Il Consiglio di Stato ha nuovamente sparato, cambiamenti dirompenti nel settore dei dispositivi medici!

Medical Network 25 maggio udienza, il settore dei dispositivi medici, cambiare passo avanti deve!

Recentemente, il Consiglio di Stato ha emesso il "approfondire ulteriormente la Cina (Guangdong), (Tianjin), (Fujian) area di libero scambio piano di riforma sperimentale" per i prossimi tre direzione FTA della riforma per prendere accordi specifici.

Vale la pena notare, Guangdong e Tianjin Free Trade Zone, il Consiglio di Stato sono proposti:

Guangdong permette zona di libero scambio sperimentale registrazione dei dispositivi medici è stato designato nella provincia del Guangdong, attrezzature mediche imprese manifatturiere che producono prodotti;

Tianjin zona di libero scambio per consentire la sperimentazione di dispositivi medici registrati a Tianjin è stato designato apparecchiature mediche imprese manifatturiere produzione di prodotti.

Di conseguenza, la "separazione delle licenze", volta a promuovere la ricerca e lo sviluppo innovativi e la professionalizzazione e la riforma del sistema dei dichiaranti per la produzione su larga scala di dispositivi medici, è stata approvata per espandersi da Shanghai a Guangdong e Tianjin.

Le misure per la supervisione e l'amministrazione della produzione di dispositivi medici implementate nell'ottobre 2014 stabiliscono chiaramente che solo dopo aver ottenuto un certificato di registrazione del dispositivo medico è possibile richiedere la licenza di produzione per i dispositivi medici di Tipo II e III e si possono ottenere solo licenze di produzione per la produzione. Dispositivi medici: vale a dire, le licenze di registrazione e produzione devono essere raggruppate insieme e devono essere completate da una singola entità.

Riforma del medico sistema di dispositivi dichiaranti, rompere direttamente la politica di cui sopra, permettendo alle imprese, le istituzioni e il personale di applicare singolarmente certificato medico Registrazione dispositivo, e quindi per registrare l'identità della persona incaricata ad altre aziende per la produzione di dispositivi medici corrispondenti. Che le licenze di registrazione e di produzione non può essere un soggetto a completare.

Dallo scorso anno, il Consiglio di Stato ha approvato Shanghai zona di libero scambio nel paese ha lanciato il primo innovativo riforma del sistema di dispositivi medici dichiarante, grande cambiamento nel settore si è così aperto.

riforme Shanghai, i risultati finora atterraggio. Guangdong e Tianjin per unire le due zone di libero scambio, impatto dirompente sul sistema del settore dichiaranti dispositivo medico sarà accelerato.

Shanghai dopo la riforma del sistema di registrazione dei dispositivi medici di persone, il successo del primo a mangiare granchi è un mini-invasiva Shanghai. Shanghai Medical Technology Co, Ltd telecentrico da Shanghai Medical Technology Co., Ltd. produzione di elettrofisiologia minimamente invasiva di registratore di ECG a singolo canale, e il preside I fiduciari sono tutte sussidiarie dello Shanghai Microcreation Group.

Recentemente, la Food and Drug Administration scheda di registrazione del prodotto Shanghai divulgato sistemi di alimentazione chirurgica Medtronic gli ultimi dettagli delle informazioni certificate. Le informazioni mostra che il prodotto Medtronic è anche incaricato di prendere modello di produzione, sostenere il sistema di dichiaranti dispositivi medici Shanghai Un altro frutto della riforma.

A differenza di Shanghai Microcreation, il produttore affidato a Medtronic è Jabil Technology (Shanghai) Co., Ltd. (di seguito denominata 'Jeep Shanghai'), che è una società di fonderia professionale di terzi gestita da Medtronic (Shanghai) Limited. La società ha affidato a Jabil General Engineering la produzione del marchio Medtronic di "Hubei Injection" come titolare del certificato di registrazione. Dispositivo medico Prodotti.

Global Electronics Foundry affari I primi tre sono Foxconn (Hon Hai), Flextronics e Jabil.

Jabil Circuit, con sede negli Stati Uniti, più importanti del mondo 500, con un fatturato annuo di $ 19.1 miliardi nel bilancio 2017. Jabil Jabil è il Gruppo di Shanghai, una società controllata, è stato istituito nel 2002, interamente di proprietà straniera, è attualmente Jabil sviluppato sede in Asia-Pacifico , uno dei tanti grandi basi di produzione in Cina, e prodotti medici di base di produzione in Asia.

