Medtronic, Johnson & Johnson und andere Maschinenbauunternehmen planen den Eintritt in den grünen Kanal

Medical Network 23. Mai, 22. Mai 2018, CMDE veröffentlicht öffentliche Bekanntmachung über die Prüfung und Genehmigung der Priorität von Medizinprodukten (Nr. 4 von 2018), Öffentliche Bekanntmachung über den Antrag auf Sondergenehmigung für innovative Medizinprodukte (Nr. 6 von 2018) ) "Details sind wie folgt:
1 Produkte für medizinische Maschinen gehen in den Kanal für die Zulassung medizinischer Geräte ein
Antragsteller
Produktname
Gründe für die Zustimmung
Zhejiang Xingyue Biotechnologie Co., Ltd.
Silk fibroin aseptischer Schutzfilm
Aufnahme in nationale F & E-Schlüsselpläne
4 medizintechnische Produkte gelangen in den speziellen medizinischen Zulassungskanal
Antragsteller
Produktname
Panorama Hengsheng (Peking) Wissenschaft und Technologie Co., Ltd.
Intravasales Bildgebungssystem
Biosense Webster (Israel) Ltd.
(Johnson Johnson)
Dreidimensionaler Mehrkanal-Radiofrequenz-Ablationsballonkatheter
Medtronic CoreValve LLC
Transkatheter implantierbares Aortenklappen-System
Hunan Epute medizinische Geräte Co., Ltd.
Drucksensitiver Ablationskatheter
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