Четыре основных изменения в индустрии сырьевой медицины! Каменная медицина, Хуахай и Конфедерация консолидируют передний край

Согласно медицинской сети от 29 мая, API являются важной частью фармацевтической промышленности в Китае. После многих лет быстрого роста Китай стал крупнейшим в мире производителем и экспортером API. В 2017 году основной бизнес-доход производства химических API в Китае достиг 4,991 трлн юаней, увеличившись на 14,68% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года, экспорт достиг 29,1 млрд. Долларов США, что на 13,7% больше по сравнению с предыдущим годом, а темпы роста в некоторой степени восстановились.

Однако на самом деле, начиная с 2012 года, темпы роста основного бизнеса фармацевтического производства сырья в Китае постепенно снижались. Темпы роста экспорта также резко замедлились, и даже отрицательный рост произошел. Развитие индустрии сырьевой медицины показало признаки слабости. Нельзя отрицать, что основная фармацевтическая промышленность Китая Долгосрочный обширный подход к развитию привел накопление капитала в фармацевтическую промышленность, а благоприятные факторы, такие как технологические осадки, привели к недостаткам избыточных мощностей, давления окружающей среды и других препятствий на пути развития.

В настоящее время индустрия сырьевой медицины в Китае переживает период перемен. Внутренние и иностранные правила становятся все более жесткими, а трансформация и модернизация постепенно углубляются. В новой ситуации надвигаются новые отрасли. Как использовать возможности для перемен и реализовывать устойчивое и быстрое развитие отрасли - это тема, достойная обсуждения.

Из-за длительного использования навалочных наркотиков, низких технических барьеров и большого количества использования, отечественные компании имеют все больше и больше производственных линий за последние 10 лет. Внутренние производственные мощности амоксициллина, по оценкам, превысили 20 000 тонн в 2017 году по сравнению с 10 годами. В последние годы он удвоился, а глобальный спрос составляет всего 15 000 тонн. В последние годы специфика API также проявила тенденцию к «массированию». Аторвастатин кальция, звездный продукт специализированных API, был проведен 14 компаниями за последние несколько лет. Разрешения на производство, расширение мощностей делают его более не местом прошлых высоких прибылей.

Проблема избыточных мощностей давно преследует фармацевтическую отрасль. Предприятия конкурируют за рыночные цены, а маржа прибыли продолжает сокращаться. Например, экспортная цена амоксициллина снизилась с пиковой стоимости 37 долларов США / кг до нынешних 20 долларов США за кг. 46%. В то же время из-за того, что в Китае мало производителей малогабаритных медикаментов, а их производство невелико, есть производители, которые продают товары, контролируют торговцев, а производители выкупают. Зловещие монопольные цены вынуждают отечественных производителей покупать по высоким ценам. Даже неспособный покупать товары, влияющие на наркотики Экспорт поставки и подготовки продукции.

Чтобы реагировать на беспорядок отечественных сырьевых препаратов, правительство в последние годы активно поощряло структурные реформы со стороны предложения. Оно основывалось на надзоре и руководстве для постепенного устранения отсталых производственных мощностей, поощрения трансформации и совершенствования предприятий сырьевой медицины, повышения стандартизации рынка сырья на сырье и борьбы с незаконным ростом. Цена и злонамеренный контроль.

С одной стороны, благодаря рациональному совершенствованию стандартов охраны окружающей среды ведущим предприятиям предлагается увеличить свой технологический уровень для повышения их конкурентоспособности, а предприятия с высоким уровнем загрязнения и несоответствия вынуждены выйти из рынка, чтобы снизить конкурентов на низких рынках на рынке сырьевой медицины, а с другой стороны, «освобождаются наркотики и API». «Руководство по проведению ценового поведения бизнес-операторов» для расследования и борьбы с вредоносными манипуляциями ценами на сырьевые лекарственные средства. Интеграция возможностей, улучшение процессов, консолидация рынка и разумное удержание прибыли заложит более прочную основу для устойчивого и здорового развития фармацевтической сырьевой промышленности в КНР, полагаясь исключительно на низкие цены. Эпоха захвата рынка никогда не вернется.

