国家食品医薬品局は、機器の継続登録のための出願書類の改訂に関するコメントを求める

医療ネットワーク5月23日公聴会5月21日には、国家薬品監督管理局は、パブリックコメントのための問題を修正する情報要件と説明の承認開示のための臨床試験の医療機器の継続の登録に通知を発行しました。

医療機器 登録情報要件の開示を変更し、別添5「医療機器登録申請情報要件と承認の文書フォーマットの開示に関するお知らせ」と指摘し、「インビトロでの診断試薬登録申請情報の要件と承認文書形式の発表を発表」の継続附属書4「5、分析中の製品のための有効な登録証明書」と」（A） - （f）は、関連するコンテンツは 『5』に行った作業を継続するために必要な状態の旧医療機器登録証明書を改正し、提供されるべきです一緒に対応するデータと関連する最終報告書」。

情報要件及び附属書7「医療機器登録申請情報要件と承認の文書フォーマットの開示に関するお知らせ」になり、医療機器の説明は、「第二に、証拠書類」の（b）は国外出願の臨床試験の承認開示を変更国民医療機器担当の市場と販売文書や法的資格ドキュメント部門での製品の生産（領域）が発行できます海外の出願人又は登録されたアドレスが配置されている1を、中国の海外領土で指定2.申請：提出しなければなりません。 演技 「に変更され、」弁護士の人々の力、金融機関の営業許可証または登録証のコピーのエージェント事業とコピー（b）は、申請外で提出しなければならない弁護士の力を中国の領土で申請者の指定代理人の外に、エージェントをビジネスライセンスまたは登録証明書のコピー機関IXの倫理委員会の「」事業やコピーが書かれたコメントの臨床試験を実施することで合意した：倫理委員会は、すべての臨床試験機関がに変更され、意見書」の臨床試験を実施することで合意し提出しなければなりません「倫理委員会が書かれたコメントの臨床試験が行われていることで合意した9：臨床試験が行われたマルチセンターでの臨床試験を実施するために、リードユニットの倫理委員会に提出しなければならないが書かれたコメントを合意し、非多施設での臨床試験を行うために、すべての臨床試験機関を提出しなければなりません倫理委員会は、臨床試験の意見書に同意する。