อุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์, การมาถึงของกลุ่มยังสับอีก

แพทย์เครือข่าย 28 พฤษภาคมได้ยินอุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์, การมาถึงของกลุ่มยังสับอีก

25 พฤษภาคมประเทศ ยาเสพติด การบริหารเว็บไซต์อย่างเป็นทางการออก "ที่รุนแรงผมแสงผลิตภัณฑ์กำจัดอนุกรมวิธานชีพจร." (การบริหารสำนักงานยาเสพติด [2018] ฉบับที่ 10) ที่รุนแรงไฟผลิตภัณฑ์กำจัดขนชีพจรตามประเภทที่สอง อุปกรณ์ทางการแพทย์ การจัดการรหัสการจัดหมวดหมู่ 09-03-3

ขณะที่ "แจ้ง" จากองค์ประกอบของผลิตภัณฑ์ที่ได้รับผลิตภัณฑ์กำจัดขนแสงพัลที่รุนแรงในช่วงและประสิทธิผลของหลักการในการใช้งาน:

ตามผลิตภัณฑ์กำจัดขนแสงชีพจรที่รุนแรงโดยทั่วไปจากแหล่งกำเนิดแสง, อุปกรณ์ควบคุมหน้าต่างแฟลช, ปุ่มปล่อยก๊าซแฟลช, ไฟหน้าจอ / อะแดปเตอร์ไฟฟ้า ฯลฯ โดยการสร้างความรุนแรงการฉายรังสีแสงชีพจรของผิวรูขุมขนและเนื้อเยื่อรอบเนื่องจากอุณหภูมิที่เพิ่มขึ้น และการเปลี่ยนแปลงโครงสร้างเกิดขึ้นจึงช่วยยับยั้งการเจริญเติบโตของเส้นผมหรือหดสูญเสียเส้นผม. ผลิตภัณฑ์เช่นอุปกรณ์มือถือแบบพกพาส่วนบุคคลอาจจะใช้ตามคำแนะนำของตัวเอง

แจ้งให้ทราบล่วงหน้านอกจากนี้ยังได้รับการร้องขอจากวันประกาศแจ้งให้ทราบล่วงหน้าตามที่ "การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์" (รัฐอาหารและยาสั่งซื้อฉบับที่ 4) บทบัญญัติสำหรับการลงทะเบียน. ตั้งแต่ 1 มกราคม 2023 รุนแรงชีพจรกำจัดขนแสง ไม่สามารถผลิตนำเข้าหรือขายผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับใบรับรองการลงทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์ตามกฎหมาย

มันสามารถเห็นผลิตภัณฑ์ที่รุนแรงชีพจรผมแสงกำจัดเช่นการกำจัด IPL ผมและผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ที่จะจัดอย่างเป็นทางการเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ชั้นสองเห็นได้ชัดโดยการสร้างอุปสรรคในการเข้าในการควบคุมอย่างเคร่งครัดอุตสาหกรรม. ในขั้นตอนนี้มันเป็นความรุนแรงของสุขภาพ สหรัฐที่เกี่ยวข้องกับอุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์ผลิต, การจัดการ ธุรกิจ และสถาบันทางการแพทย์นอกจากนี้ยังจะได้รับผลกระทบ

ครั้งแรกที่รุนแรงผมแสงประกอบการผลิตผลิตภัณฑ์กำจัดชีพจรการผลิตและการเพิ่มเกณฑ์ที่ไม่เพียง แต่จะได้รับหนังสือรับรองการจดทะเบียนของผลิตภัณฑ์ดังกล่าว แต่ยังได้รับใบอนุญาตการผลิต. จำเป็นต้องใช้เงินและใช้เวลา