Постепенно появились новые идеи регулирования лекарственного вещества. Ноябрь 2017 года о корректировке API, фармацевтических эксципиентов и Медицинский пакет Было опубликовано и реализовано объявление обзора и утверждения вопроса, а система регистрации сырья для сырья была заменена системой регистрации, обозначающей официальное завершение периода утверждения API и подачу китайской версии DMF.

Ожидается, что долгожданная отмена сертификации GMP также будет высажена в этом году. После отмены сертификация будет изменена на летную инспекцию. Поскольку отдел регулирования лекарственных средств продолжает укреплять строительство штатной инспекционной группы, отрасль начнет более строгий надзор. В прошлом году Управление по контролю за продуктами и лекарствами присоединилось к ICH и в настоящее время изучает организацию PIC / S. Это указывает на то, что контроль за API в Китае постепенно становится все более актуальным для всего мира. законодательство Изменения будут более частыми, и перестановки в отрасли ускорятся. Возникли проблемы и появились возможности.

В последние годы из-за снижения числа фармацевтических производителей сырья в Китае число компаний, которые экспортируют API, увеличилось с каждым годом. В 2017 году он исторически превысил 11 000, что на 19% больше, чем за пять лет. Это показывает, что нас беспокоят API. На международном рынке все больше и больше компаний, некоторые из которых предпочитают обходить прямой экспорт трейдеров. Некоторые компании, которые первоначально ориентировались только на внутренний рынок, выставили свои взгляды на зарубежные страны, а другие вошли в торговцев, которые не занимаются массовым наркобизнесом. Поле.

Резкое увеличение числа компаний-экспортеров свидетельствует о популярности отрасли, а также о более жесткой конкуренции. Наиболее интуитивно понятная производительность заключается в том, что средняя экспортная цена снизилась. За последние пять лет средняя цена на сырьевые медикаменты в Китае снизилась на 13%.

В последние годы индустрия сырьевой медицины в Китае сталкивается с огромным давлением на развитие. Во-первых, затраты на рабочую силу и сырье резко возросли, а защита окружающей среды, безопасность и другие факторы политики привели к тому, что эксплуатационные расходы предприятий сырьевой медицины в Китае продолжают расти, что ослабило международную конкурентоспособность продукции. В то же время поддержка Индии фармацевтической промышленностью, направленная на расширение сферы деятельности отрасли и других стратегий и мер по ускорению нарушения существующей структуры рынка, усилила рыночную конкуренцию.

Во-вторых, надзор за API на международном рынке становится все более жестким, а давление на соответствие возрастало. Помимо регулирующих органов, таких как США, Европейский союз, Япония и агентства по регулированию лекарственных средств в Бразилии, Мексике и Индии, они также проводили инспекции на местах в Китае.

В-третьих, стабильная цепочка поставок химического сырья нестабильно передавалась в фармацевтическую промышленность сырья, в результате чего компании не смогли своевременно завершить заказы, что подорвало доверие международного рынка сырьевых лекарств в Китае. Многие европейские и американские конечные пользователи перешли на другие рынки, такие как Индия, чтобы найти больше поставщиков сырья. Некоторые сорта API начали переводить продукцию в другие страны.

Международное развитие индустрии API в Китае страдает от трения торговли. С 2010 года Китай медицина В продуктах было встречено в общей сложности 73 случая торговых трений. Использовалось более половины API-интерфейсов: API, такие как амоксициллин, парацетамол, офлоксацин, цефтриаксон и гликлазид, страдали от антидемпинговых исследований. Экспорт оказывает негативное воздействие.

В последние годы в фармацевтической промышленности Китая наблюдается явная тенденция к росту торговых трений, и основные экспортные рынки для таких сырьевых препаратов, как Индия, США и Европейский союз, также были предметом торговых трений. Недавно Соединенные Штаты объявили, что намерены ввести тарифные списки для экспорта Китая с использованием сырья. Было зарегистрировано 28 таможенных кодов лекарственных средств, некоторые из которых были включены в список, что привело к неопределенности в отношении экспорта фармацевтического сырья в Соединенные Штаты.

