شورای دولتی یک بار دیگر زد، تغییرات ناگهانی در صنعت دستگاه های پزشکی!

شبکه پزشکی 25 مه صنعت صنعت پزشکی، انقلاب دستیابی به موفقیت وارد شده است!

چند روز پیش، شورای دولتی "عمیقا توسعه برنامه اصلاحات و باز شدن برای مناطق چینی تجارت آزاد چین (گوانگدونگ) (تیانجین) (فوجیان)" را صادر کرد و برنامه های مشخصی را برای مسیر اصلاحات بعدی در سه منطقه به وجود آورد.

لازم به ذکر است که برای مناطق آزاد تجاری گوانگدونگ و تیانجین، شورای دولتی به طور جداگانه پیشنهاد داد:

فعال کردن متقاضیان برای ثبت نام دستگاه های پزشکی در منطقه آزاد تجاری خلبان گوانگدونگ، به تولید کنندگان تجهیزات پزشکی گوانگدونگ به تولید کنندگان؛

برای اجازه دادن به متقاضی ثبت نام دستگاه های پزشکی در منطقه آزاد تجاری خلبان تیانجین، به تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی تیانجین متعهد می شوند تا تولید کنند.

در نتیجه، "جداسازی مجوزها" با هدف ارتقای تحقیق و توسعه خلاقانه و حرفه ای سازی و اصلاح سیستم ثبت کننده برای تولید مقادیر وسیع دستگاههای پزشکی، از شانگهای به گوانگدونگ و تیانجین گسترش یافت.

اقدامات نظارت و اداره تولید وسایل پزشکی که در اکتبر 2014 صورت گرفت، به وضوح بیان می کنند که تنها پس از اخذ گواهی ثبت نام دستگاه پزشکی می توانید مجوز تولید دستگاه های پزشکی نوع II و نوع III را درخواست کرده و مجوز تولید را برای تولید کسب کنید. دستگاه های پزشکی، یعنی مجوز های ثبت نام و تولید باید با هم همراه شوند و باید توسط واحد واحد تکمیل شوند.

اصلاح سیستم ثبت کننده دستگاه پزشکی به طور مستقیم از طریق خط مشی فوق منحصر به فرد است، به شرکت ها، موسسات و افراد اجازه می دهد تا برای گواهی ثبت نام دستگاه پزشکی درخواست دهند و سپس شرکت های دیگر را مجبور به تولید دستگاه های مربوطه پزشکی به عنوان یک ثبت کننده کنند. برای تکمیل

از سال گذشته، با تصویب شورای دولتی، منطقه آزاد تجاری شانگهای رهبری را در آغاز اصلاحات در اصلاح سیستم ثبت اختراعات پزشکی در کشور رهبری کرده است. این امر باعث تغییر عمده در صنعت نیز شده است.

اصلاحات شانگهای تا کنون به نتیجه رسیده است. پیوستن به مناطق آزاد تجاری گوانگدونگ و تیانجین موجب تشدید تاثیرات سیستم های ثبت کننده دستگاه پزشکی در صنعت خواهد شد.

شانگهای پس از اصلاحات از دستگاه سیستم ثبت نام پزشکی از مردم، از موفقیت اولین بار به خوردن خرچنگ با حداقل تهاجم شانگهای شانگهای پزشکی شرکت فناوری، آموزشی ویبولیتین telecentric توسط شانگهای پزشکی شرکت فناوری، آموزشی ویبولیتین تولید الکتروفیزیولوژی های غیر تهاجمی تک کانال ضبط ECG، و اصلی است امنا هستند شانگهای حداقل تابعه تهاجمی گروه است.

به تازگی، شانگهای غذا و داروی کارت ثبت نام کالا فاش سیستم های قدرت جراحی مدترونیک شدن جزئیات این اطلاعات تایید شده است. اطلاعات نشان می دهد که این محصول مدترونیک نیز راه اندازی به مدل تولید، تحمل سیستم ثبت نام دستگاه پزشکی شانگهای یکی دیگر از میوه اصلاحات.

تفاوت با حداقل تهاجم است و شانگهای، مدترونیک راه اندازی سمت تولید به عنوان جابیل (شانگهای) شرکت، آموزشی ویبولیتین است که یک ریخته گری حرفه ای شخص ثالث (از این پس به عنوان "Jabil شانگهای نامیده می شود). در (شانگهای) شرکت مدیریت مدترونیک این شرکت به Jabil General Engineering به منظور تولید نام تجاری Medtronic از تزریق Hubei به عنوان دارنده گواهی ثبت نام متعهد شد. دستگاه پزشکی محصولات

ریخته گری الکترونیک جهانی شرکت سه نفر اصلی Foxconn (Hon Hai)، Flextronics و Jabil هستند.

جابیل، که مقر آن در ایالات متحده، برتر جهان 500، با فروش سالانه 19.1 میلیارد $ در سال مالی 2017. Jabil Jabil است که شانگهای گروه، یک شرکت تابعه، در سال 2002 تاسیس شد، کاملا خارجی متعلق به، در حال حاضر Jabil توسعه دفتر مرکزی آسیا و اقیانوس آرام یکی از پایگاه های تولید عمده در سرزمین اصلی چین و پایگاه تولید محصولات پزشکی در آسیا.

