Quattro importanti cambiamenti nell'industria della medicina delle materie prime: Stone Medicine, Huahai e la Confederazione consolidano il vantaggio

Medical Network 29 maggio udito API è una parte importante dell'industria farmaceutica in Cina, dopo anni di rapida crescita, la Cina è diventata il più grande produttore al mondo ed esportatore di farmaci sfusi. 2017 Cina grezzo di produzione ricavi delle attività principali chimica ha raggiunto 499,1 miliardi di yuan, in crescita del 14,68 per cento; le esportazioni hanno raggiunto $ 29,1 miliardi, con un incremento del 13,7%, il tasso di crescita di un certo grado di recupero.

Ma in realtà, dal 2012, materie prime farmaceutiche in Cina per la produzione di tasso di crescita delle entrate attività principale gradualmente diminuito, la crescita delle esportazioni ha rallentato bruscamente, o addirittura una crescita negativa, lo sviluppo della industria farmaceutica materie prime ha significativa debolezza. Certo, l'industria API della Cina ampio sviluppo a lungo termine dell'industria farmaceutica per portare fattori di sviluppo positivi di accumulazione del capitale, precipitazione e altre tecniche, ma anche portato sovraccapacità, ostacolare lo sviluppo degli svantaggi di pressione ambientale.

Attualmente, l'industria API Cina è in un periodo di cambiamento, sempre più severe nazionale e internazionale normativo, la trasformazione e riqualificazione gradualmente approfondire, sotto la nuova situazione e nuovi formati si profilava. Come cogliere l'opportunità per il cambiamento, e per raggiungere l'industria cavallina sviluppo continua, vale la pena di esplorare il tema.

Grazie all'uso dei tradizionali del principio attivo per lungo tempo, bassa soglia tecnica, utilizzando una grande quantità di altri motivi, le imprese nazionali lanciati negli ultimi 10 anni sempre più linee di produzione. Amoxicillina produzione nazionale nel 2017 si stima abbia superato i 200 milioni di tonnellate, rispetto a 10 anni prima raddoppiato, mentre la domanda globale è stata di 15.000 tonnellate; caratteristiche di farmaci sfusi negli ultimi anni, è apparso anche in 'grosso della' tendenza a pochi anni fa come un prodotto descritto API stella di atorvastatina calcio, per quanto 14 aziende attualmente detengono approvazione di produzione, l'espansione della capacità rendono passato alto margine ritirato.

problemi di eccesso di capacità hanno a lungo afflitto l'industria della droga di massa, le aziende competono per abbassare i prezzi per competere per le spedizioni di mercato, i margini di profitto continuano a comprimere, come l'amoxicillina prezzo all'esportazione da $ 37 durante l'alta / kg è sceso a $ 20 di oggi / kg, una goccia di 46%. Allo stesso tempo, piccola parte interna a causa di un minor numero di varietà di produttori di farmaci sfusi, la produzione è bassa, c'è un negozio di articoli di fabbrica, il flusso di controllo di business, le imprese di buyout caso di preparazione, i prezzi di monopolio maligni in modo che i produttori nazionali hanno agenti ad alto prezzo di acquisto, Anche in grado di acquistare beni, che colpisce domestico farmaci Fornitura e preparazione di esportazioni di prodotti.

In risposta a farmaci sfusi nazionali e concorrenza disordinata, lo Stato negli ultimi anni per promuovere dell'offerta riforme strutturali, basandosi principalmente sulla regolamentazione e guidare modo gradualmente eliminare la capacità produttiva arretrata, per incoraggiare la trasformazione e riqualificazione delle aziende farmaceutiche materie prime, di aumentare gli sforzi norma mercato API per combattere illegale up Prezzo e controllo malevolo.

Da un lato migliorare le norme ambientali attraverso ragionevoli, imprese guida per migliorare il livello di tecnologia per migliorare la competitività di non conformità forzato alte imprese inquinamento fuori dal mercato, riducendo il mercato concorrente API a basso costo, dall'altra sblocco "carenza di farmaci e materie prime farmaceutiche prezzo operatore guida il comportamento "sul comportamento di manipolazione dannoso del prezzo delle indagini di droga di massa. integrazione di capacità, il miglioramento dei processi, e un utile ragionevole per mantenere il consolidamento del mercato getterà le fondamenta più solide per il futuro sostenuta e sano sviluppo del settore API della Cina, basandosi su basso costo L'era del sequestro del mercato non tornerà mai più.

