Vier große Veränderungen in der Rohstoff-Medizin-Industrie: Stone Medicine, Huahai und der Bund festigen die Spitze

Medical Network 29. Mai Anhörung API ist ein wichtiger Bestandteil der pharmazeutischen Industrie in China, nach Jahren des schnellen Wachstums hat sich China der weltweit größte Produzent und Exporteur von Bulk- geworden. 2017 China chemische Rohstoffe Fertigung Hauptgeschäft Einnahmen erreicht 499.100.000.000 Yuan, ein Plus 14,68 Prozent; Exporte erreichten $ 29,1 Milliarden, was eine Steigerung von 13,7%, die Wachstumsrate von einem gewissen Erholung.
Aber in der Tat, seit 2012, Chinas pharmazeutische Rohstoffe für die Herstellung von Haupt-Wachstumsrate Geschäft Umsatz allmählich zurückgegangen, verlangsamte sich das Exportwachstum stark oder sogar ein negatives Wachstum, die Entwicklung von pharmazeutischen Rohstoffen Industrie hat erhebliche Schwäche. Zugegeben, Chinas API-Industrie Der langfristige, umfassende Entwicklungsansatz hat der Pharmaindustrie Kapitalakkumulation beschert, und die günstigen Faktoren wie der technologische Niederschlag haben die Nachteile von Überkapazitäten, Umweltdruck und anderen Entwicklungshemmnissen mit sich gebracht.
Derzeit Industrie China API ist in einer Zeit des Wandels, immer strenger werdenden nationalen und internationalen regulatorischen, Transformation und Modernisierung allmählich vertiefen, unter der neuen Situation und neue Formate ragten. Wie die Möglichkeit, für den Wandel zu nutzen, und LeapFrog Entwicklung der Industrie weiterhin zu erreichen, lohnt es sich, das Thema zu entdecken.
Regulatorische Kontrolle von ungeordnetem Wettbewerb
Durch die Verwendung von traditionellen Arzneistoffs für eine lange Zeit, geringe technische Schwelle, die eine große Menge anderer Gründe, inländische Unternehmen ins Leben gerufen in den letzten 10 Jahren mehr und mehr Produktionslinien. Amoxicillin inländische Produktion im Jahr 2017 mit schätzungsweise 200 Millionen Tonnen überschritten haben, im Vergleich zu 10 Jahren vor verdoppelt, während die weltweite Nachfrage 15.000 Tonnen war; Merkmale von Bulk- in den letzten Jahren auch in ‚Großteil der‘ erschien vor ein paar Jahren Trend vor als funktionsfähige API Starprodukt von Atorvastatin-Calcium, so viel wie derzeit 14 Unternehmen halten Produktionsgenehmigungen, Kapazitätserweiterung machen es nicht mehr zum Schauplatz früherer hoher Gewinne.
Kapazitätsprobleme haben seit langem der Roharzneistoff Industrie geplagt, Unternehmen im Wettbewerb zu niedrigeren Preisen für den Markt Sendungen zu konkurrieren, die Gewinnmargen weiterhin von $ 37 während der Spitzen / kg bis 20 heute $ fiel, wie Amoxicillin Ausfuhrpreis komprimieren / kg, ein Tropfen 46%. zur gleichen Zeit, inländischer kleinen Teil durch weniger Sorten von Bulk- Herstellern, Produktion niedrig ist, gibt es eine Fabrik lagern Waren, den Fluss der Geschäftskontrolle, Fallvorbereitung Buyout-Firmen, böswilliger Monopolpreise, so dass die inländischen Hersteller haben hochpreisige Einkäufer, Sogar nicht in der Lage, Waren zu kaufen, beeinflusst inländische Drogen Lieferung und Vorbereitung Produktexporte.
