สภาแห่งรัฐอีกครั้งยิงขึ้นการเปลี่ยนแปลงก่อกวนในอุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์!

เครือข่ายการแพทย์ 25 พฤษภาคมอุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์การปฏิวัติการปฏิวัติได้มาถึงแล้ว!

เมื่อเร็ว ๆ นี้สภาแห่งรัฐออก "ลึกซึ้งยิ่งขึ้นต่อประเทศจีน (กวางตุ้ง), (เทียนจิน), (Fujian) เขตการค้าเสรีแผนปฏิรูปการทดลอง" สำหรับสามทิศทางเขตการค้าเสรีของการปฏิรูปเพื่อให้การเตรียมที่เฉพาะเจาะจง

เป็นที่น่าสังเกตว่าสำหรับเขตการค้าเสรีมณฑลกวางตุ้งและเทียนจินสภาแห่งรัฐเสนอแยกต่างหาก:

กวางตุ้งช่วยให้เขตการค้าเสรีทดลองอุปกรณ์ทางการแพทย์ยื่นคำขอลงทะเบียนได้แต่งตั้ง Guangdong Province, อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่สถานประกอบการผลิตการผลิตผลิตภัณฑ์;

เทียนจินเขตการค้าเสรีที่จะช่วยให้การทดสอบของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่จดทะเบียนในเทียนจินสมัครได้แต่งตั้งอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่สถานประกอบการผลิตการผลิตสินค้า

และการปฏิรูประบบการจดทะเบียนผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีขนาดใหญ่ได้รับอนุมัติให้ขยายจากเซี่ยงไฮ้ไปกวางตุ้งและเทียนจิน

มาตรการสำหรับการกำกับดูแลและการบริหารการผลิตอุปกรณ์การแพทย์ที่ดำเนินการในเดือนตุลาคม 2014 ระบุไว้อย่างชัดเจนว่าหลังจากได้รับใบรับรองการลงทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์เท่านั้นคุณสามารถขอใบอนุญาตการผลิตได้สำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภท II และประเภท III และคุณจะได้รับใบอนุญาตการผลิตเท่านั้นสำหรับการผลิต อุปกรณ์ทางการแพทย์กล่าวคือใบอนุญาตการจดทะเบียนและการผลิตจะต้องรวมเข้าด้วยกันและต้องดำเนินการโดยนิติบุคคลตัวเดียว

การปฏิรูประบบการจดทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์ได้ละเมิดนโยบายดังกล่าวข้างต้นทำให้ บริษัท สถาบันและบุคคลทั่วไปสามารถยื่นขอใบรับรองการลงทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์และมอบหมายให้ บริษัท อื่นผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เหมือนกันในฐานะผู้จดทะเบียนนั่นคือใบอนุญาตการจดทะเบียนและการผลิตอาจไม่ใช่ฉบับเดียว อาจจะเสร็จสมบูรณ์

ตั้งแต่ปีที่แล้วโดยได้รับอนุมัติจากสภาแห่งรัฐเขตการค้าเสรีเซี่ยงไฮ้ได้เป็นผู้นำในการริเริ่มการปฏิรูประบบปฏิรูประบบการจดทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์ในประเทศซึ่งเป็นจุดเริ่มต้นของการเปลี่ยนแปลงครั้งใหญ่ในอุตสาหกรรมนี้

การปฏิรูปเซี่ยงไฮ้ได้บรรลุผลสำเร็จการรวมตัวกันของมณฑลกวางตุ้งและเขตการค้าเสรีของเทียนจินจะช่วยเร่งผลกระทบที่ส่งผลกระทบต่อระบบการจดทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์ของอุตสาหกรรม

เซี่ยงไฮ้หลังจากการปฏิรูประบบการลงทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์ของผู้คนที่ประสบความสำเร็จในครั้งแรกที่จะกินปูเป็นแบบ minimally invasive เซี่ยงไฮ้. เซี่ยงไฮ้แพทย์เทคโนโลยี จำกัด telecentric โดยเซี่ยงไฮ้แพทย์เทคโนโลยี จำกัด ผลิตแม่เหล็กการบุกรุกน้อยที่สุดของช่องทางเดียวบันทึกคลื่นไฟฟ้าหัวใจและอาจารย์ใหญ่ คณะกรรมาธิการเซี่ยงไฮ้น้อยที่สุด บริษัท ย่อยของกลุ่มรุกราน

