며칠 전 국무원은 "중국 (광둥), 천진 (복건) 자유 무역 지대"에 대한 개혁과 개방 계획을 심화시키고 세 지역의 차기 개혁 방향에 대한 구체적 계획을 발표했다.
국무원은 광동 및 톈진 자유 무역 지역에 대해 별도로 다음과 같이 제안했다.
광동 의료 기기 제조업체에게 제품을 생산하도록 위임하기 위해 광동 조종원 자유 무역 지역에 의료 기기 등록 신청자 지원
천진 (Tianjin) 조종사 자유 무역 지역의 의료 기기 등록 신청자가 천진 (Tianjin) 의료 기기 제조업체에게 제품 생산을 의뢰 할 수 있도록 허용.
그 결과, 혁신적인 R & D 및 전문화를 촉진하기위한 '면허의 분리'와 의료 기기의 대규모 생산을위한 등록자 제도의 개혁이 상하이에서 광동 및 톈진으로 확대 될 수 있도록 승인되었습니다.
2014 년 10 월에 시행 된 의료 기기 생산 감독 및 관리 조치는 의료 기기 등록 인증서를 취득한 후에야 유형 II 및 유형 III 의료 기기의 생산 라이센스를 신청할 수 있으며 생산을위한 생산 라이센스 만 취득 할 수 있음을 분명히 명시합니다. 의료 장비 : 즉, 등록 및 생산 라이센스는 함께 번들로 제공되어야하며 단일 실체가 완료해야합니다.
의료 기기 등록자 시스템의 개혁이 직접 기업, 기관 및 직원이 개별적으로 의료 기기 등록 증명서를 적용 할 수 있도록 위의 정책을 중단하고 해당 의료 기기를 생산하는 다른 회사에 위탁 사람의 신원을 등록 할 수 있습니다. 즉, 등록 및 생산 라이센스하지 않을 수 완료 될 수 있습니다.
작년 이후 국무원이 상하이 나라에서 자유 무역 지대가 의료 기기 등록자의 첫 번째 혁신 시스템 개혁에 착수 승인, 업계에 큰 변화는 따라서 열었습니다.
상하이 개혁, 결과는 지금까지 방문. 광동 천진 두 자유 무역 지대에 가입, 의료 기기 산업 등록자 시스템에 파괴적인 영향은 가속화 될 것입니다.
메드 트로닉 (Medtronic), 최소 침략적 '게 (grab)', 세계적인 OEM 대기업들이 다가옵니다.
상하이 사람들의 의료 기기 등록 시스템의 개혁 이후, 게를 먹는 최초의 성공은 최소 침습 상하이. 상하이 의료 기술 유한 회사, 상해 의료 기술 (주), 단일 채널 ECG 레코더의 (주) 최소 침습 전기 생리학 생산하여 (주) 텔레 센 트릭, 그리고 교장이다 이사회는 상하이 마이크로 크리에이션 그룹의 모든 자회사입니다.
최근 상하이 식품의 약국 (FDA) 제품 등록 카드 인증 정보의 메드 트로닉의 최신 정보를 수술 전력 시스템을 공개했다. 정보는 메드 트로닉의 제품도 생산 모델을 상하이 의료 기기 등록자 시스템을 부담하도록 위임되어 있음을 보여줍니다 열매의 또 다른 개혁.
차이가 최소 침습적이고, 상해, 메드 트로닉 JABIL 회로 (상해) 주식회사로서 생산 측면 의뢰 전문 타사 파운드리 (이하 'JABIL 상해'이라 함). 메드 트로닉 (상해) 관리 사제 회사는 Jabil General Engineering에게 등록 증명서 소지자로서 Meditronic 상표 인 'Hubei Injection'을 생산하도록 위임했습니다. 의료 기기 제품.
글로벌 전자 파운드리 기업 상위 3 위는 Foxconn (Hon Hai), Flextronics 및 Jabil입니다.
회계 연도 2017 JABIL JABIL에서 $ 19.1 억 연간 매출, 미국, 세계 500에 본사를두고 JABIL 회로는, 상하이 그룹, 자회사는 2002 년에 설립하고, 지분을 외국인 소유, 현재 JABIL는 아시아 태평양 본부를 개발 중국 본토에서 여러 대형 생산 기지 및 아시아에 기반을 제조 의료 제품 중 하나.
