원재료 의약 산업의 네 가지 주요 변화! Stone Medicine, Huahai 및 Confederation

의료 네트워크 5월 29일 청각 API는 빠른 성장의 년 후에, 중국은 대량 마약의 세계 최대 생산 및 수출되고있다, 중국에서 제약 산업의 중요한 부분입니다. 2017 중국 화학 원료 제조 주요 사업 수익에 도달 4.991 조 위안으로 전년 대비 14.68 % 증가했으며 수출은 291 억 달러로 전년 대비 13.7 % 증가했으며 성장률은 어느 정도 회복했다.

그러나 사실, 주요 사업의 매출 성장률을 제조하는 중국의 제약 원료는 점차 감소 2012 년 이후 수출 증가율이 급격히 둔화, 심지어 마이너스 성장, 제약 원료 산업의 발전은 중요한 약점. 인정 하듯이, 중국의 API 산업이있다 장기간의 광범위한 개발 접근법은 제약 산업에 자본 축적을 가져 왔고 기술적 강수량과 같은 유리한 요소는 과잉 생산, 환경 압력 및 개발에 대한 다른 장애의 단점을 가져 왔습니다.

현재 중국의 API 산업은 새로운 상황에서, 변경, 점점 더 엄격한 국내 및 국제 규정, 변환 및 심화 점차 업그레이드의 기간에 새로운 형식은 변화를위한 기회를 포착하고, 도약 개발 산업이이 주제를 탐구 가치가 지속적으로 달성하는 방법. 어렴풋이 나타났다.

때문에 다른 이유의 많은 양을 사용하여 오랜 시간 동안 전통적인 대량 약물의 사용, 낮은 기술적 인 한계로, 지난 10 년에 출시 국내 기업은 더 많은 생산 라인. 아목시실린은 2017 년 국내 생산은 10 년에 비해 200 만 톤을 초과 한 것으로 추정된다 글로벌 수요가 15,000t 동안 이전에, 배, 최근 몇 년 동안 대량 약물의 특성도 등장 '의 대량'만큼 14 개 회사가 현재 보유로, 아토르바스타틴 칼슘의 기능을 갖춘 API 스타 제품으로 몇 년 전 추세 생산 승인, 생산 능력 확장으로 더 이상 과거의 높은 이익을 얻을 수 없습니다.

과잉 문제가 긴 기업은 시장 출하를위한 경쟁 가격 인하 경쟁, 대량 제약 산업을 괴롭혀, 이윤은 피크시 $ 37 아목시실린 수출 가격으로, 압축 계속 / kg은 $ (20) 오늘로 떨어졌다 / kg, 한 방울 46 %가. 동시에 인해 대량 의약품 제조업체의 적은 품종을 국내 작은 부분, 생산이 낮은, 공장 스토어 제품이, 사업 관리, 사례 준비 인수 회사, 악성 독점 가격의 흐름 때문에 국내 제조 업체는 고가의 구매 에이전트를 가지고, 물건을 사지도 못하고 국내에 영향을 미쳤다. 마약 제품 수출 공급 및 준비.

국내 대량 마약과 무질서한 경쟁에 대응하여, 주로 규제에 의존, 공급 측면의 구조 개혁을 촉진하고 안내하는 최근 몇 년 동안 국가는 방식으로 점차 원료 제약 회사의 변화와 업그레이드를 장려하기 위해 불법을 방지 할 수있는 API 시장 규범 노력을 높이기 위해 뒤로 생산 능력을 제거 가격 및 악의적 인 통제.

의약품 및 제약 원료의 반면 릴리스의 "부족, 한편으로는 부적합의 경쟁력은 저가 경쟁 API 시장을 줄이고, 시장에서 높은 오염 기업을 강제 향상 기술의 수준을 향상시키기 위해 합리적인 가이드 기업을 통해 환경 기준 개선 대량 약물 조사. 용량 통합, 프로세스 개선 및 미래를위한 더 단단한 기반을 마련 할 것이다 시장 통합을 유지하기 위해 합리적인 이익의 가격의 악의적 인 조작의 행동에 운영자 가격 행동 가이드는 "저렴한 비용에 의존, 지속 및 중국의 API 산업의 건전한 발전 시장 발작의 시대는 결코 되돌아 오지 않을 것입니다.