Als Reaktion auf inländische Bulk- und ungeordneten Wettbewerb, der Staat in der letzten Jahren angebotsseitige Strukturreformen zu fördern, vor allem auf regulatorische verlassen und führt Art und Weise beseitigt allmählich rückwärts Produktionskapazität, die Transformation und Modernisierung des Rohstoffpharmaunternehmens zu fördern, die API-Markt Norm Anstrengungen zu verstärken zur Bekämpfung der illegalen oben Preis und bösartige Kontrolle.
Auf der einen Seite Umweltstandards durch angemessene, führen Unternehmen verbessern das Niveau der Technologie zur Verbesserung der Wettbewerbsfähigkeit der Nichteinhaltung Unternehmen hohe Umweltverschmutzung aus dem Markt gezwungen, um zu verbessern, die Low-Cost-Konkurrenten API Markt zu reduzieren, andererseits release „Mangel an Medikamenten und pharmazeutischen Rohstoffen Betreiberpreisverhalten Guide „auf das Verhalten von böswilligen Manipulation des Preises Roharzneistoff Untersuchung. Kapazität Integration, Prozessverbesserung und einen angemessenen Gewinn Marktkonsolidierung halten wird eine solide Grundlage für die Zukunft legen nachhaltige und gesunde Entwicklung der chinesischen API-Industrie, die sich auf Low-Cost Die Ära der Marktbeschlagnahme wird niemals zurückkehren.
Die neuen regulatorischen Ideen für Arzneimittelwirkstoffe traten nach und nach im November 2017 zur Anpassung von Wirkstoffen, pharmazeutischen Hilfsstoffen und Wirkstoffen auf Medizin-Paket Die Ankündigung der Überprüfung und Genehmigung der Angelegenheit wurde veröffentlicht und umgesetzt, und das System zur Registrierung von Rohstoffdrogen wurde durch das Registrierungssystem ersetzt, welches das offizielle Ende der Genehmigungsfrist für Wirkstoffe und die Einreichung der chinesischen Version von DMF markiert.
Gerüchte abgesagt haben lang GMP-Zertifizierung auch in diesem Jahr fallen wird erwartet. Nach der Annullierung, Flugvermessungs Zertifizierung geändert werden wird, mit dem Pharmasektor in den Reihen der Vollzeit Inspektoren zu stärken fortsetzt, wird die Industrie in einer strengeren Kontrolle einläuten. Darüber hinaus ist das Original Food and Drug Administration Administration von MIR im vergangenen Jahr aufgenommen und studiert PIC / S Organisation beizutreten. dies zeigt an, dass Chinas Regulierung der Arzneimittelsubstanz nach und nach mit der Welt, verwandten Verordnung Die Veränderungen werden häufiger und die Umstrukturierung der Industrie wird sich beschleunigen, die Herausforderungen sind gekommen und die Chancen stehen gut.
Erhöhung der Anzahl der Exportunternehmen
In den letzten Jahren die Anzahl der API-Herstellers Prämisse zu reduzieren, hat sich die Zahl der Business-API Exportgeschäft für Jahr erhöht Jahr 2017 einen historischen Durchbruch war in 11.000, 5-Jahres-Zeitraum um 19% gestiegen. Dies zeigt, dass die Aufmerksamkeit API mehr und mehr internationalen Markt Unternehmen, einige Hersteller wählen den direkten Export Händler zu umgehen, einige sind ursprünglich nur für den heimischen Markt werden die Unternehmen ihre Aufmerksamkeit im Ausland drehen, während andere nicht in der API in das Geschäft der Händler betreiben Das Feld.
Die Zahl der Export-Unternehmen zeigte einen Anstieg der Wärmeindustrie, sondern bringt auch mehr Wettbewerb, intuitivste, die durchschnittlichen Ausfuhrpreis niedriger, in den letzten fünf Jahren ist der durchschnittliche Preis von Roharzneistoff Exporte um 13% nach unten.
