原料医薬品業界の4つの大きな変化！ストーン・メディスン、フアハイ、コンフェデレーション

医療ネットワーク5月29日聴覚APIは、急速な成長の年後、中国は原薬の世界最大の生産と輸出国となっている、中国の製薬業界の重要な部分である。2017年、中国の化学生の製造主な事業の売上高に達しました最大14.68パーセント4991億元、;輸出額は$ 29.1億円、13.7％の増加、回復のある程度の成長率に達しました。

主な事業の収益成長率を製造するための中国の医薬品原料が徐々に減少ししかし、実際には、2012年以来、輸出の伸びが大幅に鈍化し、あるいはマイナス成長、医薬品原料産業の発展には大きな弱点を持っている。確かに、中国のAPI業界大規模な資本蓄積、沈殿および他の技術の正の発展要因をもたらすために製薬業界の長期的な発展だけでなく、設備過剰をもたらし、環境圧力の欠点の発展を妨げます。

現時点では、中国のAPI業界は新しい状況の下で、変更、ますます厳しくなる国内および国際的な規制、変換と深化徐々にアップグレードの期間であり、新しいフォーマットが変更のためのチャンスをつかむために、とリープフロッグ開発業界は、それが話題を探検する価値があり、引き続き達成するためにどのように。間近に迫っ。

その他の理由を大量に使用して長い時間のための伝統的な原薬の使用、低技術的なしきい値に、過去10年間に発売され、国内企業は、より多くの生産ライン。アモキシシリンは、2017年の国内生産は10年に比べ200万トンを超えていると推定されています世界的な需要は15000トンであった前に、倍増し、14社ほどが現在保持するとして、近年における原薬の特性は、また、アトルバスタチンカルシウムの機能のAPIスター製品として数年前のトレンド「のバルク」に登場生産承認、生産能力拡張はもはや過去の高収益の場面ではありません。

過剰生産能力の問題は長い間、企業が市場の出荷台数を競うために価格を下げるために競争し、バルク薬業界を悩ませてきた、利益率は、ピーク時に$ 37からのアモキシシリンの輸出価格として、圧縮していき/ kgの$ 20今日に落ちた/キロ、のドロップ46％。同時に、国内のごく一部による原薬メーカーの少ない品種に、生産は、工場出荷時の店舗の商品があり、ビジネスの制御の流れ低く、ケースの準備バイアウト会社、悪質な独占価格国内メーカーは、高価格帯の購買代理店を持っているように、商品を買うことができなくても、国内に影響を及ぼす 薬 製品輸出の供給と準備。

国内バルク薬や無秩序な競争に対応して、主に規制に頼って、供給側の構造改革を推進し、案内する近年の状態が道徐々に、原料製薬会社の転換とアップグレードを奨励するために違法を戦うためのAPI市場の規範の努力を高めるために、後方の生産能力を排除します価格と悪質なコントロール。

薬や医薬品原料の一方の解放「不足に、一方では、低コストの競合他社のAPI市場が縮小、市場のうち、非準拠強制高汚染企業の競争力を高めるための技術のレベルを向上させるために企業を導く、合理を通じて、環境基準を改善バルク薬物捜査。容量の統合、プロセス改善、および将来のためのより強固な基盤を築くだろう市場の統合を維持するために合理的な利益の価格の悪意のある操作の行動上のオペレータの価格行動ガイドは、」低コストに依存する、持続と中国のAPI産業の健全な発展市場発作の時代は決して戻ることはありません。

新薬物質規制のアイデアが次第に浮上した.2017年11月には、API、医薬品賦形剤および 医薬品パッケージ レビューと承認事項は、「発行され、実装に注意してください、原薬の登録システムは、登録システムに置き換えた、APIの承認番号の時代が正式に終了マーキング、中国語版DMFファイリングシステムが到着しました。

噂は、製薬部門がフルタイムの検査官のランクを強化し続けてキャンセルした後、飛行検査の認定は、業界がより厳格なコントロールの到来を告げる、変更されます。また、オリジナルを。長い-GMPの認定は今年も落ちることが予想されてキャンセルされました昨年、食品医薬品局（FDA）がICHに加盟し、現在PIC / S組織を研究している。これは、中国のAPIの監督が徐々に世界に関連するようになっていることを示している。 規制 変化はより頻繁に起こり、業界の再編が加速するでしょう。チャレンジがあり、チャンスが訪れました。

近年では、APIメーカーの前提の数を減らし、ビジネスAPIの輸出ビジネスの数は年々増加しており、2017年には、5年間の期間19％増加し11,000で歴史的なブレークスルーだった。これは、注意APIことを示していより多くの国際市場の企業他の人がトレーダーのビジネスにAPIを運営されていない一方で、いくつかのメーカーは、直接輸出トレーダーをバイパスすることを選択したいくつかは、国内市場のためにもともとある、企業は、海外で彼らの注意を向けるだろうフィールド。

輸出企業の数は、熱業界の急増を示し、それはまた、より競争、最も直感的な、平均輸出価格低下、過去5年間をもたらし、原薬の輸出平均価格はダウン13％です。

近年では、中国のAPI産業は驚異的な発展の圧力に直面している。まず、人件費や材料費が急激に上昇しただけでなく、環境保護、セキュリティ、および他の政策要因、当社の原料製薬会社の運転コストが上昇し続け、自社製品の国際競争力を弱体化同時に、医薬品産業のためのインドのサポートは、既存の市場構造の崩壊を加速するための産業チェーンや他の政策と対策の上流を拡張するために、市場競争を激化させた。

