Quatro grandes mudanças na indústria de matérias-primas! Stone Medicine, Huahai e Confederação consolidam a vanguarda

Médico de Rede 29 de maio audiência API é uma parte importante da indústria farmacêutica na China, após anos de rápido crescimento, a China se tornou o maior produtor e exportador mundial de medicamentos a granel. 2017 China química fabricação de matéria-receita principal negócio atingiu 499,1 milhões de yuan, um aumento de 14,68 por cento; exportações atingiu $ 29,1 mil milhões, um aumento de 13,7%, a taxa de crescimento de um certo grau de recuperação.

Mas, na verdade, desde 2012, matérias-primas farmacêuticas da China para a fabricação de taxa de crescimento da receita principal negócio diminuiu gradualmente, o crescimento das exportações desacelerou acentuadamente, ou mesmo crescimento negativo, o desenvolvimento da indústria farmacêutica matérias-primas tem fraqueza significativa Reconhecidamente, a indústria API. Da China A abordagem de desenvolvimento extensiva de longo prazo trouxe a acumulação de capital para a indústria farmacêutica, e os fatores favoráveis, como a precipitação tecnológica, trouxeram as desvantagens do excesso de capacidade, pressão ambiental e outros obstáculos ao desenvolvimento.

Actualmente, a indústria API China está em um período de mudança, cada vez mais rigorosas nacional e internacional reguladora, a transformação e modernização gradualmente aprofundar, sob a nova situação e novos formatos se aproximava. Como aproveitar a oportunidade para a mudança, e para alcançar indústria saltar de desenvolvimento continua, vale a pena explorar o tema.

Devido ao uso de substância droga a granel tradicional por um longo tempo, baixo limiar técnico, usando uma grande quantidade de outras razões, as empresas nacionais lançados nos últimos 10 anos, mais e mais linhas de produção. Amoxicilina a produção nacional em 2017 é estimada para ter ultrapassado 200 milhões de toneladas, em comparação com 10 anos antes dobrou, enquanto a demanda global foi de 15.000 toneladas; características de medicamentos a granel nos últimos anos, também apareceu em 'grosso da' tendência há alguns anos como um produto estrela API selecionadas de atorvastatina cálcica, tanto quanto 14 empresas detêm actualmente Aprovações de produção, expansão de capacidade fazem com que não seja mais o cenário de lucros altos do passado.

problemas de excesso de capacidade há muito atormentado a indústria da droga a granel, as empresas competem para reduzir os preços para competir por embarques de mercado, margens de lucro continuam a comprimir, como amoxicilina preço de exportação de US $ 37 durante o pico / kg caiu para US $ 20 hoje / kg, uma queda de 46%. ao mesmo tempo, pequena parte interna devido ao menor número de variedades de fabricantes de medicamentos a granel, a produção é baixa, há uma loja de fábrica de produtos, o fluxo de controle de negócios, empresas de aquisições de preparação caso, os preços de monopólio maliciosos para que os fabricantes nacionais têm agentes de compra de alto preço, nem mesmo comprar a chegada, o impacto de produtos nacionais Drogas Fornecimento e preparação de exportações de produtos.

Em resposta a medicamentos a granel no mercado interno e concorrência desordenada, o Estado nos últimos anos para promover reformas estruturais do lado da oferta, baseando-se principalmente em regulamentar e orientar maneira gradualmente eliminar a capacidade de produção para trás, para incentivar a transformação e modernização das empresas farmacêuticas matérias-primas, para aumentar os esforços norma do mercado API para combater ilegais se Preço e controle malicioso.

Por um lado, melhorar os padrões ambientais através razoáveis, as empresas guia para melhorar o nível de tecnologia para aumentar a competitividade de incumprimento forçado empresas de alta poluição fora do mercado, reduzindo o mercado concorrente API de baixo custo, por outro liberação mão "escassez de medicamentos e matérias-primas farmacêuticas preço operador Guia comportamento "sobre o comportamento de manipulação maliciosa do preço da integração investigação droga a granel. capacidade, melhoria de processos, e um lucro razoável para manter a consolidação do mercado vai estabelecer uma base mais sólida para o futuro desenvolvimento sustentado e saudável da indústria API da China, contando com baixo custo para aproveitar a época mercado terá desaparecido para sempre.

