سامان کو جاری رکھا رجسٹریشن دستاویز پر اسٹیٹ فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے تبصروں پر نظر ثانی
میڈیکل نیٹ ورک 23 مئی کی سماعت 21 مئی کو ریاستی ڈرگ ایڈمنسٹریشن معلومات کی ضروریات اور وضاحت عوامی تبصرہ کے معاملات پر نظر ثانی کی منظوری انکشاف کے طبی ٹیسٹ کے طبی آلات تسلسل کی رجسٹریشن پر ایک نوٹس جاری کیا تھا.
طبی آلات رجسٹرڈ کے تسلسل میں معلومات کی ضروریات کے انکشاف پر نظر ثانی اور ملحقہ 5، اور "طبی آلہ رجسٹریشن کی درخواست معلومات کی ضروریات اور منظوری کی دستاویز کی شکل کے انکشاف پر اعلان" "وٹرو پر تشخیصی ابیکرمک رجسٹریشن کی درخواست معلومات کی ضروریات اور منظوری کی دستاویز کی شکل اعلان کے اعلان" ہے غور ملحقہ 4، 'پانچ، رجسٹریشن کے سرٹیفکیٹ کے تجزیہ کے اندر اندر مصنوعات کے لئے درست' اور '(ا) - (چ) متعلقہ مواد'، 'پانچ ترمیم کی کئے گئے کام کو جاری رکھنے کی ضرورت امریکہ کے سابق میڈیکل ڈیوائس رجسٹریشن سرٹیفکیٹ، فراہم کی جانی چاہئے معلومات کے ساتھ ساتھ متعلقہ خلاصہ رپورٹ.
معلومات کی ضروریات اور ملحقہ 7 "طبی آلہ رجسٹریشن کی درخواست معلومات کی ضروریات اور منظوری کی دستاویز کی شکل کے انکشاف پر اعلان" میں ہو جائے گا کہ طبی آلات کی تفصیلات، 'دوسرا، ثبوت دستاویزات' میں '(ب) بیرون ملک مقیم درخواست دہندگان کے کلینیکل ٹرائل کی منظوری افشاء ترمیم کریں جمع کرائیں گے: 1. ایک بیرون ملک مقیم درخواست دہندہ یا رجسٹرڈ ایڈریس پر واقع ہے قومی طبی آلہ (خطہ) جاری کی انچارج مارکیٹ اور فروخت کے دستاویزات اور قانونی قابلیت دستاویزات محکمہ پر مصنوعات کی پیداوار کی اجازت دیتا ہے؛ 2. چین کے سمندر پار علاقے میں بیان کردہ درخواست گزار اداکاری اٹارنی کی پیپلز پاور، ایجنٹ اپکرم اور کاروباری لائسنس یا ادارے کی رجسٹریشن سرٹیفکیٹ نقل کی کاپی (ب) کے باہر درخواست دہندہ جمع کروائیں '، نظر ثانی شدہ کے لئے' گے: اٹارنی کی طاقت چینی علاقے میں درخواست گزار کی نامزد ایجنٹ باہر، ایجنٹ '' اپکرم اور کاروبار کے لائسنس یا رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کاپی ادارے IX اخلاقیات کمیٹی کی نقل لکھا تبصرے کے طبی ٹیسٹ سے باہر لے جانے کے لئے اس بات پر اتفاق: اخلاقیات کمیٹی، تمام طبی ٹیسٹ ایجنسیوں تحریری رائے کے طبی ٹیسٹ کرانے پر اتفاق کیا پیش کرنا چاہئے 'پر نظر ثانی کی 'نو، اخلاقیات کمیٹی اس بات پر اتفاق ہے کہ تحریری تبصرے کے طبی ٹیسٹ کئے گئے:؛، غیر کثیر مرکز میں طبی ٹیسٹ سے باہر لے جانے کے لئے تمام طبی ٹیسٹ ایجنسیوں پیش کرنا چاہئے ایک کثیر مرکز میں طبی ٹیسٹ کرانے کے لئے، لیڈ یونٹ اخلاقیات کمیٹی کو پیش کی جانی چاہئے لکھا تبصرے کے طبی ٹیسٹ کئے گئے اس بات پر اتفاق اخلاقیات کمیٹی جو لکھا تبصرے کے طبی ٹیسٹ کئے گئے 'اتفاق کیا ہے.
