Der Staatsrat dann gedreht, die Medizinprodukteindustrie disruptive Veränderung!

Medical Network 25. Mai Die Medizintechnikbranche, Durchbruch Revolution ist angekommen!

Vor ein paar Tagen hat der Staatsrat das Programm zur Vertiefung des Reform- und Öffnungsprogramms für China (Guangdong), (Tianjin), (Freihandelszone von Fujian) veröffentlicht und konkrete Pläne für die nächste Reform der drei Regionen gemacht.

Es ist erwähnenswert, dass der Staatsrat für die Freihandelszonen Guangdong und Tianjin getrennt vorgeschlagen hat:

Ermöglichen von Antragstellern für die Registrierung von Medizinprodukten in Guangdong Pilot Freihandelszone, Guangdong Medizinproduktehersteller zu beauftragen, Produkte zu produzieren;

Registrierung von Antragstellern für Medizinprodukte in der Tianjin Pilot Freihandelszone, Tianjin Medizinproduktehersteller mit der Herstellung von Produkten zu betrauen.

Infolgedessen wurde die "Lizenztrennung" zur Förderung innovativer FuE und Professionalisierung sowie die Reform des Registrierungspflichtigensystems für die Herstellung von Medizinprodukten in großem Maßstab von Shanghai nach Guangdong und Tianjin genehmigt.

Die im Oktober 2014 umgesetzten Maßnahmen zur Überwachung und Verwaltung der Produktion von Medizinprodukten sehen eindeutig vor, dass Sie erst nach Erhalt eines Medizinprodukte-Registrierungszertifikats die Produktionslizenz für Medizinprodukte vom Typ II und Typ III beantragen können und nur Produktionslizenzen für die Produktion erhalten können. Medizinprodukte: Das heißt, Registrierungs- und Produktionslizenzen müssen gebündelt sein und von einer einzigen Einheit ergänzt werden.

Die Reform des Medizinprodukte-Registrantensystems durchbrach direkt die oben genannte Politik und erlaubte es Unternehmen, Institutionen und Einzelpersonen, ein Registrierungszertifikat für ein Medizinprodukt zu beantragen, und beauftragten dann andere Unternehmen, entsprechende medizinische Geräte als Registrant herzustellen, dh Registrierungs- und Produktionslizenzen dürfen nicht eins sein. Vorbehaltlich der Vollständigkeit.

Seit dem vergangenen Jahr hat die Freihandelszone Shanghai mit der Zustimmung des Staatsrats die Initiative ergriffen, Reformen bei der Reform des Registrierungssystems für Medizinprodukte in dem Land einzuleiten, was auch eine große Veränderung in der Branche ausgelöst hat.

Die Reform von Shanghai hat bisher zu Ergebnissen geführt: Der Beitritt der Freihandelszonen Guangdong und Tianjin wird die störenden Auswirkungen des Registriersystems für Medizinprodukte auf die Branche beschleunigen.

Shanghai nach der Reform des Medizinregistrierungssystem von Menschen, die den Erfolg des ersten Krabben zu essen ist ein minimalinvasives Shanghai. Shanghai Medical Technology Co., Ltd telezentrische von der Shanghai Medical Technology Co., Ltd minimal-invasive Elektrophysiologie Produktion von Single-Kanal-EKG-Recorder, und der Auftraggeber die Treuhänder sind Shanghai minimal-invasive Tochtergesellschaften.

Kürzlich offenbarte Shanghai Food and Drug Administration Produktregistrierungskarte chirurgischer Stromsysteme Medtronic neueste Informationen der zertifizierten Informationen. Die Informationen zeigen, dass das Medtronic Produkt auch das Shanghai Medical Device Registranten System in Betrieb genommen wird Serienmodell zu nehmen, tragen eine weitere Reform der Frucht.

Im Gegensatz zu Shanghai Microcreation ist der von Medtronic anvertraute Hersteller Jabil Technology (Shanghai) Co., Ltd (im Folgenden "Jeep Shanghai"), ein professionelles drittes Foundry-Unternehmen, das von Medtronic (Shanghai) Limited verwaltet wird Das Unternehmen beauftragte Jabil General Engineering, die Marke "Hubei Injection" von Medtronic als Inhaber des Zulassungszertifikats zu produzieren. Medizinprodukt Produkte.

Globale Elektronik-Gießerei Unternehmen Die ersten drei sind Foxconn (Hon Hai), Flextronics und Jabil.

Jabil Circuit, mit Sitz in den Vereinigten Staaten, die Weltspitze 500, mit einem jährlichen Umsatz von $ 19,1 Milliarden im Geschäftsjahr 2017. Jabil Jabil ist die Shanghai-Gruppe, eine Tochtergesellschaft im Jahr 2002 gegründet wurde, vollständig in ausländischem Besitz, wird derzeit Jabil entwickelt Asien-Pazifik-Zentrale , Eine der Hauptproduktionsbasen in Festlandchina, und eine medizinische Produktproduktionsbasis in Asien.

