ข่าว

รัฐอาหารและยาเกี่ยวกับอุปกรณ์การลงทะเบียนอย่างต่อเนื่องพิชัยสงครามปรับเปลี่ยนการแสดงความคิดเห็น

แพทย์เครือข่าย 23 พฤษภาคมได้ยินที่ 21 พฤษภาคมยาของรัฐออกประกาศเกี่ยวกับการลงทะเบียนของอุปกรณ์ทางการแพทย์ต่อเนื่องของการทดลองทางคลินิกสำหรับการเปิดเผยข้อมูลการอนุมัติของความต้องการข้อมูลและรายละเอียดการปรับเปลี่ยนเรื่องสำหรับความคิดเห็นของประชาชน
อุปกรณ์การแพทย์ ต่อเนื่องของการลงทะเบียนแก้ไขการเปิดเผยของความต้องการข้อมูลและตั้งข้อสังเกตว่า "ประกาศเกี่ยวกับการเปิดเผยของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ต้องการข้อมูลการสมัครลงทะเบียนและการจัดรูปแบบเอกสารอนุมัติ" ภาคผนวก 5 และ "ในหลอดทดลองประกาศวินิจฉัยน้ำยาต้องการข้อมูลการสมัครลงทะเบียนและการจัดรูปแบบเอกสารอนุมัติการประกาศ" ภาคผนวก 4, ห้า, หนังสือรับรองการจดทะเบียนที่ถูกต้องสำหรับผลิตภัณฑ์ที่อยู่ในการวิเคราะห์ 'และ' (ก) - (ฉ) เนื้อหาที่เกี่ยวข้อง 'แก้ไข' ห้าเดิมใบรับรองการลงทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์ของรัฐที่จำเป็นเพื่อดำเนินการต่องานที่ทำควรจะให้ รายงานขั้นสุดท้ายที่เกี่ยวข้องร่วมกันกับข้อมูลที่สอดคล้องกัน'
ปรับเปลี่ยนการเปิดเผยข้อมูลการอนุมัติการทดลองทางคลินิกของความต้องการข้อมูลและรายละเอียดของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่จะอยู่ใน "ประกาศเกี่ยวกับการเปิดเผยของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ต้องการข้อมูลการสมัครลงทะเบียนและการจัดรูปแบบเอกสารอนุมัติ" ภาคผนวก 7 'สองเอกสารทดลอง' ใน (ข) ผู้สมัครในต่างประเทศ ยื่น 1. ผู้สมัครในต่างประเทศหรือที่อยู่จดทะเบียนตั้งอยู่ช่วยให้การผลิตของสินค้าในตลาดและการขายเอกสารและเอกสารวุฒิการศึกษาทางกฎหมายฝ่ายในความดูแลของเครื่องมือทางการแพทย์แห่งชาติ (ภูมิภาค) ออก 2. ผู้สมัครที่ระบุไว้ในดินแดนโพ้นทะเลของจีน หนังสือมอบฉันทะ พลังประชาชนทนายความกิจการตัวแทนและสำเนาใบอนุญาตประกอบธุรกิจหรือสำเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนของสถาบันการศึกษา 'แก้ไขเพื่อ' (ข) นอกผู้สมัครจะต้องยื่น: พลังของทนายความในดินแดนจีนนอกตัวแทนที่กำหนดของผู้สมัครตัวแทน '' การประกอบและสำเนาใบอนุญาตประกอบธุรกิจหรือการลงทะเบียนใบรับรองสำเนาสถาบันทรงเครื่องคณะกรรมการจริยธรรมตกลงที่จะดำเนินการทดลองทางคลินิกของความคิดเห็นเขียน: คณะกรรมการจริยธรรมควรส่งทุกหน่วยงานการทดลองทางคลินิกตกลงที่จะดำเนินการทดลองทางคลินิกมีความเห็นเป็นลายลักษณ์อักษร' แก้ไขเพื่อ 'เก้าคณะกรรมการจริยธรรมเห็นพ้องกันว่าการแสดงความคิดเห็นเป็นลายลักษณ์อักษรการทดลองทางคลินิกดำเนินการ: การดำเนินการทดลองทางคลินิกในหลายศูนย์ควรจะส่งไปนำคณะกรรมการจริยธรรมหน่วยตกลงที่เขียนความคิดเห็นการทดลองทางคลินิกดำเนินการ; เพื่อดำเนินการทดลองทางคลินิกในไม่ใช่หลายศูนย์ควรส่งทุกหน่วยงานการทดลองทางคลินิก คณะกรรมการจริยธรรมเห็นพ้องกันว่าการแสดงความคิดเห็นเป็นลายลักษณ์อักษรการทดลองทางคลินิกดำเนินการ'
2016 GoodChinaBrand | ICP: 12011751 | China Exports