希少疾患に関連する121種の医療機器。

医療ネットワークの月国家保健衛生委員会、科学省、産業省、食品医薬品局（FDA）の前に24聴覚、医薬品局（FDA）は、共同で「まれな疾患のディレクトリの最初のバッチ」、リスト上の疾患の121種類の合計を発行しました。

マルチパーティの力の下では、希少疾患のカタログの全国版がついに登場、およびディレクトリ内 病気 関連性 薬 そして 医療機器 既存のポリシーに基づいて、将来的には大きなメリットがあります。

早くも2016年10月のように、かつての国家食品医薬品局は、医療機器の優先審査のいくつかのタイプを実装するために2017年1月1日から提供「医療機器優先審査プログラム」を制定しました。

優先承認プロセスに入る製品は、非常に短時間で市場に出すことができます。優先承認を得ることができるのは、希少疾患の診断または治療です。 がん そして、医療機器の明らかな臨床上の利点を持っています。

2017年10月には、州政府の事務所が発行した「革新的な医療機器を奨励するための薬剤のレビューと承認の改革を深化に関する意見を、」知名度の高い大ヒット文書はさらに提案：国民健康医薬品や医療機器のまれな疾患の治療の開発のための支援を委員会の計画や業界団体（学校）カタログはまれな疾患を公開されます、まれな疾患登録システムの確立が委託した。孤児薬物治療医療機器登録申請者が臨床試験の寛解のために適用される場合があります。希少疾患の海外上場を承認治療用医療機器は、条件付での上場を承認することができる。 コーポレート 必要に応じて調査を実施するためのリスク管理計画を策定すべきである。

また、「孤児病」、発生率が低いとして知られている、いわゆる希少疾患は、より少ない患者を占めるが、中国の13億の人口の大きなベースに、市場のサイズは小さくなりません。復旦データ先天異常研究センターが言った、私たちの国を希少疾患の数は約1,680万です。

WHOなどのヨーロッパやアメリカ、日本など希少疾患の公式な定義があり、まれな疾患はまた、法案に関連している、サポートポリシーは、中国では、市民のバージョン「中国の稀な疾患の参照カタログ」が、稀な疾患の明確な定義がありませんでしたが、公式Editionディレクトリ、希少疾患の診断と治療製品の研究の欠如、サポート政策の欠如、海外の希少疾患製品のほとんどが国内市場に参入していない。

しかし、中国は希少疾病の診断と治療の分野での隙間を埋めるために努力しており、希少疾病関連製品の研究開発と上場が順調に進んでおり、希少疾病製品の市場拡大が好調に推移している。

今回は、5つの国家機関が希少疾病のリストを公表し、希少疾病の定義を明確にし、国の支援政策をさらに進歩させ、産業界の人々に指導した。