121 نوعا من المعدات الطبية المتعلقة بالأمراض النادرة.

الشبكة الطبية 24 مايو قامت اللجنة الوطنية للصحة والرياضة ، ووزارة العلوم والتكنولوجيا ، ووزارة الصناعة وتكنولوجيا المعلومات ، وإدارة الغذاء والدواء ، وإدارة الطب الصيني بإصدار "القائمة الأولى للأمراض النادرة" ، بإجمالي 121 حالة.

مع الجهود المتضافرة ، وأخيرا جاءت قائمة الأمراض النادرة الوطنية و مرض متعلق المخدرات و جهاز طبي وفقًا للسياسات الحالية ، ستستفيد بشكل كبير من الآن فصاعدًا.

في وقت مبكر من أكتوبر 2016 ، أصدرت إدارة الدولة للغذاء والدواء السابقة "إجراءات الموافقة ذات الأولوية على الأجهزة الطبية" ، والتي تنص على منح الأولوية لموافقة أنواع متعددة من الأجهزة الطبية اعتبارًا من 1 يناير 2017.

يمكن إدراج المنتجات التي تدخل في عملية الموافقة ذات الأولوية في السوق في فترة زمنية قصيرة للغاية ، والتي يمكن أن تتمتع بموافقة الأولوية هي: تشخيص أو علاج الأمراض النادرة. ورم ولديه مزايا سريرية واضحة للمعدات الطبية.

في أكتوبر / تشرين الأول 2017 ، أصدر مكتب شؤون الصين ومجلس الدولة "الآراء حول تعميق إصلاح نظام المراجعة والموافقة والموافقة لتشجيع الابتكار في الأدوية والأجهزة الطبية". كما يقترح هذا المستند الكبير والثقيل: دعم البحث والتطوير للأجهزة الطبية لعلاج الأمراض النادرة. يجوز للمفوض أن يعهد إلى الجمعيات الصناعية المعنية بنشر قائمة الأمراض النادرة وإنشاء نظام تسجيل للمرضى النادرين ، ويمكن للمتقدمين لتسجيل الأجهزة الطبية لعلاج الأمراض النادرة التقدم بطلب للحصول على تجربة إكلينيكية للتخفيض أو الإعفاء. يمكن الموافقة على الأجهزة الطبية العلاجية للإدراج مع الشروط المرفقة. عمل يجب تطوير خطة لإدارة المخاطر لإجراء البحوث على النحو المطلوب.

ما يسمى الأمراض النادرة، التي تعرف أيضا باسم "مرض الأيتام"، فإن معدل الإصابة منخفضة، وهو ما يمثل أقل المريض، ولكن في قاعدة كبيرة من سكان الصين البالغ عددهم 1.3 مليار نسمة، فإن حجم السوق لن تكون صغيرة. وقال العيوب الخلقية بيانات مركز أبحاث فودان، بلدنا عدد السكان الأمراض النادرة من حوالي 1680 شخص.

منظمة الصحة العالمية في أوروبا وأمريكا واليابان وحتى لا يكون هناك تعريف رسمي من الأمراض النادرة، ترتبط الأمراض النادرة أيضا لمشروع القانون، سياسات الدعم، وما إلى ذلك في الصين، وكان لا يوجد تعريف واضح للمرض نادر، على الرغم من أن النسخة المدني "الصينية مرض نادر كتالوج مرجعية"، ولكن أي مسؤول نسخة من النشرة المصورة والتشخيص والعلاج من الأمراض النادرة وعدم وجود بحوث المنتجات، وعدم وجود سياسات داعمة، وكانت منتجات الأجنبية مرض نادر معظمها لم تدخل السوق المحلية.

ومع ذلك ، تعمل الصين جاهدة لملء الثغرات في مجال تشخيص الأمراض النادرة ومعالجتها ، وقد بدأ التعجيل في البحث والتطوير وقائمة المنتجات النادرة المتعلقة بالأمراض بالتتابع ، وقد حقق توسع الأسواق لمنتجات الأمراض النادرة بداية جيدة.

وفي هذه المرة ، أصدرت الإدارات الوطنية الخمس قائمة بالأمراض النادرة للنسخة الوطنية ، التي تحدد بوضوح تعريف الأمراض النادرة ، كما تم تعزيز سياسة البلد الداعمة ، كما قدمت إرشادات إلى العاملين في الصناعة.