In den letzten Jahren ist Chinas API-Industrie enorme Entwicklung Druck. Erstens, Arbeits- und Materialkosten stark gestiegen, sowie Umweltschutz, Sicherheit und anderen politischen Faktoren, setzte sich die Betriebskosten unserer Rohstoffpharmaunternehmen geschwächt steigen, die internationale Wettbewerbsfähigkeit ihrer Produkte Zur gleichen Zeit, Indiens Unterstützung für die Pharmaindustrie, um die vorgelagerten der Industrie-Kette und andere Politiken und Maßnahmen zu beschleunigen, um die bestehende Marktstruktur zu brechen, verstärkt den Wettbewerb auf dem Markt.
Zweitens sind die internationale pharmazeutische Rohstoffe im Allgemeinen strengere Marktregulierung, Corporate Compliance Druck. Zusätzlich zu den Vereinigten Staaten, der Europäischen Union, Japan und andere Agenturen Drug Administration auf den Markt, Brasilien, Mexiko, Indien und anderen nicht-medikamentösen Behörden Regulierung des Marktes in China regulieren auch Inspektionen vor Ort durchführen.
Drittens chemische Rohstoffe Lieferkette eine instabile API-Industrie zu führen, führende Unternehmen nicht in der Lage Aufträge abzuschließen pünktlich, traf das internationale Markt Vertrauen in unseren APIs. Viele Endnutzer zu anderen europäischen und amerikanischen Märkten wie Indien zu ändern, um weitere Anbieter von pharmazeutischen Rohstoffen suchen , Einige API-Sorten begannen die Produktion in andere Länder zu verlagern.
Deep internationale Marktzusammenarbeit
Die internationale Entwicklung der chinesischen API-Industrie wurde durch die Friktion des Handels belastet, seit 2010 in China Medizin Produkt erlitten insgesamt 73 Fälle von Handel Reibung Fällen für mehr als die Hälfte der Droge Buchhaltung Substanz, Amoxicillin, Paracetamol, Levofloxacin, Ceftriaxon, Gliclazid und andere Vorteile von Bulk- haben alle unterzogen worden, um Antidumpinguntersuchungen, Arzneimittelsubstanzen Exporte haben negative Auswirkungen.
In den letzten Jahren erlebte Fälle Handel Reibung Chinas Pharmaindustrie einen deutlichen Aufwärtstrend zeigt, Indien, initiiert die Vereinigten Staaten, der Europäischen Union und anderen Bulk- wichtigsten Exportmärkte auch die Hauptreibungs Handel. Vor kurzem kündigte die Vereinigten Staaten ein Produkt für Exportzölle auf Liste Chinas bestimmt sind, in Rohstoffe beteiligt Drogenzoll Code 28, hat einen Teil des Arzneimittels im Inventar von Rohstoffen enthalten sind, Bulk- Exporte in die USA gebracht Unsicherheit.
Allerdings hat Chinas API-Industrie in der internationalen Pharmaindustrie Kette, viele heimische Rohstoff Pharmaunternehmen sind multinationale Pharmaunternehmen langfristige Stabilität von Lieferanten tief beteiligt, zum Beispiel, Shandong Xinhua Lieferung von Levodopa bei Merck, Roche, nie zu viel Technologie hatte das Glück Deutsch Versorgung Sofosbuvir Schlüsselintermediate. China ist unersetzlich verbesserter API auf dem globalen Markt, die Medienberichte vor kurzem von der deutschen Nachahmung von John Stuttard Pharma-Unternehmen von der chinesischen pharmazeutischen Rohstoffknappheit bis hin zur Auslieferung Unterbrechung geführt haben, ist offensichtlich.