Le nuove idee normative sulle sostanze farmaceutiche sono emerse gradualmente a novembre 2017 sull'adeguamento delle API, degli eccipienti farmaceutici e Pacchetto di medicina Si noti l'esame e approvazione questioni "emanate ed attuate, sistema di registrazione della droga di massa è stato sostituito da un sistema di registrazione, che segna l'API di Soddisfazione numero era ufficialmente finita, il sistema di archiviazione versione DMF cinese è arrivato.

Le voci sono state cancellate a lungo certificazione GMP si aspetta anche di cadere quest'anno. Dopo la cancellazione, la certificazione di ispezione volo sarà cambiato, con il settore farmaceutico continua a rafforzare le fila di ispettori a tempo pieno, l'industria ci porterà in un controllo più rigoroso. Inoltre, l'originale La Food and Drug Administration è entrata a far parte dell'ICH lo scorso anno e sta attualmente studiando l'organizzazione PIC / S, il che indica che la supervisione delle API da parte della Cina sta gradualmente diventando più rilevante per il mondo. legislazione I cambiamenti saranno più frequenti e il rimpasto del settore accelererà. Le sfide sono arrivate e le opportunità sono arrivate.

Negli ultimi anni, riducendo il numero di premessa del produttore API, il numero di business business API di esportazione è aumentato di anno in anno 2017 è stata una svolta storica in 11.000, 5 anni di periodo è aumentato del 19%. Questo dimostra che l'attenzione API sempre più aziende del mercato internazionale, alcuni produttori scelgono di ignorare i commercianti esportazione diretta, alcuni sono in origine solo per il mercato interno, le aziende si rivolgeranno la loro attenzione all'estero, mentre altri non sono funzionano le API nel business dei commercianti Il campo

Il numero di imprese di esportazione ha mostrato un aumento nel settore del calore, si porta anche più concorrenza, più intuitivo, il prezzo medio all'esportazione inferiore, negli ultimi cinque anni, il prezzo medio delle esportazioni di droga di massa è in calo del 13%.

Negli ultimi anni, l'industria API della Cina si trova ad affrontare la pressione di sviluppo enorme. In primo luogo, i costi della manodopera e dei materiali è salito bruscamente, così come la tutela dell'ambiente, la sicurezza e altri fattori di politica, il costo di gestione delle nostre aziende farmaceutiche materie prime ha continuato a crescere, ha indebolito la competitività internazionale dei loro prodotti Allo stesso tempo, il sostegno dell'India all'industria farmaceutica per estendere la catena a monte della filiera industriale e altre politiche e misure per accelerare la rottura della struttura del mercato esistente, intensificò la concorrenza sul mercato.

In secondo luogo, le materie prime farmaceutiche internazionali di regolamentazione del mercato in generale più stretto, le pressioni di conformità aziendale. Oltre agli Stati Uniti, Unione Europea, Giappone e altre agenzie Drug Administration per regolare il mercato, Brasile, Messico, India e le altre autorità non farmacologici che regolano il mercato in Cina anche condurre ispezioni in loco.

In terzo luogo, chimica catena di approvvigionamento di materie prime per condurre un settore API instabile, le aziende in grado di completare gli ordini in tempo che porta, ha colpito la fiducia del mercato internazionale nei nostri API. Molti utenti finali di passare ad altri mercati europei ed americani come l'India alla ricerca di più fornitori di materie prime farmaceutiche Alcune varietà API hanno iniziato a spostare la produzione in altri paesi.

Lo sviluppo internazionale dell'industria delle API in Cina è stato afflitto da attriti commerciali. Dal 2010, la Cina medicina ha subito prodotto un totale di 73 casi di casi di commercio di attrito, che rappresentano oltre la metà della sostanza farmacologica, amoxicillina, paracetamolo, levofloxacina, ceftriaxone, gliclazide e altri vantaggi di farmaci sfusi sono stati tutti sottoposti a indagini, sostanze anti-dumping droga Le esportazioni hanno un impatto negativo.

Negli ultimi anni, l'industria farmaceutica cinese vissuto casi di attrito commerciali che mostrano una chiara tendenza al rialzo, l'India, gli Stati Uniti, Unione europea e altri farmaci sfusi principali mercati di esportazione ha inoltre avviato l'attrito commercio principale. Recentemente, gli Stati Uniti hanno annunciato un prodotto destinato per le tariffe all'esportazione per la lista della Cina, coinvolto in materie prime droga codice doganale 28, parte del prodotto di droga sono inclusi nell'inventario delle materie prime, farmaci sfusi le esportazioni verso gli Stati Uniti ha portato incertezza.