گزارش شده است که Jabil شانگهای قول GE، فیلیپس، ابوت، بوستون علمی، جانسون و جانسون، مدترونیک (از جمله تو هوی) و دیگر توسعه دستگاه های پزشکی و خدمات طراحی جهانی ارائه اجزای مدار الکترونیکی بزرگ و سیستم های.

طبق داده های انجمن مدیکر چین، Jabil شانگهای نیز در ده فهرست برتر از شرکت های صادرات مواد شیمیایی پزشکی چینی حضور داشت.

به عنوان غول ریخته گری جهانی سوم قرار گرفت، Jabil شانگهای دارای ظرفیت تولید قوی است، اما نسبتا محدود قابلیت های R & D، آن را دشوار است به درخواست به گواهی ثبت نام دستگاه پزشکی، موضوع به محدودیت سیاست تولید برای بازار داخلی سفارش داده بود را دشوار است به انجام کسب و کار، تمرکز کسب و کار خود برای بازار بین المللی.

اصلاحات شانگهای، اجازه می دهد محصول به قرارداد تولید در مرحله انکوباسیون، اجازه می دهد ثبت تولید چند راه اندازی، اجازه می دهد صلاحیت تولید متولی ندارد به ارائه گواهی ثبت نام کسب و کار از دستگاه های پزشکی نرم افزار مجوز تولید برای ثبت نام از شخصی اصلاحات پالایش، آزمایش های پزشکی آینده گوانگدونگ و تیانجین اصلاحات ابزار سیستم ثبت نام، مشخص نیست که آیا آن را به نمونه ای از اجرای دنبال، بلکه آمد تا با دو سیاست بیشتر است.

با این حال، از منظر عمل شانگهای، اصلاح سیستم ثبت کننده دستگاه های پزشکی موجب تغییر در صنعت شده است.

Shanghai Minimize منابع داخلي گروه سازمانی بزرگترين دستگاه پزشکی دستگاه را به صورت یکپارچه و بهینه سازی می کند.

خلبانان Medtronic و Jabil شانگهای بیشتر قابل بازیابی هستند. از لحاظ نظری امکان تغییر اعتماد به نفس دیگری را در اختیار دستگاه ثبت کننده دستگاه پزشکی قرار می دهد.

این مدل همکاری و یا به عنوان یک شروع، مسیر جدیدی برای شرکت های ماشین آلات خارجی به منظور محلی سازی در چین را باز می کند.

گسترده تر تاثیر که افراد با سیستم ثبت نام دستگاه های پزشکی به گسترش طبقه، تحقیق و توسعه صنعت، الگوهای تولید به تغییر، متخصص در R & کار D-گرا و نهادها، و همچنین تولید کنندگان حرفه ای نصب شده بیشتر خواهد شد، برون سپاری ظهور تبدیل شدن به یک روند توسعه برگشت ناپذیر صنعت.

در این میان، موجود تولید کنندگان دستگاه های پزشکی به تدریج تمایز، بخشی از حرکت رو به جلو نزدیک تر بودند، حرکت و نزدیک به بخش دوم از صنعت تقسیم منطقی تر کار، تخصص کسب و کار قوی تر است، اما شکاف خواهد کشیده می شود بزرگتر، ایستگاه در بالای قدرت شرکت در حال رشد است.

و به عنوان Jabil به عنوان شرکت های غیر سنتی مکانیکی، کسب و کار ریخته گری شخص ثالث حرفه ای، بلکه به نفوذ و یا مناطق بیشتری از تولید تجهیزات پزشکی به چین، برای تبدیل شدن به صنعت نیروی محسوب می شود.

Foundry of Global Electronics 3 بزرگ: Foxconn، Flextronics، Jabil.

FLEXTRONICS عنوان اوایل به عنوان 2010 بوده است ریخته گری پیشرفت دستگاه های پزشکی. FLEXTRONICS چین در سوژو و گوانگدونگ با خطوط محصول پزشکی دستگاه ساخته شد، مشتریان تعاونی شامل جانسون و جانسون، ابوت، اسمیت و خواهرزاده، مدترونیک، شرکت Insulet در سراسر جهان 70 درصد گلوکز ابزار، گفته شده است که Flextronics OEM OEM.

موفقیت Jabil شانگهای در زمینه تجهیزات پزشکی OEM نیز چند سال پیش آغاز شده است.

Foxconn در سال های اخیر به دنبال تامین کنندگان محصولات تجهیزات پزشکی در سرتاسر جهان است و روابط تعاونی را با Sotera و Varian ایجاد کرده است.

در مقایسه با تنها حاشیه سودآوری 4٪ -7٪ برای تولید کنندگان نصب شده، بیش از 20٪ سودآوری برای تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی و رشد سریعتر بازار، جاذبه برای شرکتهای نصب شده توسط شخص ثالث کوچک نیست.

گسترش و تحول در زمینه تجهیزات پزشکی OEM یک رویه معمول از بسیاری از شرکت های حرفه ای نصب است. با انتشار سیاست داخلی OEM دستگاه های پزشکی، دوران برون سپاری دستگاه های پزشکی سرعت می گیرد!