"การกำกับดูแลและกฎระเบียบของอุปกรณ์การแพทย์" จาก 1 มิถุนายน 2014 การดำเนินงานของการแก้ไขใหม่แสดงให้เห็นว่าในประเภทที่สองของอุปกรณ์ทางการแพทย์ประกอบการผลิตใบอนุญาตผลิตต้องนำไปใช้กับสถานที่ตั้งของจังหวัดพื้นที่อิสระและเทศบาลอาหารและยาเสพติดที่หน่วยงานกำกับดูแลและส่ง ข้อมูลประกอบการมีสิทธิ์และใบรับรองการลงทะเบียนของการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์

นอกจากนี้ "การกำกับดูแลและกฎระเบียบของอุปกรณ์การแพทย์" นอกจากนี้ยังต้องมีสองประเภทของผู้ประกอบการผลิตให้สอดคล้องกับคุณภาพของภาคการผลิตของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ต้องการคุณสมบัติการจัดการสภาแห่งรัฐอาหารและยาสำหรับการตรวจสอบ. อย่าตรงตามเงื่อนไขที่กำหนดไว้ที่ไม่ได้รับอนุญาต

สองเกณฑ์มีแน่นอนจะเป็นผู้ประกอบการ SMEs บางส่วนได้ถูกตัดออก แต่ยังเพิ่มความเข้มข้นของกลุ่มอุตสาหกรรม

สำหรับผู้ประกอบการที่รุนแรงผมแสงองค์กรธุรกิจผลิตภัณฑ์กำจัดชีพจรมากกว่าระดับบันทึกโดยการ จำกัด การขายของเครือข่ายที่รัดกุม

"การกำกับดูแลและกฎระเบียบของอุปกรณ์การแพทย์" ให้อยู่ในประเภทที่สองของธุรกิจอุปกรณ์ทางการแพทย์ยื่นและส่งข้อมูลการสนับสนุนที่เกี่ยวข้องไปยังแผนกอาหารและยาของเขตเทศบาลที่เป็นอยู่โดยผู้ประกอบการ. ในขณะเดียวกันในสถานที่สภาพการเก็บรักษาและการจัดการคุณภาพ พนักงานยังมีข้อ จำกัด

การแข่งขันบ่อเครื่องดนตรีสีฟ้าว่าในปัจจุบันสำหรับ IPL กำจัดขนและผลิตภัณฑ์อื่น ๆ นอกเหนือไปจากผู้ประกอบการที่อยู่ภายใต้เส้นตั้งรกรากอยู่ในแพลตฟอร์มเครือข่ายของบุคคลที่สามเช่น Lynx, Jingdong, Taobao และธุรกิจอื่น ๆ ในการดำเนินงานของผลิตภัณฑ์ทุกที่. ค้นหา 'IPL เครื่องมือที่ใช้ใน 'รายการของสินค้าที่ได้รับจำนวนมากของแบรนด์ที่เป็นราคาเดียวจากหลายร้อยดอลลาร์ไปหลายพันดอลลาร์กำจัดขน. แม้ว่าจะมีบางแบรนด์ที่รู้จักกันดีเช่นฟิลิปส์, Braun ฯลฯ แต่ไม่ได้ออกกฎ seq บางยี่ห้อที่ไม่รู้จัก การเรียกเก็บเงิน. หลังจากที่ทุกบุคคลที่สามแพลตฟอร์มเครือข่าย 'คุณรู้'

เป็นที่เข้าใจกันว่าการใช้มาตรการสำหรับการกำกับดูแลและการบริหารการขายอุปกรณ์เครือข่ายอุปกรณ์ทางการแพทย์ตั้งแต่วันที่ 1 มีนาคม 2018 ได้ชี้แจงหลักการของ "ออนไลน์ออฟไลน์และสอดคล้องกัน" แล้ว บริษัท ที่ทำธุรกิจขายอุปกรณ์เครือข่ายทางการแพทย์ควรขอรับใบอนุญาตผลิตอุปกรณ์การแพทย์ตามกฎหมาย ใบอนุญาตธุรกิจหรือนิติบุคคลที่จัดการการจัดเก็บข้อมูลเพื่อผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์สามารถขายอุปกรณ์ทางการแพทย์ในเว็บไซต์ของตนเองหรือผ่านทางแพลตฟอร์มของบุคคลที่สามสำหรับบริการซื้อขายอุปกรณ์ทางการแพทย์

