O Conselho de Estado, mais uma vez disparou, mudanças disruptivas na indústria de dispositivos médicos!
Rede Médica 25 de maio de audição a indústria de dispositivos médicos, mudança revolucionária tem que!
Registro e licenciamento de separação de produção, as duas províncias têm permitido o piloto
Recentemente, o Conselho de Estado emitiu a "aprofundar China (Guangdong), (Tianjin), (Fujian) área de livre comércio plano de reforma experimental" para os próximos três direção FTA da reforma para fazer arranjos específicos.
Vale a pena notar, Guangdong e Tianjin Zona de Livre Comércio, o Conselho de Estado são propostas:
Guangdong permite área de livre comércio experimental dispositivo médico candidato de inscrição nomeou província de Guangdong, equipamentos médicos empresas industriais que produzem produtos;
Tianjin zona de livre comércio para permitir testes de dispositivos médicos registrados em Tianjin requerente tiver designado equipamentos médicos empresas fabricantes produzindo produtos.
Assim, a 'licença separada', destinado a promover a inovação e I & D especialização, a produção em larga escala de médicos sistema de equipamentos inscritos, foi concedida expandiu a partir de Xangai para Guangdong e Tianjin, dois para ir.
Desde outubro de 2014, a implementação de "equipamentos médicos supervisão de produção e abordagem de gestão" estipula claramente que, a fim de obter os pedidos de certificados de registro de dispositivos médicos para a segunda classe, terceira classe equipamentos médicos licença de produção, e obteve a licença de produção para produzir, encarregado da produção do correspondente Dispositivos médicos, ou seja, as licenças de registro e produção devem ser agrupadas e devem ser preenchidas por uma única entidade.
A reforma do sistema de registradores de dispositivos médicos rompe diretamente a política acima e permite que empresas, instituições e indivíduos solicitem um certificado de registro de dispositivos médicos e, em seguida, encarrega outras empresas de produzir dispositivos médicos correspondentes como registrantes, ou seja, licenças de registro e produção. Sujeito a conclusão.
Desde o ano passado, com a aprovação do Conselho de Estado, a Zona Franca de Xangai assumiu a liderança em iniciar reformas no sistema de registrantes de dispositivos médicos no país, e a indústria mudou.
A reforma de Xangai alcançou resultados até agora.A união das Zonas Francas de Guangdong e Tianjin acelerará o impacto disruptivo do sistema de registro de dispositivos médicos na indústria.
Medtronic, minimamente invasivos 'caranguejos', gigantes OEM globais estão chegando
Xangai, após a reforma do sistema de registro de dispositivos médicos de pessoas, o sucesso dos primeiros a comer caranguejo é um minimamente invasiva Xangai. Xangai Medical Technology Co., Ltd. telecentric pela Shanghai Medical Technology Co., Ltd. produção de eletrofisiologia minimamente invasivo de gravador de ECG de canal único, e os principais Os curadores são todos subsidiários do Shanghai Microcreation Group.
Recentemente, o Shanghai Food and Drug Administration cartão de registro do produto divulgado sistemas de energia cirúrgica da Medtronic últimos detalhes da informação certificada. A informação mostra que o produto Medtronic também é contratado para assumir modelo de produção, suportar o Shanghai sistema de inscritos Medical Device Outro fruto da reforma.
A diferença é minimamente invasivo e Xangai, Medtronic encomendado lado da produção como Jabil Circuit (Shanghai) Co., Ltd. (adiante designado como 'Jabil Shanghai'), que é um de terceiros fundição profissional. Até o Medtronic (Shanghai) Management Co. A empresa encarregou a Jabil General Engineering de produzir a marca Medtronic 'Hubei Injection' como detentora do certificado de registro. Dispositivo médico Produtos
Fundição de Eletrônica Global Corporate Os três primeiros são Foxconn (Hon Hai), Flextronics e Jabil.
Jabil Circuit, com sede nos Estados Unidos, o topo do mundo 500, com vendas anuais de US $ 19,1 bilhões no ano fiscal de 2017. Jabil Jabil é o Grupo de Xangai, uma subsidiária, foi criada em 2002, inteiramente de propriedade estrangeira, está atualmente Jabil desenvolvido sede na Ásia-Pacífico , um dos vários grandes bases de produção na China continental, e produtos médicos de fabricação de base na Ásia.
