مرة أخرى صعد مجلس الدولة ، والتغيرات التخريبية في صناعة الأجهزة الطبية!
الشبكة الطبية قد 25th صناعة الأجهزة الطبية ، وصلت ثورة اختراق!
يتم فصل ترخيص التسجيل والإنتاج ، ويسمح لمقاطعتين أخريين بالانتشار
قبل بضعة أيام ، أصدر مجلس الدولة "تعميق عميق لبرنامج الإصلاح والانفتاح للصين (قوانغدونغ) ، (تيانجين) ، (فوجيان) المناطق التجريبية للتجارة الحرة" ، ووضع خطط محددة لاتجاه الإصلاح القادم من المناطق الثلاث.
تجدر الإشارة إلى أنه بالنسبة لمناطق التجارة الحرة في قوانغدونغ وتيانجين ، اقترح مجلس الدولة بشكل منفصل:
تمكين المتقدمين لتسجيل الأجهزة الطبية في منطقة التجارة الحرة في قوانغدونغ لإسناد مصنعي الأجهزة الطبية قوانغدونغ لإنتاج المنتجات ؛
السماح لمقدمي طلبات تسجيل الأجهزة الطبية في منطقة تيانجين التجريبية الحرة بإعطاء مصنعي الأجهزة الطبية في تيانجين لإنتاج المنتجات.
ونتيجة لذلك ، تمت الموافقة على "الفصل بين التراخيص" ، التي تهدف إلى تشجيع البحث والتطوير الابتكاري والإبداع المهني ، وإصلاح نظام المسجل لإنتاج الأجهزة الطبية على نطاق واسع ، من شانغهاي إلى قوانغدونغ وتيانجين.
إن إجراءات الإشراف على إنتاج الأجهزة الطبية وتنفيذها في أكتوبر 2014 تنص بوضوح على أنه فقط بعد الحصول على شهادة تسجيل الجهاز الطبي ، يمكنك التقدم بطلب للحصول على ترخيص إنتاج للأجهزة الطبية من النوع الثاني والنوع الثالث ، ويمكنك فقط الحصول على تراخيص إنتاج للإنتاج. الأجهزة الطبية ، أي يجب أن تكون تراخيص التسجيل والإنتاج مجمعة معًا ويجب إكمالها بواسطة كيان واحد.
خرق إصلاح نظام تسجيل الأجهزة الطبية مباشرة السياسة المذكورة أعلاه ، مما سمح للشركات والمؤسسات والأفراد بالتقدم للحصول على شهادة تسجيل الأجهزة الطبية ، ثم عهد إلى شركات أخرى لإنتاج الأجهزة الطبية المقابلة كمسجل ، أي أن تراخيص التسجيل والإنتاج قد لا تكون واحدة. موضوع للاكتمال.
منذ العام الماضي ، وبموافقة مجلس الدولة ، أخذت منطقة التجارة الحرة في شانغهاي زمام المبادرة في الشروع في إصلاحات في نظام تسجيل الأجهزة الطبية في البلاد ، مما أدى إلى حدوث تغيير كبير في الصناعة.
حقق إصلاح شنغهاي نتائج حتى الآن ، حيث سيؤدي الانضمام إلى مناطق التجارة الحرة في قوانغدونغ وتيانجين إلى تسريع الأثر التخريبي لنظام تسجيل الأجهزة الطبية على الصناعة.
بعد إصلاح نظام تسجيل الأجهزة الطبية في شنغهاي ، كان أول سرطان ناجح هو Shanghai Minimax ، وقد قامت شانغهاي Yuanxin Medical Technology Co.، Ltd. بإسناد شركة Shanghai Medical Technology Technology Co.، Ltd المحدودة لإنتاج جهاز تخطيط القلب ECG ذو القناة الواحدة. الأمناء هم جميع الشركات التابعة لمجموعة شنغهاي Microcreation Group.
في الآونة الأخيرة ، نشرت إدارة الأغذية والأدوية في بلدية شانغهاي تفاصيل شهادة تسجيل منتجات نظام الطاقة الجراحية المعتمدة حديثًا من شركة Medtronic ، وتبين المعلومات ذات الصلة أن منتج Medtronic هو أيضًا نموذج إنتاج معتمد ، والذي يحمل نظام مسجل الأجهزة الطبية في شنغهاي. ثمرة أخرى للإصلاح.
والفرق هو الغازية الحد الأدنى وشنغهاي، بتكليف ميدترونيك جانب الإنتاج كما JABIL حلبة (شنغهاي) المحدودة (المشار إليها فيما يلي باسم "JABIL شنغهاي ')، التي هي المهنية مسبك طرف ثالث. وبحلول ميدترونيك (شنغهاي) إدارة شركة هوية شركة حامل شهادة التسجيل في JABIL كلفت OEM "شنغهاي الميكانيكية ملاحظة شبه" عدد من ميدترونيك العلامة التجارية جهاز طبي المنتجات.
مسبك الالكترونيات العالمي عمل المراكز الثلاثة الأولى هي فوكسكون (هون هاي) وفليكسترونيكس وجبيل.
JABIL حلبة، ومقرها في الولايات المتحدة، وأعلى في العالم 500، مع مبيعات سنوية قدرها 19.1 مليار $ في السنة المالية 2017. JABIL JABIL هو مجموعة شنغهاي، وهي شركة تابعة، وقد تم تأسيسها في عام 2002، مملوكة بالكامل الأجنبية، يتم حاليا تطوير JABIL مقر آسيا والمحيط الهادي واحدة من عدة قواعد انتاج كبيرة في الصين القارية، والمنتجات الطبية تصنيع قاعدة في آسيا.
