121 อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับโรคที่หายาก

เครือข่ายการแพทย์เมื่อวันที่ 24 พฤษภาคมที่ผ่านมาสำนักงานคณะกรรมการสุขภาพและกีฬาแห่งชาติกระทรวงวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีกระทรวงอุตสาหกรรมและเทคโนโลยีสารสนเทศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาและคณะแพทยศาสตร์แผนโบราณของจีนได้ออก "รายชื่อโรคที่หายากเป็นอันดับแรก" รวม 121 โรค

ด้วยความพยายามร่วมกันรายการโรคที่หายากแห่งชาติได้ออกมาในที่สุดและ โรค ที่เกี่ยวข้อง ยาเสพติด และ อุปกรณ์การแพทย์ ตามนโยบายที่มีอยู่ในปัจจุบันจะได้รับประโยชน์โดยตรงในอนาคต

เมื่อเร็ว ๆ นี้ในช่วงเดือนตุลาคมปีพ. ศ. 2516 สำนักงานอาหารและยาแห่งชาติได้ออก "ขั้นตอนการอนุมัติขั้นสูงสำหรับอุปกรณ์การแพทย์" ซึ่งระบุว่าจะมีการอนุมัติอุปกรณ์ทางการแพทย์หลายประเภทตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม 2017 เป็นต้นไป

ผลิตภัณฑ์ที่เข้าสู่ขั้นตอนการอนุมัติลำดับความสำคัญสามารถระบุได้ในตลาดในช่วงเวลาสั้น ๆ ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ที่สามารถรับการอนุมัติเป็นอันดับแรกคือการวินิจฉัยหรือรักษาโรคที่หาได้ยาก เนื้องอก และมีข้อดีทางคลินิกที่ชัดเจนของอุปกรณ์ทางการแพทย์

ตุลาคม 2017 สำนักงานของสำนักงานรัฐออก "ความเห็นเกี่ยวกับลึกการปฏิรูปของตรวจสอบและอนุมัติของยาเสพติดที่จะส่งเสริมให้อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เป็นนวัตกรรมใหม่" เอกสารบล็อกบัสเตอร์สูงรายละเอียดเพิ่มเติมเสนอ: การสนับสนุนการพัฒนาการบำบัดโรคที่หายากของยาเสพติดสุขภาพแห่งชาติและอุปกรณ์การแพทย์ คณะกรรมการวางแผนหรือมอบหมายจากสมาคมอุตสาหกรรม (โรงเรียน) แคตตาล็อกจะได้รับการตีพิมพ์โรคที่หายาก, การจัดตั้งระบบการลงทะเบียนเป็นโรคหายาก. เด็กกำพร้ายาที่ใช้รักษาอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่สมัครลงทะเบียนอาจใช้สำหรับการให้อภัยการทดลองทางคลินิก. ได้รับการอนุมัติสำหรับรายชื่อในต่างประเทศของโรคที่หายาก การรักษาของยาเสพติดและอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่อาจจะได้รับการอนุมัติเงื่อนไขของรายชื่อ ธุรกิจ ควรพัฒนาแผนการบริหารความเสี่ยงการดำเนินการวิจัยตามที่ต้องการ

ที่เรียกว่าโรคที่หายากหรือที่เรียกว่า 'โรคเด็กกำพร้า' อัตราอุบัติการณ์อยู่ในระดับต่ำ, การบัญชีสำหรับผู้ป่วยน้อยลง แต่ในฐานขนาดใหญ่ของจีน 1.3 พันประชากรขนาดของตลาดจะไม่เล็ก. Fudan ข้อบกพร่องข้อมูลเกิดศูนย์การวิจัยได้กล่าวว่าประเทศของเรา จำนวนของโรคที่หายากประชากรประมาณ 1,680 คน

WHO ยุโรปและอเมริกา, ญี่ปุ่นและเพื่อให้มีความหมายอย่างเป็นทางการของโรคที่หายาก, โรคที่หายากนอกจากนี้ยังมีความเกี่ยวข้องกับการเรียกเก็บเงินนโยบายการสนับสนุนอื่น ๆ ในประเทศจีนไม่มีคำนิยามที่ชัดเจนของการเป็นโรคหายากแม้ว่ารุ่นประชา 'แคตตาล็อกอ้างอิงจีนโรคหายาก' แต่ไม่เป็นทางการ รุ่นของแคตตาล็อกวินิจฉัยและการรักษาโรคที่หายากและการขาดการวิจัยผลิตภัณฑ์การขาดนโยบายสนับสนุนผลิตภัณฑ์ต่างประเทศที่ได้รับโรคที่หายากส่วนใหญ่ไม่ได้ป้อนตลาดในประเทศ

อย่างไรก็ตามจีนกำลังทำงานอย่างหนักเพื่อเติมช่องว่างในการวินิจฉัยโรคและการรักษาโรคที่หายากการเร่งรัดการวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับโรคที่หาได้ยากได้รับการแนะนำอย่างต่อเนื่องการขยายตลาดของผลิตภัณฑ์โรคที่หายากได้เริ่มต้นได้ดี

ขณะนี้หน่วยงานระดับชาติ 5 แห่งได้เผยแพร่รายชื่อโรคที่หาได้ยากในฉบับประจำชาติระบุความหมายของโรคที่หายากได้ชัดเจนและนโยบายสนับสนุนของประเทศก็ก้าวหน้าไปอีกขั้นนอกจากนี้ยังให้คำแนะนำแก่ผู้คนในอุตสาหกรรม