Tuttavia, l'industria API della Cina è stato profondamente coinvolto nella catena internazionale di industria farmaceutica, molti nazionali delle materie prime aziende farmaceutiche sono aziende farmaceutiche multinazionali stabilità a lungo termine dei fornitori, per esempio, Shandong Xinhua fornitura di levodopa a Merck, Roche, mai troppa tecnologia è stato fortunato fornitura tedesco SOFOSBUVIR intermedi chiave. la Cina è insostituibile API maggiore nel mercato globale, che i media recentemente da l'imitazione tedesca di John Stuttard società farmaceutica da parte dei cinesi di materie prime farmaceutiche carenza hanno portato all'interruzione consegna del prodotto è evidente.

Naturalmente, alcuni nuovi cambiamenti nel mercato API internazionale, ma anche per lo sviluppo dell'industria API della Cina fornisce nuove opportunità, nuove idee. Per esempio, negli ultimi anni, l'aumento della materia prima organizzazione di ricerca a contratto di droga (CRO) e l'organizzazione contract manufacturing (CMO), il paese API R & S e la capacità di produzione e promosso la liberazione, ma anche per Wuxi, Gloria la Gran Bretagna, la medicina SynTheAll, Jiuzhou farmaceutica, Zhejiang Tianyu, etc. affari Fornisce una scorciatoia per il sorpasso.

Negli ultimi anni, la Cina fusioni dell'industria API e acquisizioni sono comuni, a partire dal 2012 Fosun 580 milioni di yuan acquisizione di Hunan Dongting farmaceutica 2016 Albemarle 610 milioni di yuan acquisizione di chiara farmaceutica pino, Xian Ju farmaceutica nel 2017 e poi a 837 milioni di yuan Acquisita due fabbriche di steroidi ormonali italiani, la quantità di acquisizioni sta diventando sempre più grande, i tentacoli dall'interno verso l'esterno.

Uno scopo di fusioni e acquisizioni per migliorare la produttività, l'accesso a scalare competitività, come acquisizione Est-farmaceutico del biologico e Thailandia, per ottenere la sua base di produzione a basso costo in Thailandia, la seconda è una ricca linea di prodotti, costituiscono il bordo corto i singoli prodotti mancanti, come Sin acquisizione farmaceutica ju colmare le lacune che alta steroide materiale di partenza; Terzo monte del controllo, ridurre il costo di produzione stessa formulazione, per esempio Albemarle acquisire farmaceutici chiare pino, intermedi ottenuti e il loro sviluppo di farmaci e la capacità di produzione per garantire la filiera. a monte ea valle delle sinergie, il quarto è certificata risorse, aprono il percorso per entrare nel mercato internazionale, come l'acquisizione di Malta ya questa società farmaceutiche chimiche, progettate per aiutare le aziende a più prodotti dalla certificazione europea e americana, l'accesso al mercato.

Migliorare la concentrazione è un mezzo importante per la nostra capacità di produzione dell'industria API, l'unico modo è lo sviluppo del settore. Fusioni e acquisizioni, ristrutturazione e riqualificazione a più ruoli e sopravvivenza del più forte, concentrazione del settore API della Cina è aumentato di anno in anno, i segmenti che porta le imprese e gradualmente consolidato il vantaggio. CSPC vitamina C, leader del settore caffeina, Huahai è Plymouth, antipertensivi sartan massa farmaci rubinetto, TUL è uno dei principali farmaci penicillina sfusi, un farmaco antivirale Connaught leader di API, la medicina Zhejiang, nuovo e vitamina e per essere un leader, Xian Ju farmaceutica è un ormone steroideo leader di API, Hai Purui eparina API è leader ...... imprese leader del settore contribuiscono allo sviluppo di un vantaggio su larga scala, e Minori costi di produzione e margini di guadagno più sani.

Al momento, il mondo sta attraversando la terza rivoluzione industriale dominata dalle scienze della vita e il rapporto del diciannovesimo congresso includeva anche la strategia della "Cina sana", che indicava la direzione per lo sviluppo dell'industria farmaceutica cinese. Opportunità di sviluppo Le aziende API dovrebbero vedere chiaramente la tendenza, muoversi a caso, cogliere le opportunità nel cambiamento, utilizzare l'innovazione, la tecnologia e la qualità come armi principali, non solo per rafforzarsi, ma anche per avvantaggiare la società.