Guangdong-Tianjin-Hebei, Zona Franca Piloto de Livre Comércio Entra 2.0 | Grandes Mudanças na Indústria Farmacêutica

Medical Rede de Maio 28 de audição nos dias de hoje, há uma grande notícia.

24 de maio, o Conselho de Estado emitiu "para aprofundar a reforma e programa de abertura da China (Guangdong) área de teste de livre comércio", "aprofundar China (Tianjin) programa de reforma da área de teste de livre comércio", "aprofundar China (Fujian) área de teste de livre comércio Reforma e abertura do programa.

Guangdong, Tianjin, Fujian FTA duração de três anos, para a fase de 2.0 três do programa, existem produtos farmacêuticos e conteúdos relacionados varia.

Para permitir a zona de livre comércio, o solicitante de registro de dispositivo médico confia à empresa de fabricação de dispositivos médicos de Guangdong a produção do produto.Processar o processo de inspeção de quarentena para materiais biológicos e artigos especiais para pesquisa e desenvolvimento de bio-medicina experimental globalmente.

Inovar o modelo regulatório da indústria farmacêutica Otimizar o licenciamento de artigos especiais para uso experimental de biofármacos em todo o mundo. Drogas Implementação do lote prioritário de revisão e aprovação Apoiar as agências de desenvolvimento de medicamentos a participarem no ensaio do sistema de licenciamento do mercado de medicamentos.

Permitir que os requerentes de registro de dispositivos médicos na área piloto confiem aos fabricantes de dispositivos médicos de Tianjin para produzir produtos.

Apoiar a cooperação internacional em instituições médicas na Zona Piloto do FTA, introduzir ensaios clínicos multicêntricos internacionais e realizar ensaios clínicos de novos medicamentos importantes para doenças simultaneamente com instituições estrangeiras. Medicina Comércio de serviços, expandir Medicina chinesa O acesso ao mercado internacional para o comércio de serviços promove a inovação no exterior e o desenvolvimento da medicina chinesa.

Aprofundar a integração de indústrias avançadas, tais como circuitos integrados, instrumentos ópticos e máquinas de precisão e logística de cadeia de frio, inovação cultural, cuidados de saúde, medicina tradicional chinesa e outras indústrias de serviços modernos para Taiwan.

apoiar o emprego na área de teste da FTA, os compatriotas de Taiwan que vivem nos residentes do continente gozam do mesmo tratamento em termos de cuidados de saúde, finanças, compras, alojamento e outras empresas de Taiwan e as empresas do continente gozam do mesmo tratamento em termos de pedidos de subsídios de pesquisa e assim por diante.

área de livre comércio de Guangdong e Tianjin no arquivo, não são 'autorizados candidatos experimental registro de dispositivos médicos, encomendado (Tianjin) fabricantes de dispositivos médicos em Guangdong Corporate Declaração do produto de produção.

Combinada com a experiência de Xangai, pode ser capaz de prever que a era da terceirização de dispositivos médicos veio. Desde o ano passado, o Conselho de Estado aprovou Xangai zona de livre comércio no país lançou a primeira reforma do sistema inovador de dispositivos médicos registrante, grande mudança na indústria tem, assim, abriu.

reformas Xangai, permitindo que o produto Contract Manufacturing na fase de incubação, permitindo a produção de multi encomendado registrante, permite que não têm a qualificação da produção das empresas fiduciárias para submeter uma aplicação de registro de licença de produção de cartão de registro de equipamentos médicos. efeito é óbvio, Xangai minimamente invasiva e Medtronic são empresas têm feito grandes pouso.

Medicamentos, arquivo Tianjin correspondendo a mais conteúdo, como dá prioridade à análise e aprovação de medicamentos de acordo com os regulamentos estaduais pertinentes. Apoiar as instituições de pesquisa e desenvolvimento farmacêuticos participantes do sistema piloto de medicamentos humanos AIM. '' Suporta a área de livre comércio instituições médicas experimentais Desenvolver cooperação internacional "etc.

Referindo-se ao precedente de Hainan, uma grande mudança é que as drogas importadas viria em muito, muito mais rápido. Tal como Hainan 'Music City internacional turismo médico Boao primeiro distrito', foi aprovado para uso, sem variedade de produtos autorizados a registar medicamentos e equipamentos médicos. Além disso, a 'pesquisa de drogas e instituições de desenvolvimento participando da fase piloto de comercialização sistema de pessoas autorização' ainda mais direto.

China declarou ao mundo mais uma vez abrir a porta não fecha, só que maior e maior para a indústria farmacêutica, este é um teste justo: a capacidade das empresas pode abraçar o mercado mundial, a má alimentação, quer para acelerar o progresso ou será substituído pelo produto recebido.