricos, conforman la tabla corta los productos individuales que faltan, como el pecado adquisición farmacéutica Ju llenar los vacíos que altas de esteroides material de partida de, en tercer lugar aguas arriba del control, a reducir la formulación coste de producción en sí, por ejemplo Yabao adquirir productos farmacéuticos claras de pino, los intermedios obtenidos y su desarrollo de fármacos y la capacidad de producción para garantizar la cadena de la industria. sinergias ascendentes y descendentes, en cuarto lugar está certificada recursos, abren el camino para entrar en el mercado internacional, tales como la adquisición de Malta ya esta químicos empresas farmacéuticas, diseñados para ayudar a las empresas más productos por la certificación de Europa y América, el acceso al mercado.

Mejorar la concentración es un medio importante para nuestra capacidad de producción de la industria de la API, la única forma es el desarrollo de la industria. Las fusiones y adquisiciones, reestructuración y modernización en múltiples funciones y la supervivencia del más apto, concentración de la industria API de China aumentó año tras año, los segmentos empresas líderes y poco a poco consolidado el plomo. CSPC vitamina C, líder de la industria de cafeína, Huahai es Plymouth, antihipertensivo sartan mayor medicamentos grifo, TUL es una de las principales drogas a granel de penicilina, un medicamento antiviral Connaught líder de API, la medicina Zhejiang, nuevo y vitamina e para ser un líder, Xian Ju farmacéutica es una hormona esteroide líder de API, Hai Purui heparina API es el principal ...... empresas líderes en la industria contribuyen al desarrollo de unas ventajas a gran escala, y Menores costos de producción y márgenes de ganancia más saludables.

En la actualidad, el mundo atraviesa por la tercera revolución industrial dominada por las ciencias de la vida. El informe del XIX Congreso también incluyó la estrategia de China saludable, que indicó la dirección del desarrollo de la industria farmacéutica china. Oportunidades de desarrollo: las empresas API deberían ver la tendencia, moverse de forma aleatoria, aprovechar las oportunidades de cambio, usar la innovación, la tecnología y la calidad como armas principales, no solo para fortalecerse a sí mismas, sino también para beneficiar a la sociedad.