Il rapporto sugli eventi avversi dei dispositivi medici in Cina supera 370.000
Medical Network 24 maggio udienza di Stato cinese Drug Administration ha annunciato 23 2017 Relazione annuale evento avverso il monitoraggio dei dispositivi medici. Nel complesso, il 2017 nazionale dei dispositivi medici di segnalazione degli eventi avversi ha mostrato un buon trend di sviluppo, il numero di report ha continuato a crescere, Ci sono più di 370.000 persone e il numero medio di milioni di persone ha raggiunto 282 segnalazioni.
Il rapporto include la situazione generale dei rapporti sugli eventi avversi dei dispositivi medici, l'analisi statistica delle segnalazioni di eventi avversi dei dispositivi medici, il rilascio di allarmi di allerta per dispositivi medici, ecc. Il rapporto riflette in modo più completo il monitoraggio 2017 degli eventi avversi dei dispositivi medici in Cina.
Il rapporto ha sottolineato che nel 2017, il paese farmaci Reazioni avverse Il centro di monitoraggio ha ricevuto un totale diDispositivo medico Adverse Event Reporting Form "376,157 copie, con un incremento del 6,49% rispetto al 2016. Tra questi, ricevono una sospette a morte di 211 eventi avversi, eventi avversi seri riportati lesioni sospette 57754 copie, per un totale di 57965 copie, con un incremento del 10,38 per cento rispetto al 2016.
Nome Medical Devices Prodotto da analisi statistiche, nel 2017, di dispositivi medici segnalazioni di eventi avversi presentati al paese, il numero di segnalazioni dei primi dieci dispositivi medici passivi sono set di infusione monouso, siringhe sterili monouso, catetere endovenoso , 35.89% IUD, borse catetere, lenti a contatto, termometro vetro, cateteri, e getta infusione medica pasta ECG, riporta il numero totale di elettrodi utilizzati.
L'SFDA ha affermato che il 2017 è stato un anno proficuo per il monitoraggio degli eventi avversi nei dispositivi medici, mentre il numero di segnalazioni ha continuato a crescere, anche la qualità delle relazioni è stata continuamente migliorata e allo stesso tempo l'attenzione di 100 varietà di dispositivi medici durante il periodo del "Tredicesimo piano quinquennale" Il lavoro di monitoraggio è stato inoltre in costante progresso, il che ha svolto un ruolo positivo nella scoperta e controllo dei rischi dei dispositivi medici post-marketing.