เมื่อเร็ว ๆ นี้เซี่ยงไฮ้อาหารและยาบัตรลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ระบบพลังงานเปิดเผยผ่าตัด Medtronic รายละเอียดล่าสุดของข้อมูลที่ได้รับการรับรอง. ข้อมูลแสดงให้เห็นว่าสินค้าเมดโทรนิคนอกจากนี้ยังมีหน้าที่ที่จะใช้รูปแบบการผลิตแบกเซี่ยงไฮ้ระบบจดทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์ การปฏิรูปของผลไม้อื่น

ความแตกต่างคือการบุกรุกน้อยที่สุดและเซี่ยงไฮ้ Medtronic หน้าที่ด้านการผลิตเป็น Jabil วงจร (Shanghai) Co., Ltd. (ต่อไปนี้จะเรียกว่า 'Jabil เซี่ยงไฮ้') ซึ่งเป็นมืออาชีพหล่อของบุคคลที่สาม. โดยเมดโทรนิค (Shanghai) จำกัด ผู้บริหาร เอกลักษณ์ของ บริษัท ผู้ถือหนังสือรับรองการจดทะเบียนของ Jabil นาย OEM 'เซี่ยงไฮ้กลหมายเหตุเสมือน' จำนวนแบรนด์เมดโทรนิค อุปกรณ์การแพทย์ ผลิตภัณฑ์

สัญญาอิเล็กทรอนิกส์ทั่วโลก ธุรกิจ , ชั้นสามคือ: Foxconn (Hon Hai) Flextronics, Jabil

Jabil วงจรซึ่งมีสำนักงานใหญ่ในประเทศสหรัฐอเมริกา, 500 อันดับแรกของโลกที่มียอดขายปีละ 19.1 $ พันล้านดอลลาร์ในปีงบการเงิน 2017 Jabil Jabil เป็นกลุ่มเซี่ยงไฮ้ซึ่งเป็น บริษัท ย่อยที่จัดตั้งขึ้นในปี 2002 ในเครือต่างชาติเป็นเจ้าของในปัจจุบันคือการ Jabil พัฒนาสำนักงานใหญ่ในภูมิภาคเอเชียแปซิฟิก หนึ่งในหลายฐานขนาดใหญ่ผลิตในจีนแผ่นดินใหญ่และผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ฐานการผลิตในเอเชีย

มีรายงานว่า Jabil เซี่ยงไฮ้มีแนวโน้ม GE, Philips, แอ็บบอทบอสตันวิทยาศาสตร์ห์นสันแอนด์จอห์นสัน, Medtronic (รวม Ke ฮุย) และการพัฒนาอุปกรณ์ทางการแพทย์ระดับโลกและการออกแบบบริการอื่น ๆ ให้ส่วนประกอบแผงวงจรอิเล็กทรอนิกส์ยักษ์และระบบ

ตามข้อมูลของสมาคมประกันสุขภาพของจีนประกอบการส่งออกของจีนในด้านบนสิบรายการของวัสดุทางการแพทย์ที่ได้รับการดำรงอยู่ของ Jabil เซี่ยงไฮ้

ในฐานะที่เป็นสามอันดับยักษ์หล่อทั่วโลก Jabil เซี่ยงไฮ้มีกำลังการผลิตที่แข็งแกร่ง แต่ R & D ความสามารถค่อนข้าง จำกัด จึงเป็นเรื่องยากที่จะนำไปใช้กับหนังสือรับรองการจดทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์ภายใต้ข้อ จำกัด นโยบายรับหน้าที่ผลิตสำหรับตลาดในประเทศเป็นเรื่องยากในการดำเนินธุรกิจที่มุ่งเน้นธุรกิจ สำหรับตลาดต่างประเทศ

การปฏิรูปเซี่ยงไฮ้ช่วยให้สินค้าที่จะทำสัญญาการผลิตในขั้นตอนการบ่มที่ช่วยให้การผลิตนายจดทะเบียนหลายที่ช่วยให้การรับรองการผลิตของผู้ดูแลไม่จำเป็นต้องส่งหนังสือรับรองการจดทะเบียนธุรกิจของอุปกรณ์ทางการแพทย์ขอรับใบอนุญาตการผลิตสำหรับการลงทะเบียนของบุคคลดังกล่าวข้างต้นการปฏิรูปการปรับแต่งตัวอย่างทางการแพทย์ที่จะเกิดขึ้น เทียนจินมณฑลกวางตุ้งและการปฏิรูประบบเครื่องมือจดทะเบียนไม่ทราบว่ามันจะทำตามตัวอย่างของการดำเนินการ แต่ยังเกิดขึ้นกับทั้งสองนโยบายต่อมา

อย่างไรก็ตามจากมุมมองของการปฏิบัติของเซี่ยงไฮ้การปฏิรูประบบการจดทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์ได้นำมาซึ่งการเปลี่ยนแปลงในอุตสาหกรรม

