2.0段階に広東省、福建省、天津自由貿易ゾーン|大きな変動を持つ製薬業界

メディカルネットワーク5月28日、最近大きなニュースが聞こえました。

24月、国務院は、「さらに深める中国（福建省）自由貿易試験区「さらに自由貿易試験区の中国（天津）改革プログラムを深める」、「さらなる改革と中国の開放プログラム（広東省）自由貿易試験区を深めるために」発行しました改革開放プログラム。

広東省、天津、福建省FTAは、プログラムの2.0段階3に、3年前から実行し、そこに医薬品があり、関連するコンテンツが変化します。

自由貿易圏を許可するために、医療機器登録申請者は、広東医療機器製造企業に製品の生産を委託し、生物学的材料の検疫検査プロセスと実験的バイオ医学研究開発のための特別記事をグローバルに最適化する。

製薬業界の規制モデルを革新し、世界中のバイオ医薬品の実験的使用のための特別な製品のライセンスを最適化する。 薬 優先審査および承認バッチの実施薬物市場のライセンサシステムの試験に参加する医薬品開発機関を支援する。

パイロットエリアの医療機器登録申請者が天津医療機器メーカーに製品の生産を委託することを許可する。

FTAパイロットゾーンにおける医療機関における国際協力の支援、国際多施設共同治験の導入、主要新薬の臨床試験を外国機関と同時に実施すること。 医学 サービス貿易、拡大 中国薬 サービス貿易のための国際市場へのアクセスは、海外の革新と中医学の発展を促進する。

インテグレーテッドサーキット、光学機器、精密機械、コールドチェーンロジスティクス、文化革新、健康な年金、漢方薬、その他の現代サービス産業などの先進的製造業の台湾への統合を深める。

FTAのテスト領域でのサポート雇用、本土の住民に住む台湾同胞は、ヘルスケア、金融、購入、宿泊施設や他の台湾企業の面で同じ待遇を享受し、本土企業がように研究助成金の用途の面で同じ待遇を享受して。

広東省のファイルに広東省、天津、「は許可されている自由貿易地域実験的な医療機器登録申請、委託（天津）医療機器メーカー コーポレート プロダクションプロダクトのステートメント。

上海の経験と組み合わせることで、アウトソーシング医療機器の時代が来たことを予測することができるかもしれない。昨年以来、国の国務院に承認上海自由貿易ゾーンは、医療機器の登録者の最初の革新的な制度改革を立ち上げ、業界に大きな変化は、このようにオープンしました。

登録者マルチ委託生産を可能にし、インキュベーション段階で製造を委託するために、製品を許す上海の改革は、上海は、低侵襲性とメドトロニック、医療機器の登録カード生産ライセンス登録の申請を提出する受託企業の生産資格を持っていない。効果が明らかであることが可能です企業には大きな成果があります。

医薬品、など、より多くのコンテンツに対応する天津ファイル関連する州の規制に沿った医薬品の審査と承認を優先します。承認のマーケティング、人間の薬のパイロットシステムに参加医薬品の研究開発機関をサポートしています。 『』自由貿易地域実験的医療機関をサポートしています国際協力の発展等

海南の先例を参照すると、大きな変化は輸入薬がはるかに速く、非常に来るだろうということです。このような海南「ミュージックシティ国際医療観光ボアオ最初の地区」として、登録することが許可された製品の無い様々な、使用することを承認されました医薬品や医療機器。また、さらに多くの直接的な「薬の研究開発機関は人のパイロット販売承認システムに参加」。

中国はドアを開け、再び世界に宣言し、これは公正なテスト製薬業界のためだけどんどん大きく、近いません。企業の能力は、世界市場を受け入れる悪い力、いずれかの進展を加速することができますまたはそれが入ってくる製品に置き換えられます。