Informe de evento adverso de dispositivo médico de China supera 370,000
Médico 24 de red puede audiencia de Estado chino, la Administración de Drogas anunció 23 2017 informe anual de monitoreo de eventos adversos dispositivos médicos. En general, el 2017 de dispositivos médicos de informes nacionales evento adverso mostró una buena tendencia de desarrollo, el número de informes ha seguido creciendo, Hay más de 370,000 personas, y la cantidad promedio de millones de personas ha llegado a 282.
El informe incluye la situación general de los informes de eventos adversos de dispositivos médicos, análisis estadísticos de informes de eventos adversos de dispositivos médicos, liberación de alertas de dispositivos médicos, etc. El informe refleja más plenamente el monitoreo de 2017 de los eventos adversos de dispositivos médicos en China.
El informe señaló que en 2017, el país Drogas Reacciones adversas El centro de monitoreo recibió un total deDispositivo médico El número de informes de eventos adversos fue de 376,157, que fue un aumento de 6,49% en comparación con 2016. Entre ellos, 211 reportaron muertes sospechosas de eventos adversos y 57,754 reportaron daños graves a eventos adversos, totalizando 57,765, un aumento de 10,38% con respecto a 2016.
De acuerdo con el análisis estadístico de los nombres de productos de dispositivos médicos, en 2017, los diez dispositivos médicos pasivos informados en el informe de los eventos adversos de dispositivos médicos informados por el país fueron equipos de infusión desechables, jeringas estériles desechables y agujas de cateterización intravenosa. , DIU, kit de cateterización, lentes de contacto, termómetro vítreo, catéter, pegatinas de infusión médica y electrodos de ECG desechables, 35.89% del total del informe.
La SFDA declaró que 2017 fue un año fructífero para el monitoreo de eventos adversos en dispositivos médicos. Mientras que el número de informes continuó creciendo, la calidad de los informes también mejoró continuamente. Al mismo tiempo, el enfoque de 100 variedades de dispositivos médicos durante el "Plan Decimotercero de Cinco Años" El trabajo de monitoreo también ha progresado constantemente, lo que ha desempeñado un papel positivo en el descubrimiento y control de los riesgos de los dispositivos médicos posteriores a la comercialización.