وتفيد التقارير أن JABIL شنغهاي واعدة GE، فيليبس، ابوت، بوسطن العلمي، وجونسون آند جونسون، ميدترونيك (بما في ذلك كه هوى) وخدمات تطوير الأجهزة الطبية والتصميم العالمية الأخرى توفير مكونات لوحة الدوائر الإلكترونية العملاقة والأنظمة.
ووفقا لبيانات جمعية التأمين الصحي من الصين، شركات التصدير في الصين في قائمة العشرة الأوائل من المستلزمات الطبية وكان وجود JABIL شنغهاي.
كما العملاقة مسبك العالمي المرتبة الثالثة، JABIL شنغهاي لديها قدرة إنتاجية قوية، ولكن محدودة نسبيا قدرات R & D، فمن الصعب أن تنطبق على شهادة تسجيل الأجهزة الطبية، تخضع لقيود السياسة قد كلف الإنتاج للسوق المحلية من الصعب القيام بالأعمال التجارية، والتركيز أعمالها للسوق الدولية.
المعدات الطبية، عصر الاستعانة بمصادر خارجية قادمة!
الإصلاحات شنغهاي، والسماح للمنتج للتعاقد التصنيع في مرحلة الحضانة، والسماح للالمسجل متعددة إنتاج بتكليف، والسماح للتأهيل إنتاج الوصي لم يكن لديك لتقديم شهادة تسجيل الأعمال التجارية من الأجهزة الطبية تطبيق ترخيص إنتاج لتسجيل الشخص المذكور أعلاه الإصلاحات الصقل، والمحاكمة الطبية القادمة قوانغدونغ وتيانجين الإصلاحات أدوات نظام المسجلين، غير معروف ما إذا كان سوف تحذو حذو تنفيذ، ولكن أيضا يأتي مع اثنين من المزيد من السياسات القادمة.
ومع ذلك ، من منظور ممارسة شنغهاي ، فإن إصلاح نظام تسجيل الأجهزة الطبية قد أحدث تغييرات في الصناعة.
قامت شانغهاي Minimize بتجريب الموارد الداخلية لمجموعة المؤسسات الكبيرة للأجهزة الطبية حتى يتم دمجها وتحسينها.
إن طياري مدترونيك وجبيل شنغهاي أكثر قابلية للتكرار ، فمن الممكن من الناحية النظرية تغيير الوصي إلى أمين آخر تحت نظام مسجل الأجهزة الطبية.
وسيفتح نموذج التعاون هذا ، أو كبداية ، طريقا جديدا لشركات الآلات المملوكة لأجانب للتوطين في الصين.
التأثير البعيد المدى هو أنه مع انتشار أنظمة تسجيل الأجهزة الطبية ، سيتم تغيير كل من R & D وقطاع الإنتاج في الصناعة ، حيث ستظهر شركات ومؤسسات مهنية من نوع R & D ، بالإضافة إلى شركات تصنيع المعدات الأصلية المحترفة. تصبح اتجاها لا رجعة فيه تنمية الصناعة.
من بين هؤلاء ، ستفرق الشركات المصنعة للأجهزة الطبية القائمة تدريجيا ، وبعضها سوف يقترب من الأول ، والبعض سيقترب من هذا الأخير ، سيكون التقسيم الصناعي للعمل أكثر عقلانية ، وسوف تكون قدرة الشركات على التخصص أقوى ، ولكن سيتم أيضا زيادة الفجوة. قوة الشركة في الأعلى تزداد قوة.
وكما JABIL عن المشاريع غير التقليدية الميكانيكية، المهنية طرف ثالث مسبك الأعمال، ولكن أيضا لاختراق أو أكثر من مجالات إنتاج المعدات الطبية الى الصين، لتصبح صناعة قوة لا يستهان بها.
الالكترونيات العالمي OEM الثلاثة الكبار: فوكسكون، فليكسترونيكس، JABIL.
فليكسترونيكس في وقت مبكر من 2010 كان مسبك اختراقات الجهاز الطبي. بنيت فليكسترونيكس الصين في سوتشو وقوانغدونغ مع خطوط الإنتاج الطبية الجهاز، وتضم قائمة عملاء التعاونية جونسون آند جونسون، ابوت، سميث أند نفيو، ميدترونيك والشركات في جميع أنحاء العالم Insulet 70٪ جلوكوز ويقال إن أداة لفليكسترونيكس OEM OEM.
JABIL شنغهاي لكسر الأشياء كما بدأ قبل عدة سنوات لقطاع الأجهزة الطبية OEM.
تسعى فوكسكون إلى الحصول على موردين من منتجات المعدات الطبية في جميع أنحاء العالم في السنوات الأخيرة ، حيث أقامت علاقات تعاون مع Sotera و Varian.
مقارنة مع هامش الربح 4 ٪ -7 ٪ فقط لمصنعي المعدات الأصلية ، أكثر من 20 ٪ ربحية لمصنعي المعدات الطبية ، ونمو أسرع في السوق ، وجذب شركات تصنيع المعدات الأصلية طرف ثالث ليست صغيرة.
تمديد وتحويل مجال الأجهزة الطبية OEM هو ممارسة شائعة للعديد من شركات تصنيع المعدات الأصلية المهنية.عن صدور سياسة OEM الجهاز الطبي المحلي ، سوف تسارع عصر الاستعانة بمصادر خارجية الأجهزة الطبية!