Es wird berichtet, dass Jabil Shanghai Entwicklungs- und Designdienstleistungen für elektronische Leiterplattenkomponenten und -systeme für globale Medizintechnik-Giganten wie GE, Philips, Abbott, Poco, Johnson & Johnson, Medtronic (einschließlich Kehui) erbracht hat.

Nach Daten der China Medicare Association, Jabil Shanghai hat auch in der Top-Ten-Liste der chinesischen medizinischen Verbrauchsmaterialien Exportunternehmen bestanden.

Als drittplatzierte weltweite Gießerei Riese, Jabil Shanghai eine starke Produktionskapazität, aber relativ F & E-Kapazitäten begrenzt, ist es schwierig, die Medical Device Registration Certificate anzuwenden, vorbehaltlich die Politik Einschränkungen Produktion für den Binnenmarkt in Auftrag gegeben hatte ist schwierig, Unternehmen, seine Geschäftsausrichtung führen für den internationalen Markt.

Shanghai Reformen, so dass die Produktherstellung in der Inkubationsphase zu kontrahieren, die Registrierungs Multi Auftragsproduktion ermöglicht, die Produktion Qualifikation des Treuhänders ermöglicht haben keine Geschäftszulassungsbescheinigung von Medizinprodukten Produktionslizenz Antrag auf Registrierung der Person, über Verfeinerung Reformen bevorstehende klinische Studie vorzulegen Guangdong und Tianjin Reformen Instrumente Registrierungssystem nicht bekannt, ob es am Beispiel der Umsetzung folgen wird, sondern auch mit zwei weiterer Politik kommen kommen.

Aus Sicht von Shanghais Praxis hat die Reform des Registrierungssystems für Medizinprodukte jedoch zu Veränderungen in der Branche geführt.

Shanghai Minimize pilotierte die internen Ressourcen der größeren Unternehmensgruppe für medizinische Geräte, die integriert und optimiert werden sollten.

Die Piloten von Medtronic und Jabil Shanghai sind besser reproduzierbar, theoretisch ist es möglich, den Treuhänder unter dem Registriersystem für Medizinprodukte auf einen anderen Treuhänder umzustellen.

Dieses Kooperationsmodell, oder als Anfang, wird einen neuen Weg für ausländische Maschinenunternehmen eröffnen, sich in China zu lokalisieren.

Die weitreichende Auswirkung ist, dass mit der Verbreitung von Registriersystemen für Medizinprodukte die F & E- und Produktionslandschaft der Branche alle verändert werden wird: Professionelle F & E-Unternehmen und -Institutionen sowie professionelle OEM-Unternehmen werden häufiger auftauchen Werden Sie ein unumkehrbarer Branchenentwicklungstrend.

Unter diesen werden die Hersteller von Medizinprodukten allmählich differenzieren, einige werden näher an die ersteren heranrücken, einige werden näher an die letzteren heranrücken, die industrielle Arbeitsteilung wird rationeller sein, und die Spezialisierungsfähigkeit der Unternehmen wird stärker sein, aber die Lücke wird auch weiter vergrößert werden. Die Stärke des Unternehmens an der Spitze wird stärker.

Die nicht-traditionellen Maschinenhersteller wie Jabil und professionelle OEM-Drittfirmen können auch mehr in Chinas Medizinprodukteherstellungsindustrie eindringen und werden zu einer unangreifbaren Kraft in der Industrie.

Global Electronics Foundry Große Drei: Foxconn, Flextronics, Jabil.

Flextronics hat bereits im Jahr 2010 auf dem Gebiet der OEM für medizinische Geräte bahnbrechende Fortschritte erzielt. Flextronics China verfügt in Suzhou und Guangdong über Produktlinien für medizinische Geräte. Zu den Partnern gehören Johnson & Johnson, Abbott, Xerox, Medtronic, Insulet usw. Man sagt, dass Flextronics OEM OEM ist.

Jabil Shanghai Durchbruch im Bereich der Medizintechnik OEM ist auch vor ein paar Jahren gestartet.

Foxconn in den letzten Jahren hat die medizinische Ausrüstung OEM-Produkte Lieferanten in der Welt gesucht, mit den Vereinigten Staaten und Varian Sotera Unternehmen eine kooperative Beziehung.

Im Vergleich Marge Consumer Electronics OEM nur 4-7% von medizinischen Geräten OEM für mehr als 20% Gewinnmarge und eine schnelleres Marktwachstum, Attraktivität für Drittanbieter-Gießerei-Geschäft ist nicht klein.

Mehr zu dem Gebiet ist viel professionelles Gießerei-Geschäfts von medizinischen Geräten OEM-Transformation erweitert die gängige Praxis des. Mit der heimischen medizinischen Geräten OEM Politik der Liberalisierung, wird ich beschleunigen Outsourcing-Ära von Medizinprodukten die kommen!