121 types d'équipements médicaux liés aux maladies rares.
Medical Network 24 mai audience devant la Commission de la santé de la santé État, Ministère de la Science, le ministère de l'Industrie, Food and Drug Administration, Drug Administration ont publié conjointement le « premier lot de répertoire des maladies rares », un total de 121 types de maladies sur la liste.
Avec les efforts concertés, la liste nationale des maladies rares est enfin sortie et Maladie Pertinent Drogues Et Dispositif médical , Basé sur les politiques existantes, il bénéficiera grandement à l'avenir.
Dès Octobre 2016, l'ancien Etat Administration des aliments et des drogues adoptées le « programme d'examen prioritaire des dispositifs médicaux » qui fournit à partir du 1er Janvier 2017 pour mettre en œuvre plusieurs types de matériel médical d'examen prioritaire.
Les produits qui entrent dans le processus d'approbation prioritaire peuvent être mis sur le marché dans un délai très court, celui qui peut bénéficier d'une approbation prioritaire est le suivant: Diagnostiquer ou traiter les maladies rares. Cancer Et a des avantages cliniques évidents de l'équipement médical.
Octobre 2017, le Bureau de l'Office d'Etat a émis « Avis sur Approfondir la réforme de l'examen et l'approbation des médicaments pour encourager les dispositifs médicaux innovants, » le document blockbuster haut profil propose en outre: le soutien au développement rare de thérapie de la maladie des médicaments de santé nationale et des instruments médicaux Commission de planification ou commandée par les associations industrielles catalogue (scolaires) sera publié les maladies rares, la mise en place d'un système rare d'enregistrement de la maladie. les candidats orphelins d'enregistrement des dispositifs médicaux de traitement de la toxicomanie peuvent demander une remise des essais cliniques. approuvé pour inscription à l'étranger des maladies rares Les dispositifs médicaux thérapeutiques peuvent être approuvés pour être listés avec les conditions ci-jointes. Entreprise Un plan de gestion des risques devrait être élaboré pour mener des recherches au besoin.
Les maladies dites rares, aussi appelées « maladies orphelines », le taux d'incidence est faible, représentant moins patient, mais dans la grande base de la population chinoise de 1,3 milliard, la taille du marché ne sera pas faible. Les données Fudan Birth Defects Research Center a dit, notre pays Le nombre de maladies rares est d'environ 16,8 millions.
OMS Europe et en Amérique, au Japon et donc il existe une définition officielle des maladies rares, les maladies rares sont également liées au projet de loi, les politiques de soutien, etc. En Chine, avait pas de définition claire d'une maladie rare, bien que la version civile « catalogue de référence de la maladie rare chinoise », mais pas officiel version du catalogue, le diagnostic et le traitement des maladies rares et le manque de recherche sur les produits, le manque de politiques de soutien, les produits étrangers ont été maladie rare ne sont pas entrés principalement sur le marché intérieur.
Cependant, la Chine travaille d'arrache-pied pour combler les lacunes dans le domaine du diagnostic et du traitement des maladies rares.L'accélération de la R & D et de l'inscription des produits liés aux maladies rares a été introduite successivement.
Cette fois-ci, les cinq ministères nationaux ont publié une liste de maladies rares de la version nationale, défini clairement la définition des maladies rares, et la politique de soutien du pays a été avancée, tout en guidant les gens de l'industrie.