Natürlich Markt einige neue Änderungen in der internationalen API, sondern auch für die Entwicklung der chinesischen API-Industrie bietet neue Möglichkeiten, neue Ideen. Zum Beispiel in den letzten Jahren der Anstieg der Rohstoffdrogenauftragsforschungsinstitut (CRO) und Auftragsfertigung Organisation (GMO), das Land API R & D und die Produktionskapazität und förderte die Veröffentlichung, sondern auch für WuXi, Gloria Britannien, SynTheAll Medizin, Jiuzhou Pharmaceutical, Zhejiang Tianyu usw. Unternehmen Bietet eine Verknüpfung zum Überholen.
Es entstand eine zentralisierte Produktionskapazität
In der letzten Jahren sind Chinas API Industrie Fusionen und Übernahmen üblich, ab 2012 Fosun 580 Millionen Yuan Erwerb von Hunan Dongting Pharmaceutical 2016 Yabao 610 Millionen Yuan Erwerb von klarem Kiefer Pharma-, Xian Ju Pharmaceutical im Jahr 2017 und dann auf 837 Millionen Yuan der Erwerb von zwei Steroidhormonen Bulk- Fabrik Italienisch, um die Menge an Fusionen und Übernahmen zu erhöhen, die Tentakel von innen nach außen.
Ein Ziel von Fusionen und Akquisitionen zu steigern Produktivität, Zugang Wettbewerbsfähigkeit zu skalieren, wie Ost-Pharmaceutical den Erwerb von biologischen und Thailand, seine Low-Cost-Produktionsbasis in Thailand zu erhalten, die zweite ist eine reiche Produktlinie, bilden die kurze Bord, die fehlenden Einzelprodukte, wie Sin Ju pharmazeutischen Akquisition die Lücken füllen, die eine hohe Steroidausgangsmaterial, drittens stromaufwärts der Begrenzung, Verringerung der Herstellungskosten Formulierung selbst, z.B. Yabao erwerben klare pine Pharmaka, erhaltenen Zwischenprodukte und deren Arzneimittelentwicklung und die Produktionskapazität Industrie-Kette zu gewährleisten. Upstream- und Downstream-Synergien, viertens wird Ressourcen zertifiziert, eröffnen den Weg in den internationalen Markt, wie der Erwerb von Malta Ya diese chemischen pharmazeutischen Unternehmen einzugehen, entwickelt, um Unternehmen von europäischen und amerikanischen Zertifizierung, Zugang zum Markt mehr Produkte zu helfen.
Verbesserung der Konzentration ein wichtiges Mittel, um unsere API-Industrie Produktionskapazität ist, der einzige Weg ist, die Entwicklung der Industrie. Fusionen und Übernahmen, Umstrukturierung und Modernisierung in mehreren Rollen und das Überleben des Stärkeren, Chinas API Industrie-Konzentration stieg von Jahr zu Jahr, wobei die Segmente führende Unternehmen und die Führung. CSPC Vitamin C, Koffein Branchenführer allmählich konsolidierte, Huahai ist Plymouth, antihypertensive sartan Bulk-Hahn Drogen, ist TUL ein führendes Penicillin Bulk-, ein Connaught antivirale Medizin API Führer, Zhejiang Medizin, neue und Vitamin E ein Führer, Xian Ju Pharma zu sein ist ein Steroidhormon APIs Führer, Hai Purui Heparin-API ist die führende ...... führenden Unternehmen in der Branche für die Entwicklung eines großen Vorteile beitragen, und Niedrigere Produktionskosten und gesündere Gewinnmargen.
Derzeit durchläuft die Welt die dritte industrielle Revolution, die von den Biowissenschaften dominiert wird Der Bericht des 19. Kongresses enthielt auch die Strategie "Gesundes China", die die Richtung für die Entwicklung der chinesischen Pharmaindustrie aufzeigte. Entwicklungschancen: API-Unternehmen sollten den Trend deutlich sehen, sich zufällig bewegen, Chancen im Wandel nutzen, Innovation, Technologie und Qualität als Hauptwaffen nutzen, nicht nur um sich selbst zu stärken, sondern auch, um der Gesellschaft zu nützen.
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