第二に、国際医薬品原料、一般的により厳しい市場の規制、企業のコンプライアンス圧力。米国、欧州連合、日本およびその他の機関医薬品局（FDA）に加えて、市場を規制するために、ブラジル、メキシコ、インド、中国で市場を規制する他の非薬物当局はまた、立入検査を実施しています。

第三に、化学原料のサプライチェーンは、時間に注文を完了することができない企業をリードし、不安定なAPI業界を行うために、私たちのAPIの国際市場の信頼を打つ。多くのエンドユーザーに医薬品原料のより多くのサプライヤーを探してインドなど他のヨーロッパやアメリカの市場に変更します、医薬品原料の種類によっては、他の国に生産をシフトし始めました。

中国のAPI産業の国際展開は、摩擦の貿易に悩まされてきました。2010年以来、私たちの国 医学 製品はすべての反ダンピング調査、薬物物質にさらされてきた原薬、アモキシシリン、パラセタモール、レボフロキサシン、セフトリアキソン、グリクラジド及び原薬の他の利点の半分以上を占め、貿易摩擦の例73例の合計を負いました輸出は、いくつかのマイナスの影響を引き起こします。

近年では、中国の製薬業界は明確な上昇傾向を示した貿易摩擦の例を経験し、インドは、米国、欧州連合およびその他の原薬の主要な輸出市場は、メインの貿易摩擦を開始した。最近、米国では、原材料に関与し、中国のリストの輸出関税を対象とし、製品を発表しました。薬税関コード28、薬物製品の一部は、米国への原薬輸出は不確実性をもたらした、原材料の在庫に含まれています。

しかし、中国のAPI産業は国内の多くの原料製薬会社メルク、ロシュへのレボドパのたとえば、山東新華供給、多国籍製薬企業がサプライヤーの長期安定性をされている、国際的な製薬産業チェーンに深く関わってきた、あまりにも決して技術はラッキーでした重要な中間体ソホスブビルドイツの供給。中国は中国の医薬品原料の不足により、ジョン・スタタード製薬会社のドイツの模倣から、最近のメディアの報道は、商品配送の中断につながっているグローバル市場でのかけがえのない強化されたAPI、あるは明らかです。

もちろん、いくつかの新しい国際的なAPIの市場の変化だけでなく、中国のAPI産業の発展のための新たな機会を提供し、新しいアイデア。例えば、近年では、原料薬の医薬品開発業務受託機関（CRO）および受託製造機関（CMO）、国の台頭APIのR＆Dと生産能力と解放を推進するだけでなく、など無錫、グロリアイギリス、SynTheAll医学、九洲製薬、浙江省天城、用 コーポレート これは、ショートカットを追い越し回しています。

近年では、中国のAPI業界の合併や買収は、2017年湖南省洞庭製薬の2012復星国際有限公司5.8億元の取得、クリアな松の製薬の2016 Yabao6.1億元の買収、西安チュ製薬からと8.37億元に、共通しています合併や買収、内側から触手の量を増やす2つのイタリアのステロイドホルモンバルク薬工場の買収、。

第二は、豊富な製品ラインであるショートボードにSiNなどの不足している個々の製品を、作る、合併や買収の1つの目的は、このようなタイでの低コストの生産拠点を得るために、生物学的およびタイの東製薬買収として、競争力を拡大するために、生産性、アクセスを強化しますチュ医薬取得高いステロイド出発物質のギャップを埋める、コントロールの第三の上流、製造コスト製剤自体を減らす、例えばYabaoクリア松医薬品、得られた中間体およびそれらの薬剤開発及び産業チェーンを確保するため、生産能力を獲得します。上流と下流の相乗効果;第四は資源を認定されているが、そのようマルタ雅市場にヨーロッパやアメリカの認証、アクセスによって企業はより多くの製品を支援するために設計されたこの化学製薬企業の買収として、国際市場に参入する道を開きます。

濃度が唯一の方法は、産業の発展で、私たちのAPIの業界の生産能力に重要な手段である。複数の役割と適者生存の合併や買収、リストラやアップグレードの向上、中国のAPI業界の濃度が年々増加し、セグメント企業をリードし、徐々にリードを連結した。CSPCのビタミンC、カフェインの業界のリーダー、HUAHAIはプリマスで、血圧降下サルタン原薬の蛇口は、TULは大手ペニシリンバルク薬、抗ウイルス薬であるコンノートAPIのリーダー、浙江省医学、新しいとビタミンEがリーダーであることを、西安チュ製薬は、APIのリーダーは、海PuruiヘパリンAPIは、業界のリーディング......大手企業が大規模な利点の発展に貢献しているステロイドホルモンであり、生産コストの削減と健全な利益率。

現在、世界は第3次産業革命を経て生命科学を支配しており、第19回議会報告には中国の製薬産業発展の方向性を指摘した「健康な中国」戦略も含まれている。開発の機会API企業は、自らを強化するだけでなく、社会に利益をもたらすために、トレンドを見て、無作為に移動し、変化の機会を捉え、イノベーション、テクノロジー、品質を主な武器として使用する必要があります。