Отчет о неблагоприятных событиях медицинского оборудования в Китае прорывается через 370 000
Согласно медицинскому сайту 24 мая, Государственное управление по лекарственным средствам Китайской Народной Республики объявило 23-го ежегодного отчета о мониторинге неблагоприятных событий медицинского оборудования в 2017 году. В целом, в 2017 году национальный отчет о неблагоприятных событиях медицинского оборудования показал хороший импульс развития. Количество докладов продолжало расти. Есть более 370 000 человек, а среднее число миллионов человек достигло 282 докладов.
Отчет включает общую ситуацию с сообщениями о неблагоприятных событиях медицинского оборудования, статистический анализ отчетов о неблагоприятных событиях медицинского оборудования, выпуск предупреждений о предупреждении медицинских устройств и т. Д. В докладе более полно отражен мониторинг неблагоприятных событий медицинского оборудования в Китае в 2017 году.
В докладе отмечается, что в 2017 году страна наркотики Побочные реакции Центр мониторинга получил в общей сложностиМедицинское устройство Количество сообщений о неблагоприятных событиях составило 376,157, что на 6,49% больше, чем в 2016 году. Среди них было 211 сообщение о подозрительных случаях смерти от побочных эффектов, и 57 754 человека, как сообщалось, серьезно повредили подозрительные побочные эффекты, составив 57 765, увеличившись на 10,38% по сравнению с 2016 годом.
Согласно статистическому анализу названий продуктов медицинского оборудования, в 2017 году десятка пассивных медицинских устройств, о которых сообщалось в отчете о неблагоприятных событиях медицинского оборудования, сообщаемых страной, были одноразовые наборы для инфузий, одноразовые стерильные шприцы и внутривенные иглы для катетеризации. , ВМС, набор для катетеризации, контактные линзы, стекловидный термометр, катетер, медицинские наклейки для инфузий и одноразовые электроды ЭКГ, 35,89% от общего объема отчета.
SFDA заявила, что 2017 год стал плодотворным годом для мониторинга неблагоприятных событий в медицинских устройствах. Хотя количество докладов продолжало расти, качество докладов также постоянно улучшалось. В то же время в центре внимания 100 сортов медицинских устройств в период «тринадцатой пятилетки» Работа по мониторингу также неуклонно прогрессирует, что сыграло положительную роль в выявлении и контроле рисков, связанных с маркетингом после маркетинга.
