의료 네트워크 5 월 24 일 최근 국민 건강 체육위원회, 과학 기술부, 산업 자원부, 식품 의약품 안전청, 한의학 행정처가 공동으로 "희귀 질환의 첫 목록"을 발표했다.
공동 노력으로 국가 희귀 질환 목록이 마침내 나왔다. 질병 관련성이있는 마약 그리고 의료 기기 기존 정책에 따라 앞으로도 큰 도움이 될 것입니다.
2016 년 10 월 초, 전 식품 의약품 안전청은 2017 년 1 월 1 일부로 여러 유형의 의료 기기의 승인을 우선으로 규정하는 "의료 기기 우선 승인 절차"를 발표했습니다.
우선 승인 절차에 들어가는 제품은 매우 짧은 기간 내에 시장에 출시 될 수 있습니다. 우선 승인을받을 수있는 제품은 다음과 같습니다 희귀 질환 진단 또는 치료. 암 또한 의료 장비의 명백한 임상 이점을 가지고 있습니다.
년 10 월 2017 주 사무소의 사무소가 발행 "검토하고 혁신적인 의료 기기를 장려하는 약물의 승인 개혁 심화에 관한 의견을"높은 프로필 블록버스터 문서 추가 제안 : 국민 건강 의약품 및 의료 기기의 드문 질환 치료 개발을위한 지원을 수수료를 계획 또는 산업 협회 (학교) 카탈로그 희귀 질병을 게시됩니다, 희귀 질환 등록 시스템의 설립에 의해 의뢰했다. 고아 약물 치료 의료 기기 등록 신청자는 임상 시험의 면제를 신청할 수 있습니다. 희귀 한 질병의 해외 상장 승인 의약품 및 의료 기기의 치료는 목록의 승인을 컨디셔닝 수 있습니다 기업 필요에 따라 조사를 수행하기 위해 위험 관리 계획을 개발해야합니다.
또한 '고아 질병'발생률이 낮은으로 알려진 소위 희귀 질환, 적은 환자를 차지하지만, 중국의 13 억 인구의 큰 기지, 시장의 크기가 작은되지 않습니다. 복단 데이터 출생 결함 연구 센터는 말했다, 우리 나라를 1680 사람들의 희귀 한 질병 인구의 수입니다.
WHO 유럽과 미국, 일본 등 희귀 질병의 공식 정의는 희귀 질병도 등 중국에서 법안, 지원 정책, 관련이있다, 희귀 질환에 대한 명확한 정의가 없었 시민 버전 '중국어 드문 질환 참조 카탈로그',하지만 공식 비록 카탈로그, 진단의 버전 희귀 질병의 치료 및 제품 연구, 지원 정책의 부족의 부족, 외국 제품은 드문 질환으로 주로 국내 시장을 입력하지 않은 있었다.
그러나 희귀 질환 진단 및 치료 분야의 공백을 메우기 위해 중국은 열심히 노력하고 있으며 희귀 질병 관련 제품의 연구 개발 및 상장을 가속화하고 있으며 희귀 질환 제품의 시장 확대는 좋은 출발점이되었다.
이번에 5 개 국가 부처에서 희귀 질병 목록을 공개하고 희귀 질병에 대한 정의를 명확하게 규정하고 국가의 지원 정책을 더욱 발전 시켰으며 업계 종사자들에게도 지침을 제공했다.