O pensamento regulamentar nova API foi revelado. Novembro 2017 "sobre a adaptação das drogas em massa, suprimentos médicos e Pacote de medicamentos Observe a revisão e aprovação assuntos "emitidas e implementadas, sistema de registro de medicamentos a granel foi substituído por um sistema de registo, marcando a aprovação era Número API terminou oficialmente, o sistema chinês de arquivamento versão DMF chegou.

Os rumores foram cancelados longo GMP também é esperado certificação a cair este ano. Após o cancelamento, certificação de inspeção de vôo será alterado, com o sector farmacêutico continua a reforçar as fileiras dos inspectores a tempo inteiro, a indústria dará início a um controle mais rigoroso. Além disso, o original A Food and Drug Administration juntou-se ao ICH no ano passado e está atualmente estudando a organização PIC / S, o que indica que a supervisão das APIs pela China está gradualmente se tornando mais relevante para o mundo. Regulação As mudanças serão mais freqüentes e a remodelação do setor será acelerada, os desafios surgiram e as oportunidades surgiram.

Nos últimos anos, reduzindo o número de premissa do fabricante API, o número de negócios de exportação API negócios tem aumentado ano a ano de 2017 foi um avanço histórico no 11.000, de 5 anos período aumentou 19%. Isso mostra que a atenção API Há mais e mais empresas no mercado internacional, algumas empresas optam por contornar as exportações diretas de traders, e algumas empresas que originalmente tinham como alvo apenas o mercado doméstico voltaram-se para países estrangeiros, enquanto outras entraram em traders que não operam com medicamentos a granel. O campo.

O número de empresas de exportação mostrou um aumento na indústria de calor, mas também traz mais concorrência, mais intuitiva, o preço médio de exportação mais baixos, nos últimos cinco anos, o preço médio das exportações da droga a granel está abaixo de 13%.

Nos últimos anos, a indústria API da China está enfrentando uma pressão enorme desenvolvimento. Em primeiro lugar, os custos de trabalho e materiais subiram acentuadamente, assim como a protecção ambiental, segurança e outros fatores políticos, o custo operacional de nossas empresas farmacêuticas matérias-primas continuaram a subir, enfraqueceu a competitividade internacional dos seus produtos Ao mesmo tempo, o apoio da Índia para a indústria farmacêutica para estender o upstream da cadeia da indústria e outras políticas e medidas para acelerar a quebra da estrutura do mercado existente, intensificou a concorrência no mercado.

Em segundo lugar, as matérias-primas farmacêuticas internacionais geralmente mais apertado de regulação do mercado, as pressões de conformidade corporativa. Além dos Estados Unidos, União Europeia, Japão e outras agências Drug Administration para regular o mercado, Brasil, México, Índia e outras autoridades não-droga que regulam o mercado na China também realizar inspecções no local.

cadeia cru fornecimento de materiais Em terceiro lugar, química para conduzir uma indústria API instável, as empresas incapazes de completar encomendas a tempo líder, bateu a confiança do mercado internacional em nossas APIs. Muitos utilizadores finais para mudar para outros mercados europeus e norte-americanos como a Índia à procura de mais fornecedores de matérias-primas farmacêuticas Algumas variedades de API começaram a transferir a produção para outros países.

O desenvolvimento internacional da indústria de API da China tem sido afetado pela fricção comercial. Medicina Produto sofreu um total de 73 casos de casos de atrito comercial, respondendo por mais da metade do fármaco, amoxicilina, paracetamol, levofloxacina, ceftriaxona, gliclazida e outras vantagens de medicamentos a granel foram todos sujeitos a investigações, fármacos anti-dumping As exportações têm um impacto negativo.

Nos últimos anos, a indústria farmacêutica da China experimentou casos atritos comerciais que mostram uma clara tendência ascendente, Índia, Estados Unidos, União Europeia e outros principais mercados de exportação de medicamentos a granel também iniciou a principal atrito comercial. Recentemente, os Estados Unidos anunciaram um produto destinado a tarifas de exportação na lista da China, envolvidos em matérias-primas Havia 28 códigos aduaneiros de drogas, alguns dos quais foram incluídos na lista, o que trouxe incerteza à exportação de matérias-primas farmacêuticas para os Estados Unidos.

