Зона свободной торговли в провинции Гуандун-Тяньцзинь-Хэбэй входит в число 2,0 | Великие изменения в фармацевтической промышленности

Медицинская сеть 28 мая, услышав сегодня большую новость.

24 мая Государственный совет издал «Предложение о дальнейшем углублении реформы и открытии экспериментальной зоны свободной торговли Китая (Гуандун)», «Дальнейшее углубление реформы и открытие программы« Пилотной зоны свободной торговли Китая »(Тяньцзинь)» и «дальнейшее углубление зоны свободной торговли Китая (Фуцзянь)». Реформа и открытие программы.

Трехгодичные зоны свободной торговли Гуандун, Тяньцзинь и Ханьдан-Заншань вошли в фазу 2.0. Программы в трех местах имеют различное содержание, связанное с медициной.

Чтобы разрешить зону свободной торговли, заявитель регистрации медицинского устройства поручает предприятию по производству медицинских изделий Гуандун производить продукт. Оптимизируйте процесс карантинной проверки биологических материалов и специальных изделий для экспериментальных исследований и разработок в области биомедицины во всем мире.

Инновации регулирующей модели фармацевтической промышленности. Оптимизируйте лицензирование специальных статей для экспериментального использования биофармацевтических препаратов во всем мире. наркотики Внедрение пакета приоритетных обзоров и одобрения. Поддержка агентств по разработке лекарств для участия в судебном процессе над системой лицензирования на рынке наркотиков.

Чтобы позволить кандидатам на регистрацию медицинских устройств в пилотной зоне поручить изготовителям медицинских изделий Тяньцзиня производить продукцию.

Поддерживать международное сотрудничество в медицинских учреждениях в Зоне пилотных ЗСТ, внедрять международные многоцентровые клинические испытания и проводить клинические испытания новых новых лекарственных препаратов одновременно с иностранными учреждениями. медицина Торговля услугами, Expand Китайская медицина Доступ к международному рынку торговли услугами способствует развитию зарубежных инноваций и развитию китайской медицины.

Углублите интеграцию передовых производственных отраслей, таких как интегральные схемы, оптические приборы и прецизионное оборудование, логистика холодовой цепи, культурные инновации, здоровые пенсии, китайская медицина и другие современные сферы обслуживания на Тайвань.

Поддерживая занятость в пилотной области свободной торговли, соотечественники из Тайваня, проживающие в стране, пользуются тем же обращением, что и жители материка с точки зрения медицинского лечения, финансирования, покупки на дому, проживания и т. Д. Тайваньские предприятия пользуются тем же видом, что и материковые компании, с точки зрения заявок на финансирование исследований.

В документах Гуандун и Тяньцзинь есть «одобренные заявители для регистрации медицинских устройств в зоне свободной торговли пилотов» и поручают производство медицинских изделий в провинции Гуандун (Тяньцзинь). бизнес Заявление производственного продукта.

В сочетании с опытом Шанхая можно предсказать, что наступил эра медицинского аутсорсинга. Начиная с прошлого года, с одобрения Государственного совета, Шанхайская зона свободной торговли взяла на себя инициативу по инициированию реформ в системе регистрации владельцев медицинских устройств в стране, что также вызвало серьезные изменения в отрасли.

Реформа Шанхая позволяет вводить продукты в течение инкубационного периода, позволяя регистраторам вводить в эксплуатацию больше продукции, позволяя доверенным лицам, не имеющим производственной квалификации, подавать регистрационные заявки на регистрацию на регистрацию для получения лицензий на производство. Эффект очевиден, Shanghai Minimax и Medtronic эффективны. У предприятия большие достижения.

Что касается наркотиков, то содержание документов в Тяньцзине относительно невелико, например, «Утверждено для рассмотрения и утверждения лекарств, соответствующих нормативным требованиям страны». Поддержка учреждений по исследованию лекарств для участия в судебном процессе над лицензиаром на рынке наркотиков. «Поддержка медицинских учреждений в зоне свободной торговли». Развитие международного сотрудничества и т. Д.

Что касается прецедента Хайнань, то большое изменение заключается в том, что импортные наркотики будут поступать все чаще и быстрее. Если Хайнаньский «Пионерский район международного медицинского туризма« Boao Lokcheng »одобрен для использования, нет продуктов той же категории, которые разрешены для регистрации в Китае. Наркотики и медицинские устройства. Кроме того, «Наркотики и лекарственные препараты, участвующие в пилотном лицензировании рынка лекарств», еще более очевидны.

Еще раз Китай заявил миру, что дверь к открытости не будет закрыта, она будет только расти и увеличиваться. Для фармацевтической промышленности это испытание справедливости: компетентные компании могут охватить рынки мира, и они находятся в плохом положении, или они могут ускорить прогресс. , или он будет заменен входящим продуктом.