새로운 API 규제 사고 밝혀졌다. 2017 11월 "대량 의약품, 의료 용품 및의 조정에 의약품 패키지 발행 구현 검토 및 승인 문제를 "주의, 대량 의약품 등록 제도가 공식적으로 종료 된 API 승인 번호 시대를 표시, 등록 시스템에 의해 대체되었다, 중국어 버전의 DMF 신고 시스템은 도착했다.

소문이 인증은 또한 제약 부문은 풀 타임 사찰의 계급을 강화하기 위해 계속 함께. 취소 후, 비행 검사 인증, 변경됩니다 올해 떨어질 것으로 예상된다 긴 GMP 취소 된,보다 엄격한 통제 안내합니다 산업. 또한, 원래 작년에 식품 의약품 안전청 (Food and Drug Administration)이 ICH에 가입했으며 현재 PIC / S 조직을 연구 중이며 이는 중국의 API 감독이 점차 세계와 관련성이 높아짐을 의미합니다. 규제 변화가 더 자주 일어나고 업계의 개편이 가속화 될 것입니다. 도전과 기회가 왔습니다.

최근 몇 년 동안, API 제조업체의 전제의 수를 줄이고, 비즈니스 API 수출 사업의 수는 해마다 증가, 2017는 5 년 기간 19 % 증가한 11,000에서 역사적인 돌파구였다.이 관심 API 것을 보여준다 다른 상인의 사업에 API를 사용하지하는 동안 더 많은 국제 시장의 기업, 일부 제조 업체는 일부는 국내 시장에 처음이며, 직접 수출 상인을 무시하는 선택, 회사, 해외에서 관심을 켜집니다 필드.

수출 기업의 수는 열 업계의 급증, 그것은 또한 아래로 13 % 가장 직관적 인 더 경쟁, 낮은 평균 수출 가격, 지난 5 년, 대량 마약 수출 평균 가격입니다 제공했다.

최근 몇 년 동안, 중국의 API 산업은 엄청난 개발 압력에 직면하고있다. 먼저, 노동과 재료 비용이 급격히 상승뿐만 아니라 환경 보호, 보안 및 기타 정책 요인으로, 우리의 원료 제약 회사의 운영 비용은 계속 증가 자사 제품의 국제 경쟁력을 약화 동시에, 제약 산업에 대한 인도의 지원은 기존 시장 구조의 파괴를 가속화하기 위해 산업 체인 및 기타 정책 및 조치의 업스트림을 확장하여 시장 경쟁을 강화했습니다.

둘째, 국제 제약 원료 일반적으로 엄격한 시장 규제, 기업 규제 준수 압력. 미국, 유럽 연합, 일본 및 다른 기관의 약국 (FDA)에 추가하여 시장을 규제, 브라질, 멕시코, 인도, 중국 시장을 규제하는 다른 비 약물 당국은 현장 검사를 실시하고 있습니다.

셋째, 화학 원료 공급 체인 시간에 주문을 완료 할 수 없습니다 선도 기업, 불안정한 API 산업을 수행하기 위해, Google API에 국제 시장의 신뢰를했다. 많은 최종 사용자를 제약 원료의 많은 공급 업체를 찾고 인도와 같은 다른 유럽과 미국 시장에 변경 몇몇 API 품종은 생산을 다른 나라로 옮기기 시작했다.

중국의 API 산업의 국제적 발전은 무역 마찰로 인해 어려움을 겪었으며, 2010 년 이후 중국 의학 제품은 모든 반덤핑 조사, 약물 물질에 노출 된 원료 의약품, 아목시실린, 해열, 레보플록사신, 세프 트리 악손, 글리 클라 지드 및 대량 약물의 다른 장점의 절반 이상을 차지 무역 마찰의 경우 73 가지 경우 총 고통 수출은 부정적인 영향을 미친다.

최근 몇 년 동안, 중국의 제약 산업은 명확한 상승 추세를 보여 무역 마찰 예를 경험, 인도, 미국, 유럽 연합 (EU) 및 다른 대량 약물의 주요 수출 시장은 주요 무역 마찰을 시작했다. 최근 미국은 원료에 관련된 중국의 목록에 수출 관세를 대상으로 제품을 발표 28 건의 마약 관련 법규가 있었고 그 중 일부는 목록에 포함되어 미국에 의약품 원료를 수출하는 데 불확실성이있었습니다.

