121 вид медицинского оборудования, связанного с редкими заболеваниями.
Медицинская сеть 24 мая. Недавно Национальная комиссия по здравоохранению и спорту, Министерство науки и технологий, Министерство промышленности и информационных технологий, Администрация по пищевым продуктам и лекарствам и Администрация традиционной китайской медицины совместно выпустили «Первый список редких заболеваний», в общей сложности 121 болезнь.
В результате согласованных усилий, наконец, вышел список национальных редких болезней болезнь родственный наркотики и Медицинское устройство , Основываясь на существующих политиках, в будущем это принесет большую пользу.
Уже в октябре 2016 года бывшее Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами выдало «Процедуру одобрения приоритетов для медицинских устройств», в которой говорится, что приоритет будет отдаваться одобрению нескольких видов медицинских изделий на 1 января 2017 года.
Продукты, которые входят в процесс приоритетного утверждения, могут быть одобрены для включения в список за очень короткий период времени, что чрезвычайно быстро. Одним из видов продуктов, которые могут пользоваться приоритетным одобрением, являются: диагностика или лечение редких заболеваний. опухоль И имеет очевидные клинические преимущества медицинского оборудования.
В октябре 2017 года Управление по делам Китая и Государственный совет издали «Мнения о углублении реформы системы обзора, одобрения и утверждения для поощрения инноваций на наркотиках и медицинских устройствах». Этот громкий и тяжелый документ также предлагает: Поддержка исследований и разработок медицинских устройств для лечения редких заболеваний. Комиссар может поручить соответствующим отраслевым ассоциациям опубликовать список редких заболеваний и создать систему регистрации для редких пациентов. Кандидаты на регистрацию медицинских устройств для лечения редких заболеваний могут подать заявку на клиническое испытание по сокращению или изъятию. Терапевтические медицинские устройства могут быть одобрены для включения в перечень с прилагаемыми условиями. бизнес Необходимо разработать план управления рисками для проведения исследований по мере необходимости.
Так называемое редкое заболевание также называется «заболеванием-сиротой», с низкой заболеваемостью и небольшой долей пациентов. Однако при большой базе населения в 1,3 миллиарда человек в Китае размер рынка не будет небольшим. Данные Центра исследований по проблемам дефектов в родах Fudan University однажды заявили, что Китай Количество редких заболеваний составляет около 16,8 млн. Человек.
ВОЗ, Европа, Соединенные Штаты, Япония и т. Д. Все имеют официальные определения редких заболеваний. Существуют также связанные с этим законопроекты о редких заболеваниях, поддерживающей политике и т. Д. И Китай до сих пор не определил редкие заболевания. Несмотря на то, что существует официальная версия «Каталога каталогов редких болезней Китая», официальной информации нет. Издание, отсутствие исследований по диагностике и лечению редких заболеваний, отсутствие политики поддержки, большинство продуктов редких болезней за рубежом не вышли на внутренний рынок.
Тем не менее, Китай пытается заполнить пробела в области диагностики и лечения редких заболеваний, ускорить разработку и утверждение перечня политики редких заболеваний, связанные продукты постепенно введены, редкие продукты болезни в расширении рынка сделали хороший старт.
На этот раз пять национальных департаментов выпустили список редких заболеваний национальной версии, четко определили определение редких болезней, а поддерживающая политика страны была еще более продвинута, а также дала указания людям в этой отрасли.
