121 tipos de equipamentos médicos relacionados a doenças raras.
Rede Médica 24 de maio Recentemente, a Comissão Nacional de Saúde e Esportes, o Ministério da Ciência e Tecnologia, o Ministério da Indústria e Tecnologia da Informação, a Administração de Alimentos e Medicamentos e a Administração da Medicina Tradicional Chinesa emitiram conjuntamente a "Primeira Lista de Doenças Raras".
Com os esforços concertados, a lista nacional de doenças raras finalmente saiu e Doença Relevante Drogas E Dispositivo médico Com base nas políticas existentes, ela se beneficiará diretamente no futuro.
Já em outubro de 2016, o ex-Food and Drug Administration emitiu o "Procedimento de Aprovação Prioritária de Dispositivos Médicos", que estipula que a prioridade será dada à aprovação de vários tipos de dispositivos médicos a partir de 1º de janeiro de 2017.
Os produtos que entram no processo de aprovação prioritária podem ser listados no mercado em um período muito curto de tempo, e o único que pode obter aprovação prioritária é: Diagnosticar ou tratar doenças raras. Câncer E tem vantagens clínicas óbvias de equipamentos médicos.
Outubro 2017, o Escritório do Gabinete de Estado emitiu "As opiniões sobre o aprofundamento da reforma da revisão e aprovação de medicamentos para incentivar dispositivos médicos inovadores", propõe ainda o documento de sucesso de alto perfil: apoio ao desenvolvimento da terapia doença rara de drogas nacional de saúde e dispositivos médicos Comissão de Planejamento ou encomendado pelas associações da indústria (escola) catálogo será publicado doenças raras, o estabelecimento de sistema de registro de doença rara. tratamento de drogas dispositivo médico candidatos de registro órfãs podem candidatar-se a remissão dos ensaios clínicos. aprovado para listagem no exterior de doenças raras tratamento de droga e do dispositivo médico pode condicionar a sua aprovação do perfil, Corporate Devem desenvolver planos de gestão de risco, realizar pesquisas, conforme necessário.
As doenças raras chamados, também conhecido como 'doença órfã', a taxa de incidência é baixo, representando menos paciente, mas na grande base de 1,3 bilhão de habitantes da China, o tamanho do mercado não será pequeno. Fudan defeitos de nascimento dados Research Center disse, o nosso país O número de doenças raras é de cerca de 16,8 milhões.
OMS Europa e América, Japão e assim não há uma definição oficial de doenças raras, as doenças raras também estão relacionados com o projeto de lei, as políticas de apoio, etc. Na China, não tinha definição clara de uma doença rara, embora a versão civil 'Catálogo de referência chinês doença rara', mas nenhum funcionário versão do catálogo, diagnóstico e tratamento de doenças raras e falta de pesquisa de produtos, a falta de políticas de apoio, os produtos estrangeiros têm sido doença rara na sua maioria não entrou no mercado doméstico.
No entanto, a China está a trabalhar arduamente para colmatar lacunas no campo do diagnóstico e tratamento de doenças raras, tendo sido introduzida uma sucessão de I & D e listagem de produtos relacionados com doenças raras.
Desta vez, os cinco departamentos nacionais divulgaram uma lista de doenças raras da versão nacional, definiram claramente a definição de doenças raras e a política de apoio do país avançou ainda mais, além de orientar as pessoas do setor.