สำหรับผู้ที่ไม่ได้ลงทะเบียนเพื่อดำเนินการขายอุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภทที่สองบนเครือข่ายพวกเขาจะถูกลงโทษตามลำดับ

เห็นได้ชัดว่าหลังจากที่ผลิตภัณฑ์กำจัดขนแบบพัลซิ่งแสงถูกกำหนดให้เป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ชั้นสอง บริษัท บางแห่งที่ใช้ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวจะถูกนำออก

อีกประการหนึ่งคือการใช้ลิงก์

เนื่องจากเครื่องกำจัดขน IPL สามารถใช้งานได้ทั้งในบ้านและในทางการแพทย์ความปลอดภัยในการใช้งานได้รับการปรับปรุงให้ดีขึ้นสำหรับผู้บริโภคแต่ละรายหลังจากสิ้นสุดการผลิตและการใช้งาน โรงพยาบาล การใช้โรคผิวหนังน้อยกว่าของสถาบันทางการแพทย์และความงามและด้านหลังจะได้รับการควบคุมอย่างเคร่งครัด

"การกำกับดูแลและการกำกับดูแลคุณภาพอุปกรณ์ทางการแพทย์ประยุกต์" ดำเนินการเมื่อวันที่ 1 กุมภาพันธ์ 2016 เพื่อใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์จาก ซื้อ , การจัดเก็บ, การบำรุงรักษา, ฯลฯ มีกฎระเบียบที่เข้มงวด

ตัวอย่างเช่นจำเป็นต้องซื้ออุปกรณ์ทางการแพทย์จาก บริษัท ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ที่มีคุณสมบัติเหมาะสมขอตรวจสอบคุณสมบัติผู้จัดหาใบรับรองการลงทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์หรือบัตรกำนัลอื่น ๆ ใช้เอกสารที่ไม่ผ่านการรับรองหมดอายุหมดอายุอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่หมดอายุแล้ว หรือการใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ไม่ได้ลงทะเบียนจะถูกลงโทษอย่างรุนแรง

ในความเป็นจริงผลิตภัณฑ์กำจัดขนแสงที่มีความเข้มขรุขระมีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออุตสาหกรรมทางการแพทย์และเภสัชกรรมเมื่อข้อ จำกัด ในการเพิ่มผลิตภัณฑ์อาจเป็นมาตรการเพิ่มเติมสำหรับการกำกับดูแลของอุตสาหกรรมการแพทย์

มันควรจะตั้งข้อสังเกตว่าในปีนี้วันที่ 26 เมษายนรัฐอาหารและยาใหม่ 'เผาไหม้ออก' ใช้งานทางธุรกิจการฟื้นฟูส่วนหนึ่งของอุปกรณ์การแพทย์ 'ไฟแรก' ตัดสินใจที่จะดำเนินการการดำเนินการแก้ไขพิเศษทั่วประเทศในปีนี้ตั้งแต่เดือนพฤษภาคมถึงเดือนพฤศจิกายนในขณะที่ห้า งานฟื้นฟูที่ถูกตรวจสอบอย่างละเอียดของความกังวลการดำเนินธุรกิจที่ผิดกฎหมายอยู่ในระดับสูงใช้เป็นจำนวนมากของการฉีดโซเดียม Hyaluronate และผลิตภัณฑ์อื่น ๆ

สุดท้ายรุนแรงผลิตภัณฑ์กำจัดขนแสงชีพจรจะถูกกำหนดเป็นชั้นที่สองอุปกรณ์ทางการแพทย์สำหรับกลุ่มของผลิตภัณฑ์เช่นการผลิตการจัดการการใช้งานและข้อต่ออื่น ๆ ได้รับการควบคุมอย่างเคร่งครัด