È stato riferito che Jabil Shanghai promettendo GE, Philips, Abbott, Boston Scientific, Johnson & Johnson, Medtronic (tra cui Ke Hui) e di altri servizi di sviluppo di dispositivi medici e di progettazione globali di fornire i componenti della scheda di circuiti elettronici giganti e sistemi.

Secondo i dati della Health Insurance Association della Cina, della Cina imprese di esportazione nella top ten di forniture mediche è stata l'esistenza di Jabil Shanghai.

Mentre il terzo classificato gigante mondiale della fonderia, Jabil Shanghai ha una forte capacità di produzione, ma relativamente limitata capacità di R & S, è difficile da applicare al Certificato registrazione dei dispositivi medici, fatte salve le limitazioni politiche avevano commissionato la produzione per il mercato interno è difficile da condurre affari, la sua focalizzazione del business Per il mercato internazionale.

riforme Shanghai, consentendo al prodotto di Contract Manufacturing in fase di incubazione, che consente la produzione dichiarante Multi commissionato, permettendo la qualificazione della produzione del trustee non devono presentare il certificato di registrazione delle imprese di dispositivi medici domanda di licenza di produzione per la registrazione della persona sopra di riforme raffinatezza, prossimo studio clinico Guangdong e Tianjin riforme strumenti dichiaranti sistema, noto se seguirà l'esempio della realizzazione, ma anche venire con altri due la politica venire.

Tuttavia, dal punto di vista della pratica di Shanghai, la riforma del sistema di registrazione dei dispositivi medici ha portato cambiamenti nel settore.

Shanghai Minimize ha pilotato le risorse interne del più ampio gruppo aziendale di dispositivi medici da integrare e ottimizzare.

I piloti di Medtronic e Jabil Shanghai sono più riproducibili: è teoricamente fattibile trasferire il fiduciario in un altro fiduciario con il sistema di registrazione dei dispositivi medici.

Questo modello di cooperazione, o come inizio, aprirà un nuovo percorso per le aziende di macchinari di proprietà straniera da localizzare in Cina.

L'impatto di vasta portata è che con la proliferazione dei sistemi di registrazione dei dispositivi medici, la R & S e il panorama produttivo del settore saranno tutti cambiati.Le società e le istituzioni professionali di tipo R & S, così come le aziende OEM professionali emergeranno più spesso. Diventa un trend di sviluppo del settore irreversibile.

Tra questi, i produttori di dispositivi medici esistenti si differenziano gradualmente, alcuni si avvicinano ai primi, alcuni si avvicinano a questi ultimi, la divisione industriale del lavoro sarà più razionale e la capacità di specializzazione delle imprese sarà più forte, ma il divario sarà ulteriormente aumentato. La forza dell'azienda al vertice si sta rafforzando.

E come Jabil come imprese non tradizionali meccaniche, professionista di terze parti fonderia, ma anche di penetrare o più aree di produzione di attrezzature mediche per la Cina, per diventare l'industria una forza da non sottovalutare.

elettronica globale OEM Big Three: Foxconn, Flextronics, Jabil.

Flextronics già nel 2010 è stata la fonderia di innovazioni di dispositivi medici. Flextronics Cina a Suzhou e Guangdong sono stati costruiti con le linee di prodotto di dispositivi medici, i clienti di cooperazione includono Johnson & Johnson, Abbott, Smith & Nephew, Medtronic, le aziende di tutto il mondo Insulet 70% di glucosio strumento, si dice che Flextronics OEM OEM.

Jabil Shanghai per rompere le cose anche iniziato diversi anni fa per il settore dei dispositivi medici OEM.

Foxconn ha cercato fornitori di apparecchiature mediche in tutto il mondo negli ultimi anni e ha instaurato rapporti di collaborazione con Sotera e Varian.

Rispetto al solo margine di profitto del 4% -7% per gli OEM, oltre il 20% di redditività per gli OEM di apparecchiature medicali e una crescita più rapida del mercato, l'attrazione per le aziende OEM di terze parti non è piccola.

L'estensione e la trasformazione del campo dei dispositivi medici OEM è una pratica comune di molte aziende OEM professionali. Con il rilascio della politica OEM dei dispositivi medici nazionali, l'era dell'esternalizzazione dei dispositivi medici accelererà!