Relatório de Evento Adverso de Dispositivos Médicos da China Interrompe 370.000
De acordo com o site médico em 24 de maio, a Administração Estatal de Medicamentos da República Popular da China anunciou no dia 23 o relatório anual de monitoramento de eventos adversos de dispositivos médicos em 2017. O relatório nacional sobre eventos adversos em dispositivos médicos mostrou um bom momento de desenvolvimento. Há mais de 370.000 pessoas e o número médio de milhões de pessoas chegou a 282 relatórios.
O relatório inclui a situação geral dos relatórios de eventos adversos de dispositivos médicos, análise estatística de relatórios de eventos adversos de dispositivos médicos, liberação de alertas de alertas de dispositivos médicos etc. O relatório reflete mais completamente o monitoramento de eventos adversos de dispositivos médicos na China.
O relatório apontou que em 2017, o país Drogas Reações adversas O centro de monitoramento recebeu um total deDispositivo médico Evento Adverso Relatórios Form "376,157 cópias, um aumento de 6,49% em relação a 2016. Entre eles, receber uma relatórios morte suspeita de 211 eventos adversos, eventos adversos graves relatados lesões suspeitas 57754 cópias, um total de 57965 cópias, um aumento de 10,38 por cento sobre 2016.
De acordo com a análise estatística de nomes de produtos de dispositivos médicos, em 2017, os dez principais dispositivos médicos passivos relatados no relatório de eventos adversos de dispositivos médicos relatados pelo país foram conjuntos de infusão descartáveis, seringas estéreis descartáveis e agulhas de cateterização intravenosa. , DIU, kit de cateterização, lente de contato, termômetro vítreo, cateter, adesivos de infusão médica e eletrodos de ECG descartáveis, 35,89% do total do relatório.
Food and Drug Administration disse que 2017 é um evento adverso dispositivo médico monitorando ano frutífero. Enquanto o número de relatórios de crescimento contínuo, a qualidade dos relatórios está subindo. Ao mesmo tempo, 'Treze Five' durante os 100 variedades de dispositivos médicos focados O trabalho de monitoramento também tem progredido constantemente, o que tem desempenhado um papel positivo na descoberta e controle dos riscos dos dispositivos médicos pós-marketing.