Тем не менее, индустрия API Китая активно участвует в международной цепи фармацевтической промышленности. Многие отечественные производители API являются долгосрочными стабильными поставщиками многонациональных фармацевтических компаний. Например, Шаньдун Синьхуа поставляет Merck, Roche поставляет леводопу, а технология Wing Tai Technology Германия поставляет ключевые посредники для sofosbuvir. Увеличилась незаменимость китайского фармацевтического сырья на мировом рынке. Это видно из недавнего освещения в СМИ немецкой генерической фармацевтической компании Stardard Inc., которая была нарушена нехваткой сырьевых препаратов в Китае.

Конечно, некоторые новые изменения на международном рынке API также открыли новые возможности для развития индустрии API в Китае. Новые идеи, такие как организация R & D (CRO) и подрядные производственные организации (CMO), появившиеся в последние годы, заставили Китай R & D и производственные мощности API были улучшены и выпущены, также WuXi PharmaTech, Kailaiying, Hequan Pharmaceutical, Jiuzhou Pharmaceutical, Zhejiang Tianyu и т. Д. бизнес Предоставляет ярлык для обгона.

В последние годы слияния и поглощения в основной массе в Китае стали обычным делом. С 2012 года Fosun Pharma приобрела 580 миллионов юаней в области слияний и поглощений Hunan Dongting Pharmaceuticals, а в 2016 году Yabao Pharmaceuticals приобрела 6,1 миллиона юаней в Qingsong Pharmaceuticals, а в 2017 году она достигла 837 миллионов юаней в центах. Приобретая два итальянских завода стероидных гормонов, количество приобретений становится все больше и больше, щупальца изнутри.

Первая цель M & A - увеличить производственные мощности и добиться эффекта масштаба. Например, Tung Shing Pharmaceutical приобретает Zhongtai Bio и получает недорогую производственную базу в Таиланде. Во-вторых, она обогащает линейку продуктов и дополняет недостатки отдельных продуктов, отсутствующих в серии, например центов. Приобретение Handan Pharmaceuticals компенсирует нехватку высококачественного сырья для его сырья. В-третьих, он контролирует восходящий поток и снижает себестоимость собственных препаратов. Например, Yabao Pharmaceuticals приобретает Qingsong Pharmaceuticals для получения R & D и производственных возможностей для своих сырьевых лекарств и промежуточных продуктов, обеспечивающих промышленную цепочку компании. Upstream и downstream играют синергетическую роль: в-четвертых, доступ к ресурсам сертификации открывает путь для выхода на международный рынок, например, приобретение Malpensa Pharmaceuticals Yabamoto Chemicals, призванное помочь компании увеличить количество продуктов через европейскую и американскую сертификацию для получения рыночных продаж.

Повышение степени концентрации является одним из важных средств снижения мощности в крупной фармацевтической промышленности Китая, а также является необходимым путем для развития отрасли. В соответствии с многочисленными ролями слияний и поглощений, трансформации и модернизации, а также выживанием наиболее приспособленных, концентрация сырьевых препаратов в Китае будет возрастать из года в год. Ведущие компании постепенно укрепили свои лидирующие позиции. Shijiazhuang Pharmaceutical Group является лидером в области витамина C, кофеинской индустрии, Huahai Pharmaceuticals - это пули, лидер в области антигипертензивных препаратов для сатаны, а фармацевтическая компания США является ведущим препаратом в пенициллиновых API. Chuangnuo является противовирусным препаратом. Лидер в области сырьевой медицины, Zhejiang Pharmaceuticals, Xinhecheng является лидером в области витамина Е, Xianyi Pharmaceutical является ведущим препаратом стероидных гормонов, Haipu Rui является ведущим препаратом гепаринового сырья ... Ведущие предприятия способствуют развитию отрасли, являются преимуществами масштаба и Снижение производственных издержек и повышение прибыли.

В настоящее время в мире проходит третья промышленная революция, в которой доминируют науки о жизни. В докладе девятнадцатого конгресса также была включена стратегия «Здорового Китая», в которой указывалось направление развития фармацевтической промышленности Китая. Резервные лекарства также сталкиваются с редкими возможностями. Возможности развития. Компании API должны четко видеть тенденцию, перемещаться наугад, использовать возможности в изменении, использовать инновации, технологии и качество в качестве основного оружия, а не только укреплять себя, но и приносить пользу обществу.