É relatado que Jabil Shanghai prometendo GE, Philips, Abbott, Boston Scientific, Johnson & Johnson, Medtronic (incluindo Ke Hui) e outros serviços globais de desenvolvimento de dispositivos médicos e de design fornecer os componentes da placa de circuito eletrônico gigantes e sistemas.
De acordo com dados da Associação de Seguro de Saúde da China, empresas de exportação da China na lista dos dez melhores de suprimentos médicos tem sido a existência de Jabil Xangai.
Como o terceiro classificado gigante de fundição global, Jabil Shanghai tem uma forte capacidade de produção, mas relativamente limitada capacidade de I & D, é difícil aplicar ao Certificado de Registro de Dispositivos Médicos, sujeito a limitações políticas havia encomendado a produção para o mercado doméstico é difícil de realizar negócios, seu foco de negócios para o mercado internacional.
equipamentos médicos, era terceirização está chegando!
reformas Xangai, permitindo que o produto Contract Manufacturing na fase de incubação, permitindo a produção de multi encomendado titular, permitindo a qualificação da produção do administrador não tem que apresentar certificado de pedido de licença de produção de dispositivos médicos registro de empresas de registo da pessoa acima reformas de refinamento, próximo julgamento médica Guangdong e Tianjin reformas instrumentos sistema de inscritos, não se sabe se ele vai seguir o exemplo da implementação, mas também vêm com mais dois política de vir.
No entanto, do ponto de vista da prática de Xangai, a reforma do sistema de registros de dispositivos médicos trouxe mudanças na indústria.
O Shanghai Minimize pilotou os recursos internos do maior grupo empresarial de dispositivos médicos para serem integrados e otimizados.
Os pilotos da Medtronic e da Jabil Shanghai são mais reprodutíveis e é teoricamente viável mudar o administrador para outro administrador sob o sistema de registradores de dispositivos médicos.
Esse modelo de cooperação, ou como um começo, abrirá um novo caminho para as empresas de maquinaria de propriedade estrangeira localizarem-se na China.
O impacto de longo alcance é que, com a proliferação de sistemas de registro de dispositivos médicos, o cenário de P & D e de produção da indústria será alterado, empresas e instituições profissionais de P & D, bem como empresas OEM profissionais emergirão com maior frequência. Torne-se uma tendência de desenvolvimento irreversível da indústria.
Entre estes, os fabricantes de dispositivos médicos existentes se diferenciarão gradualmente, alguns se aproximarão do primeiro, alguns se aproximarão do segundo, a divisão industrial do trabalho será mais racional e a capacidade de especialização das empresas será mais forte, mas a lacuna também será aumentada. A força da empresa no topo está ficando mais forte.
E como Jabil como empresas não-tradicionais mecânicas, de terceiros negócios de fundição profissional, mas também para penetrar ou mais áreas de produção de equipamentos médicos para a China, para se tornar a indústria uma força a ser reconhecida.
Global Electronics Foundry Big Three: Foxconn, Flextronics, Jabil.
Flextronics já em 2010 foi a fundição avanços de dispositivos médicos. Flextronics China em Suzhou e Guangdong foram construídos com as linhas de produtos de dispositivos médicos, os clientes cooperativos incluem Johnson & Johnson, Abbott, Smith & Nephew, Medtronic, as empresas Insulet em todo o mundo 70% de glicose Instrumento, diz-se que Flextronics OEM OEM.
Jabil Xangai para quebrar as coisas também começou há vários anos para o setor de dispositivos médicos do OEM.
A Foxconn tem procurado fornecedores de equipamentos médicos em todo o mundo nos últimos anos e estabeleceu relações de cooperação com a Sotera e a Varian.
Comparado com apenas 4% -7% de margem de lucro para OEMs, mais de 20% de lucratividade para OEMs de equipamentos médicos e crescimento mais rápido do mercado, a atração por empresas OEM de terceiros não é pequena.
A extensão e transformação do campo do dispositivo médico OEM é uma prática comum de muitas empresas OEM profissionais.Com o lançamento da política de OEM de dispositivo médico doméstico, a era da terceirização de dispositivo médico irá acelerar!