No entanto, a indústria API da China tem estado profundamente envolvido na cadeia internacional da indústria farmacêutica, muitas empresas farmacêuticas nacionais de matérias-primas são as empresas farmacêuticas multinacionais estabilidade a longo prazo de fornecedores, por exemplo, Shandong Xinhua fornecimento de levodopa a Merck, Roche, nunca é demais tecnologia teve sorte fornecimento alemão sofosbuvir intermediários chave. a China é API melhorada insubstituível no mercado global, que relatos da mídia, recentemente, a partir da imitação alemão da empresa farmacêutica John Stuttard pelos chineses farmacêuticas escassez de matérias-primas levaram à interrupção de entrega do produto é evidente.

Claro, algumas novas mudanças no mercado internacional API, mas também para o desenvolvimento da indústria API da China oferece novas oportunidades, novas idéias. Por exemplo, nos últimos anos, o aumento da matéria-prima organização de pesquisa contratada droga (CRO) e organização de fabricação por contrato (CMO), o país API R & D e capacidade de produção e promoveu a autorização, mas também para Wuxi, Gloria Grã-Bretanha, medicina SynTheAll, Jiuzhou Pharmaceutical, Zhejiang Tianyu, etc. Corporate Ele fornece transformar ultrapassagens atalho.

Nos últimos anos, as fusões e aquisições da indústria API da China são comuns, a partir de 2012 Fosun 580 milhões de yuans aquisição de Hunan Dongting Pharmaceutical de 2016 Yabao 610 milhões de yuans aquisição de produtos farmacêuticos de pinho claro, Xian Ju Farmacêutica em 2017 e, em seguida, para 837 milhões de yuans a aquisição de dois italianos esteróide fábrica de medicamentos hormônio em massa, aumentando a quantidade de fusões e aquisições, os tentáculos de dentro para fora.

Um dos propósitos de fusões e aquisições para aumentar a produtividade, acesso a dimensionar a competitividade, tais como aquisição Leste-Farmacêutica da biológica e Tailândia, para obter a sua base de produção de baixo custo na Tailândia, o segundo é uma linha de produtos ricos, compõem a pranchinha os produtos individuais faltantes, tais como Sin Ju aquisição farmacêutica preencher as lacunas que alta esteróide material de partida, em terceiro lugar a montante do controle, reduzir o custo de produção própria formulação, por exemplo Albemarle adquirir produtos farmacêuticos claras pinho, intermediários obtidos e o seu desenvolvimento droga e a capacidade de produção para garantir cadeia da indústria. a montante ea jusante sinergias, em quarto lugar é certificada recursos, abrir o caminho para entrar no mercado internacional, tais como a aquisição de Malta Ya este empresas farmacêuticas químicas, destinadas a ajudar as empresas mais produtos por certificação europeia e norte-americanos, o acesso ao mercado.

Melhorar a concentração é um meio importante para a nossa capacidade de produção da indústria API, o único caminho é o desenvolvimento da indústria. As fusões e aquisições, reestruturação e modernização em vários papéis e sobrevivência do mais apto, concentração da indústria API da China aumentou ano a ano, os segmentos levando as empresas e, gradualmente, consolidou a liderança. CSPC vitamina C, líder da indústria cafeína, Huahai é Plymouth, anti-hipertensivo sartan em massa drogas torneira, TUL é uma das principais drogas penicilina a granel, um medicamento antiviral Connaught líder API, Zhejiang medicina, nova e vitamina e para ser um líder, Xian Ju farmacêutica é um hormônio esteróide líder APIs, Hai Purui heparina API é uma das principais ...... empresas líderes na indústria de contribuir para o desenvolvimento de um vantagens de grande escala, e menores custos de produção e uma margem de lucro saudável.

Actualmente, o mundo está a sofrer a terceira revolução industrial dominada pelas ciências da vida.O relatório do décimo nono Congresso também incluiu a estratégia de 'China saudável', que apontou a direção para o desenvolvimento da indústria farmacêutica chinesa. Oportunidades de desenvolvimento As empresas de API devem enxergar a tendência, mudar aleatoriamente, aproveitar as oportunidades de mudança, usar a inovação, a tecnologia e a qualidade como armas principais, não apenas para se fortalecer, mas também para beneficiar a sociedade.