121 tipi di attrezzature mediche relative a malattie rare.

Medical Network 24 maggio udienza prima che lo Stato Commissione Salute, Ministero della Scienza, Ministero dell'Industria, Food and Drug Administration, Drug Administration congiuntamente rilasciato il "primo lotto di malattia rara Directory", per un totale di 121 tipi di malattie della lista.

Sotto la forza multi-party, la versione nazionale del catalogo delle malattie rare finalmente emerse, e all'interno di directory malattia collegato farmaci e Dispositivi medici , Secondo l'attuale politica, il futuro sarà direttamente grande beneficio.

Già nel novembre 2016, l'ex Preparazione degli alimenti e dei farmaci promulgato il "Dispositivi Medici la revisione prioritaria programma", che prevede dal 1 ° gennaio 2017 per implementare diversi tipi di apparecchiature mediche revisione prioritaria.

I prodotti che entrano nel processo di approvazione prioritaria possono essere quotati sul mercato in un periodo di tempo molto breve, quello che può beneficiare dell'approvazione prioritaria è: diagnosi o trattamento di malattie rare. tumore E ha evidenti vantaggi clinici delle attrezzature mediche.

Ottobre 2017, l'Ufficio dell 'Ufficio di Stato ha emesso "Opinioni sul approfondire la riforma della revisione e l'approvazione dei farmaci per incoraggiare dispositivi medici innovativi", il documento campione d'incassi di alto profilo propone inoltre: il supporto per rare lo sviluppo della terapia della malattia di droga sanitario nazionale e dei dispositivi medici Commissione di pianificazione o commissionati da associazioni di categoria (scuola) catalogo sarà pubblicato malattie rare, l'istituzione del sistema di registrazione rara malattia. orfani di trattamento di droga candidati registrazione dei dispositivi medici possono presentare domanda di remissione dei trial clinici. approvato per lista d'oltremare delle malattie rare trattamento della droga e dei dispositivi medici può condizionare la sua approvazione del profilo, affari Dovrebbero elaborare piani di gestione del rischio, condurre una ricerca come richiesto.

Le malattie rare cosiddetti, noto anche come 'malattia orfana', il tasso di incidenza è bassa, pari a meno del paziente, ma nel grande base di 1,3 miliardi di popolazione della Cina, la dimensione del mercato non sarà piccolo. Fudan Difetti dati di nascita Research Center ha detto, il nostro paese Il numero di malattie rare è di circa 16,8 milioni.

OMS Europa e in America, in Giappone e quindi non c'è una definizione ufficiale delle malattie rare, malattie rare sono anche in relazione al disegno di legge, politiche di sostegno, ecc In Cina, non aveva alcuna chiara definizione di una malattia rara, anche se la versione civile 'catalogo di riferimento malattia rara cinese', ma nessun funzionario Elenco delle edizioni, mancanza di ricerche sulle diagnosi e sui prodotti per il trattamento delle malattie rare, mancanza di politiche di supporto, la maggior parte dei prodotti di malattie rare all'estero non sono entrati nel mercato nazionale.

Tuttavia, la Cina sta cercando di colmare le lacune nel campo della diagnosi e il trattamento delle malattie rare, accelerare lo sviluppo e l'approvazione della quotazione delle politiche di malattie rare relativi prodotti sono stati progressivamente introdotti, una rara prodotti malattia nel espansione del mercato ha fatto un buon inizio.

Questa volta, cinque dipartimenti congiuntamente emesso una versione nazionale del catalogo delle malattie rare, una chiara definizione delle malattie rare, ulteriori politiche nazionali di sostegno, ma anche per ulteriormente l'industria a guidare il popolo.