그러나 중국의 API 산업은 깊은 국제 제약 산업 체인에 참여했습니다, 많은 국내 원료 제약 회사가 다국적 제약 회사에게 예를 들어, 공급 업체의 장기 안정성이다, 산동 신화는 머크, 로슈에 레보도파의 공급, 결코 너무 많은 기술은 운이 좋았다 핵심 중간체 sofosbuvir 독일어 공급. 중국은 중국 제약 원료 부족에 의한 존 스터 트 어드 제약 회사의 독일의 모방에서 최근 언론 보도 제품 납품 중단을 주도 세계 시장에 소중한 강화 된 API입니다은 분명하다.

물론, 국제 API 시장뿐만 아니라 중국의 API 산업의 발전을위한 새로운 변화는 새로운 기회, 새로운 아이디어를 제공한다. 예를 들어 최근 몇 년 동안, 원료 의약품 임상 시험 수탁 기관 (CRO)와 계약 생산 조직 (CMO)의 상승, 국가 API의 R & D 및 생산 능력 및 방출을 촉진뿐만 아니라 등 무석, 글로리아 영국, SynTheAll 의학, 구주 제약, 절강 천우에 대한 기업 추월 지름길을 제공합니다.

최근 몇 년 동안, 중국의 API 업계의 인수 합병은 2017 년 후난 둥팅 제약의 2012 Fosun 580,000,000위안 수집, 명확한 소나무 제약의 2016 Yabao 610,000,000위안 수집, 시안 후아 제약에서와 8억3천7백만위안에, 일반적인 인수 합병, 안쪽에서 바깥쪽으로 촉수의 양을 증가 두 이탈리아어 스테로이드 호르몬 대량 의약품 공장의 인수.

두 번째는 풍부한 제품 라인 짧은 보드를 같은 죄 등 누락 된 개별 제품을 구성, 인수 합병의 목적 중 하나는 태국의 저가 생산 기지를 얻을, 생물, 태국의 동쪽 - 제약 인수로 경쟁력을 확장 생산성 액세스를 향상시키기 위해 컨트롤의 세번째 상류 제조 비용 제제 자체 예컨대 Yabao 산업 체인을 위해 명확한 소나무 공업, 얻어진 중간체 및 이들 약물 개발 및 생산 능력을 습득을 감소; 광주 약학 취득 높은 스테로이드 출발 물질의 갭을 채운다. 업스트림 및 다운 스트림 시너지 효과, 네 번째는 자원을 인증은 이러한 몰타 나중에 시장에 유럽과 미국의 인증, 액세스가 기업들에게 더 많은 제품을 수 있도록 설계이 화학 제약 회사의 인수로 국제 시장에 진입하는 경로를 엽니 다.

연도 별 개선 농도는 우리의 API 업계의 생산 능력에 중요한 수단입니다, 유일한 방법은 산업. 합병과 여러 역할과 적자 생존의 인수, 구조 조정과 업그레이드의 발전은 중국의 API 업계의 농도가 증가 해, 세그먼트 리드를 통합 점차적으로 기업을 선도합니다. CSPC 비타민 C는 카페인 업계의 선두 주자, 화 하이는 플리머스 항 고혈압 sartan 대량 마약 수도꼭지는, TUL는 선도적 인 페니실린 대량 마약하는 코넛 항 바이러스 약이다 API 리더, 절강 의학, 새와 비타민 E가 리더로, 시안 후아 제약은 API를 리더, 하이 Purui 헤파린 API는 업계를 선도하는 ...... 선도 기업이 대규모 장점의 발전에 기여하는 스테로이드 호르몬이며, 낮은 생산 비용과 더 높은 이윤.

현재 세계는 생명 과학이 지배하는 세 번째 산업 혁명을 겪고 있으며, 19 번째 의회 보고서에는 중국의 제약 산업 발전 방향을 지적한 '건강한 중국'전략이 포함되어 있으며, 원료 의약품 또한 희귀 한 기회에 직면하고 있습니다. 개발 기회 API 회사는 동향을 분명히보고, 무작위로 이동하고, 변화 기회를 포착하고, 혁신, 기술 및 품질을 핵심 무기로 사용하여 스스로를 강화할뿐만 아니라 사회에 이익을 주어야합니다.