Shanghai ลดสัดส่วนการใช้ทรัพยากรภายในของกลุ่มองค์กรด้านอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีขนาดใหญ่เพื่อนำไปใช้และเพิ่มประสิทธิภาพ

นักบินของ Medtronic และ Jabil Shanghai สามารถทำซ้ำได้มากขึ้นเป็นไปได้ในทางทฤษฎีว่าจะเปลี่ยนผู้ดูแลไปยังผู้ดูแลอีกรายหนึ่งภายใต้ระบบการจดทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์

รูปแบบความร่วมมือนี้หรือเป็นจุดเริ่มต้นจะเป็นการเปิดเส้นทางใหม่สำหรับ บริษัท เครื่องจักรที่เป็นเจ้าของประเทศเพื่อ จำกัด วงในประเทศจีน

กว้างขวางมากขึ้นส่งผลกระทบต่อผู้ที่มีระบบการลงทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่จะแพร่กระจายพื้นวิจัยอุตสาหกรรมและการพัฒนารูปแบบการผลิตจะได้รับการเปลี่ยนแปลงที่มีความเชี่ยวชาญในการวิจัยและผู้ประกอบการพัฒนาที่มุ่งเน้นและสถาบันการศึกษาเช่นเดียวกับผู้ผลิตมืออาชีพ OEM จะโผล่ออกมามากขึ้นเอาท์ซอร์ส แนวโน้มของอุตสาหกรรมกลายเป็นกลับไม่ได้

กลุ่มคนเหล่านี้ผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีอยู่จะค่อยๆแตกต่างเป็นส่วนหนึ่งของการย้ายไปข้างหน้าใกล้ชิดและย้ายใกล้ชิดกับส่วนหลังของอุตสาหกรรมเป็นส่วนที่เหมาะสมมากขึ้นของการใช้แรงงานเชี่ยวชาญทางธุรกิจที่แข็งแกร่ง แต่ช่องว่างจะถูกดึงขนาดใหญ่สถานี ที่ด้านบนของความแข็งแรงขององค์กรที่มีการเติบโต

และเป็น Jabil เป็นผู้ประกอบการเครื่องจักรกลที่ไม่ใช่แบบดั้งเดิมธุรกิจโรงหล่อของบุคคลที่สามเป็นมืออาชีพ แต่ยังจะเจาะหรือพื้นที่อื่น ๆ ของการผลิตของอุปกรณ์ทางการแพทย์ไปยังประเทศจีนจะกลายเป็นอุตสาหกรรมที่กำลังที่จะคาดคิดด้วย

อิเล็กทรอนิกส์ทั่วโลก OEM บิ๊กสาม: Foxconn, Flextronics, Jabil

Flextronics เป็นช่วงต้นปี 2010 ได้รับการหล่อนวัตกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์. Flextronics จีนในซูโจวและมณฑลกวางตุ้งถูกสร้างขึ้นด้วยแพทย์สายผลิตภัณฑ์อุปกรณ์ลูกค้าสหกรณ์รวมถึงจอห์นสันแอนด์จอห์นสัน, แอ๊บบอตสมิ ธ & Nephew, Medtronic, Insulet บริษัท ทั่วโลกกลูโคส 70% เครื่องมือจะกล่าวว่า Flextronics OEM OEM

Jabil เซี่ยงไฮ้เพื่อทำลายสิ่งก็เริ่มเป็นเวลาหลายปีที่ผ่านมาในภาคอุปกรณ์ OEM ทางการแพทย์

Foxconn ได้รับการแสวงหาซัพพลายเออร์ของผลิตภัณฑ์อุปกรณ์ทางการแพทย์ทั่วโลกในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา บริษัท ได้สร้างความสัมพันธ์แบบมีส่วนร่วมกับ Sotera และ Varian

เมื่อเทียบกับอัตรากำไรขั้นต้นเพียง 4% -7% สำหรับกลุ่มผู้ผลิต OEM แล้วกำไรของ OEM อุปกรณ์ทางการแพทย์กว่า 20% และการเติบโตของตลาดที่รวดเร็วยิ่งขึ้นความดึงดูดสำหรับ บริษัท OEM อื่น ๆ ก็ไม่ใช่เรื่องเล็ก

การขยายและการเปลี่ยนแปลงของเขตข้อมูลของอุปกรณ์ทางการแพทย์ OEM เป็นวิธีปฏิบัติทั่วไปของ บริษัท OEM จำนวนมากที่มีอาชีพด้วยการเปิดตัวของอุปกรณ์ทางการแพทย์ในประเทศ OEM นโยบายยุคของอุปกรณ์ทางการแพทย์จ้างจะเร่ง!