JABIL 상하이 (애 후이 포함) 및 기타 글로벌 의료 기기 개발 및 설계 서비스는 거대한 전자 회로 보드 구성 요소 및 시스템을 제공하는 GE, 필립스, 애보트, 보스턴 사이언 티픽 (Boston Scientific), 존슨 & 존슨, 메드 트로닉을 약속 것으로 알려졌다.
중국의 건강 보험 협회의 자료에 따르면, 의약품의 상위 10 목록에 중국의 수출 기업은 JABIL 상하이의 존재였다.
세 번째 위 글로벌 파운드리 거인으로, JABIL 상하이 강한 생산 능력을 가지고 있지만, 상대적으로 R & D 기능을 제한, 그것은 정책의 한계에 따라 국내 시장에 생산을 의뢰했다, 의료 기기 등록 증명서에 적용하기 어려운 것은 업무를 수행하기 위해, 사업 초점 어렵다 국제 시장 용.
의료 기기, 아웃소싱 시대가 왔습니다!
상하이 개혁, 수탁자의 생산 자격을 허용, 등록자 멀티 위탁 생산을 허용, 배양 단계에서 제조 계약을 제품을 허용하면 정제 개혁 위의 사람의 등록, 곧 의료 재판 의료 기기 생산 허가 신청의 사업자 등록증을 제출 할 필요가 없습니다 장치 등록자 제도를 개혁 한 광동과 천진은 그들이 소송을 따를 지 여부를 알지 못하고 두 곳에서 더 채택한 정책을 살펴볼 필요가있다.
그러나 상하이의 관행에 비추어 볼 때, 의료 기기 등록자 제도의 개혁으로 인해 업계가 변화했다.
Shanghai Minimize는 대규모 의료 기기 기업 그룹의 내부 자원을 조율하여 최적화하고 통합했습니다.
메드 트로닉 (Medtronic)과 자빌 상하이 (Jabil Shanghai)의 조종사는 재현성이 뛰어나며 이론적으로는 의료 기기 등록자 시스템 하에서 다른 수탁자를 수탁자로 교체하는 것이 현실적입니다.
이 협력 모델은 시작부터 중국에 국한 될 외국 소유의 기계 회사들에게 새로운 길을 열어 줄 것입니다.
더 많은 의료 기기 등록 시스템을 가진 사람이 바닥, 산업 연구 개발 확산에 영향을 광범위한 생산 패턴은 더 아웃소싱을 나타날 것 R & D에 중심의 기업 및 기관뿐만 아니라 전문 OEM 제조를 전문으로 변경할 수 있습니다 돌이킬 수없는 산업 발전 추세가 되십시오.
이 중, 기존 의료 기기 제조업체가 점차 차별화 격차가 큰 뽑아됩니다 노동의보다 합리적인 분할, 사업 전문성 강화가 있지만, 업계의 후반부에 더 가까이 이동 가까이 전진의 일부 것이며, 역 정상에있는 회사의 힘이 강해지고 있습니다.
그리고 JABIL 같은 비 전통적인 기계 기업, 전문 타사의 파운드리 사업뿐만 아니라 침투하거나 중국 의료 기기의 생산의 영역으로 유망주에 힘 산업이 될 수 있습니다.
글로벌 전자 OEM 큰 세 : 폭스콘 (Foxconn), 플렉스 트로닉스, JABIL.
플렉스 트로닉스는 2010 년 초 의료 기기 혁신 파운드리하고있다. 소주와 광동 플렉스 트로닉스 중국은 의료 기기 제품 라인을 구축하고, 협력 고객은 존슨 & 존슨, 애보트, 스미스 & 조카, 메드 트로닉, 전 세계적으로 Insulet 회사 70 % 포도당을 포함 악기, 플렉스 트로닉스 OEM OEM을 말한다.
JABIL 상하이는 물건을 깰 OEM 의료 기기 분야에 몇 년 전에 시작합니다.
폭스콘 (Foxconn)은 최근 몇 년 동안 전세계 의료 기기 제품 공급 업체를 찾고 있으며 Sotera 및 Varian과의 협력 관계를 수립했습니다.
OEM 업체의 경우 4 % -7 %의 이익 마진, 의료 장비 OEM의 20 %가 넘는 수익성 및 빠른 시장 성장과 비교했을 때 제 3 자 OEM 회사의 매력은 작지 않습니다.
의료 기기 OEM 분야의 확장 및 변형은 많은 전문 OEM 업체의 일반적인 관행이며 국내 의료 기기 OEM 정책의 출시로 의료 기기 아웃소싱 시대는 가속화 될 것입니다!
