121 Arten von medizinischen Geräten im Zusammenhang mit seltenen Krankheiten.
Medical Network 24. Mai Vor kurzem die National Health and Sports Commission, das Ministerium für Wissenschaft und Technologie, das Ministerium für Industrie und Informationstechnologie, die Food and Drug Administration und die Verwaltung der traditionellen chinesischen Medizin gemeinsam die "erste Liste der seltenen Krankheiten", insgesamt 121 Krankheiten aufgeführt.
Mit den gemeinsamen Bemühungen ist endlich die nationale Liste der seltenen Krankheiten erschienen Krankheit Relevant Drogen Und Medizinprodukt Basierend auf den bestehenden Richtlinien wird es in Zukunft direkt von großem Nutzen sein.
Bereits im Oktober 2016 hat die damalige staatliche Arzneimittelbehörde FDA das "Priority Approval Procedure for Medical Devices" erlassen, das vorsieht, dass ab dem 1. Januar 2017 die Zulassung verschiedener Arten von Medizinprodukten Priorität haben wird.
Produkte, die in den prioritären Zulassungsprozess eintreten, können in kürzester Zeit auf den Markt gebracht werden, und zwar mit der Priorität der Zulassung: Diagnose oder Behandlung seltener Krankheiten. Krebs Und hat offensichtliche klinische Vorteile von medizinischen Geräten.
2017 Oktober das Amt des Landesamtes ausgestellt „Der Meinung der Reform der Überprüfung und Genehmigung von Arzneimitteln auf Vertiefen innovative Medizinprodukte zu fördern,“ das hochkarätige Blockbuster-Dokument schlägt weiter: Unterstützung für seltene Krankheiten Therapie Entwicklung der nationalen Gesundheits Arznei- und Medizinprodukte Planungskommission oder von Industrieverbänden (Schule) Katalog in Auftrag gegeben werden seltene Krankheiten veröffentlicht, die Einrichtung von seltenen Krankheiten Registrierungssystem. Orphan Drug Behandlung medizinische Geräteregistrierung Bewerber für den Erlass von klinischen Studien gelten. für Übersee Auflistung der seltenen Krankheiten genehmigt Behandlung von Drogen- und medizinischer Vorrichtung kann die Genehmigung der Liste konditionieren, Unternehmen Sollte Risikomanagementpläne entwickeln, forschen nach Bedarf.
Die sogenannten seltenen Krankheiten, die auch als ‚Orphan-Krankheit‘ bekannt, die Inzidenzrate ist niedrig, die weniger Patienten, aber in der großen Basis von Chinas 1,3 Milliarden Einwohner, die Größe des Marktes wird nicht gering sein. Fudan Daten Birth Defects Research Center sagte, unser Land die Zahl der seltenen Krankheiten Bevölkerung von etwa 1.680 Menschen.
WHO Europa und Amerika, Japan und so gibt es eine offizielle Definition von seltenen Krankheiten sind seltene Krankheiten auch auf die Rechnung bezogen, Förderpolitik, usw. In China hatte keine klare Definition einer seltenen Krankheit, obwohl die Zivilversion ‚Chinesen seltene Krankheiten Referenzkatalog‘, aber keine offiziellen Version des Katalogs, Diagnose und Behandlung von seltenen Krankheiten und der Mangel an Produktforschung, der Mangel an unterstützenden Maßnahmen haben ausländische Produkte waren meist seltene Krankheit den heimischen Markt nicht betreten hat.
China arbeitet jedoch hart daran, Lücken auf dem Gebiet der Diagnose und Behandlung seltener Krankheiten zu schließen: Die Forschung und Entwicklung sowie die Liste seltener Krankheiten ist in Folge beschleunigt worden, und die Marktexpansion von Produkten für seltene Krankheiten ist gut angelaufen.
Dieses Mal haben die fünf nationalen Departements eine Liste seltener Krankheiten der nationalen Version veröffentlicht, die Definition seltener Krankheiten klar definiert, die unterstützende Politik des Landes wurde weiter vorangetrieben und den Menschen in der Industrie eine Orientierungshilfe gegeben.
