Guangdong, du Fujian et de la zone de libre-échange de Tianjin dans l'étape 2.0 | industrie pharmaceutique avec de grandes variations

Medicine Network 28 mai entendre une grande nouvelle ces jours-ci.

24 mai, le Conseil d'Etat a publié « à approfondir la réforme et l'ouverture de programme de la Chine (Guangdong) zone d'essai de libre-échange », « approfondir la Chine (Tianjin) programme de réforme de la zone d'essai de libre-échange », « approfondir la Chine (Fujian) zone d'essai de libre-échange Programme de réforme et d'ouverture.

Les zones de libre-échange de trois ans, Guangdong, Tianjin et Handan-Zangshan, sont entrées dans la phase 2.0, les programmes des trois endroits ayant des contenus différents en matière de médecine.

Pour permettre la zone de libre-échange, le demandeur d'enregistrement de dispositif médical confie la production du produit à l'entreprise de fabrication de dispositifs médicaux de Guangdong.Optimisez le processus d'inspection de quarantaine pour les matériaux biologiques et les articles spéciaux pour la recherche et développement expérimentaux de biomédecine.

Innover dans le modèle réglementaire de l'industrie pharmaceutique Optimiser la concession de licences d'articles spéciaux pour l'utilisation expérimentale de produits biopharmaceutiques dans le monde entier. médicaments Mise en œuvre du lot d'examen et d'approbation des priorités Appuyer les organismes de développement de médicaments à participer à l'essai du système des donneurs de marché.

Permettre aux demandeurs d'enregistrement de dispositifs médicaux dans la zone pilote de confier à des fabricants de dispositifs médicaux de Tianjin la production de produits.

Soutenir la coopération internationale dans les établissements médicaux dans la zone pilote de l'ALE, introduire des essais cliniques multicentriques internationaux et mener des essais cliniques de nouveaux médicaments contre les principales maladies en même temps que des établissements étrangers. Médecine Commerce de services, Développer Médecine chinoise L'accès au marché international du commerce de services favorise l'innovation à l'étranger et le développement de la médecine chinoise.

Approfondir l'intégration des industries manufacturières de pointe telles que les circuits intégrés, les instruments optiques et les machines de précision, la logistique de la chaîne du froid, l'innovation culturelle, les pensions santé, la médecine chinoise et d'autres industries de services modernes à Taiwan.

l'emploi de soutien dans la zone FTA, les compatriotes de Taiwan qui vivent dans les résidents du continent bénéficient du même traitement en matière de soins de santé, les finances, l'achat, l'hébergement et d'autres sociétés taïwanaises et les entreprises du continent bénéficient du même traitement en termes de demandes de subventions de recherche et ainsi de suite.

Guangdong et Tianjin dans le fichier, il y a des « autorisés zone de libre-échange expérimental demandeur d'enregistrement des dispositifs médicaux, les fabricants de dispositifs médicaux commandés (Tianjin) dans le Guangdong Entreprise Déclaration du produit de production.

Combiné avec l'expérience de Shanghai, peut être en mesure de prédire que l'ère de l'externalisation des dispositifs médicaux est venu. Depuis l'année dernière, le Conseil d'Etat a approuvé la zone de libre-échange de Shanghai dans le pays a lancé la première réforme du système innovant de titulaire d'homologation des dispositifs médicaux, grand changement dans l'industrie a ainsi ouvert.

réformes Shanghai, permettant au produit de fabrication sous contrat dans la phase d'incubation, qui permet au déclarant la production à plusieurs commandée, permet ne pas la qualification de la production des sociétés fiduciaires de présenter une demande de licence de production de cartes d'enregistrement de matériel médical d'enregistrement. L'effet est évident, Shanghai mini-invasive et Medtronic sont L'entreprise a de grandes réalisations.

Médicaments, fichier Tianjin correspondant à plus du contenu tel que donne la priorité à l'examen et l'approbation des médicaments conformément à la réglementation de l'Etat concernés. Appuyer les institutions de recherche et de développement pharmaceutiques participant au système pilote d'autorisation de commercialisation des médicaments humains. « » Soutient la zone de libre échange institutions médicales expérimentales Développer la coopération internationale 'etc.

Se référant au précédent de Hainan, un grand changement est que les médicaments importés viendrais beaucoup, beaucoup plus rapide. Tels que « le premier arrondissement Music City tourisme médical international Boao » Hainan, a été approuvé à utiliser, sans variété de produits autorisés à enregistrer médicaments et du matériel médical. en outre, la « recherche sur les médicaments et les institutions de développement participant au système d'autorisation de mise sur le marché pilote de personnes » encore plus direct.

Une fois de plus, la Chine a déclaré au monde que la porte de l'ouverture ne sera pas fermée et qu'elle ne fera qu'augmenter: pour l'industrie pharmaceutique, il s'agit d'un test d'équité: les entreprises compétentes peuvent embrasser les marchés mondiaux et être en mauvaise posture. ou il sera remplacé par le produit entrant.