121 tipos de equipos médicos relacionados con enfermedades raras.
Red médica puede 24 de audiencia ante la Comisión de Salud de Salud del Estado, Ministerio de Ciencia, el Ministerio de Industria, Administración de Alimentos y Drogas, Drug Administration emitió conjuntamente el "primer lote de Directorio enfermedad rara", un total de 121 tipos de enfermedades de la lista.
Bajo la fuerza multipartidista, la versión nacional del catálogo de enfermedades raras finalmente emergió, y dentro del directorio Enfermedad Relevante Drogas Y Dispositivo médico , De acuerdo con la política actual, el futuro beneficiará directamente enormemente.
Ya en octubre de 2016, el antiguo Estado Food and Drug Administration aprobó el "programa de revisión prioritaria dispositivos médicos", que ofrece desde el 1 de enero de 2017 poner en práctica varios tipos de equipos médicos de revisión prioritaria.
Los productos que ingresan al proceso de aprobación de prioridad pueden aparecer en el mercado en un período de tiempo muy corto. El que puede obtener la aprobación prioritaria es: diagnosticar o tratar enfermedades raras. Cáncer Y tiene ventajas clínicas obvias de equipamiento médico.
De octubre de 2017, la Oficina de la Oficina de Estado emitió "Las opiniones sobre la profundización de la reforma de la revisión y aprobación de fármacos para estimular dispositivos médicos innovadores," el documento superproducción de alto nivel propone además: el apoyo para el desarrollo de la terapia de la enfermedad rara de Drogas nacional de salud y dispositivos médicos la planificación de comisión o por encargo de las asociaciones del sector (escuela) catálogo será publicado enfermedades raras, el establecimiento de sistema de registro de enfermedades raras. tratamiento de drogas solicitantes de registro de dispositivos médicos huérfanos pueden solicitar la remisión de los ensayos clínicos. aprobado para inclusión en el extranjero de las enfermedades raras tratamiento de medicamentos y dispositivos médicos puede condicionar su aprobación del perfil, Corporativo Deben desarrollar planes de gestión de riesgo, realizar investigaciones según sea necesario.
Las denominadas enfermedades raras, también conocidos como 'enfermedad huérfana', la tasa de incidencia es baja, lo que representa menos paciente, pero en la gran base de 1,3 mil millones de habitantes de China, el tamaño del mercado no serán pequeños. Fudan Defectos datos de nacimiento Centro de Investigación ha dicho, nuestro país el número de la población de las enfermedades raras de alrededor de 1.680 personas.
OMS Europa y América, Japón y así existe una definición oficial de las enfermedades raras, enfermedades raras también están relacionados con el proyecto de ley, las políticas de apoyo, etc. En China, no tenía una definición clara de una enfermedad rara, aunque la versión civil 'Catálogo de referencia de enfermedades raras de China', pero ningún funcionario versión del catálogo, el diagnóstico y el tratamiento de las enfermedades raras y la falta de investigación de productos, la falta de políticas de apoyo, los productos extranjeros han sido rara enfermedad en su mayoría no entró en el mercado interno.
Sin embargo, China está tratando de llenar los vacíos en el campo del diagnóstico y tratamiento de las enfermedades raras, acelerar el desarrollo y la aprobación de la lista de políticas de enfermedades raras productos relacionados se han introducido poco a poco, un producto de enfermedades raras en la expansión del mercado ha tenido un buen comienzo.
Esta vez, cinco departamentos emitieron conjuntamente una versión nacional del catálogo de enfermedades raras, una definición clara de las enfermedades raras, otras políticas nacionales de apoyo, sino también para aún más la industria para guiar a la gente.
