GlaxoSmithKline เพิ่งออกจากการศึกษาระยะยาวใหม่ที่สมาคมทรวงอกอเมริกัน (ATS) ประชุม Nucala ป้องกัน IL-5 (IL-5) ผลบวกของการรักษาทางชีวภาพของโรคหอบหืดอย่างรุนแรง eosinophilic. ข้อมูลระยะยาว จอแสดงผลได้รับการควบคุมโรคหอบหืดเสื่อมโทรมยังคงลดลงอย่างต่อเนื่องในการปรับปรุงในระหว่างการศึกษา
โรคหอบหืด eosinophilic อย่างรุนแรงเป็นโรคที่เกี่ยวข้องกับการอักเสบที่มีระดับ eosinophils สูงกว่าปกติ (เป็นเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่ง) ที่มีอยู่ในเลือดการผลิตเซลล์เม็ดเลือดส่วนเกินอาจทำให้เกิดการอักเสบของอวัยวะสำคัญและเนื้อเยื่อบางครั้ง ก่อให้เกิดความเสียหายถาวรในสหรัฐอเมริกาประมาณ 25.7 ล้านคนที่เป็นโรคหอบหืดบางชนิด 15% ของผู้ที่เป็นโรคหอบหืดรุนแรงและยากที่จะควบคุมด้วยยามาตรฐานหอบหืดจาก Eosinophilic ถือเป็นสาเหตุหลักของโรคหอบหืดอย่างรุนแรง , มีผลต่อ 50-60% ของผู้ป่วย
Nucala (mepolizumab) เป็นยาต้านแอนติบอดีของโมโนโคลนอลที่มนุษย์สามารถจำแนกและเชื่อมโยงกับ IL-5 และบล็อกการเชื่อมโยงของ IL-5 กับตัวรับบนพื้นผิวของ eosinophils เพื่อลดอาการ eosinophilicity หอบหืดและในเวลาเดียวกันระดับ eosinophil ลดลง Nucala ได้รับการอนุมัติโดยองค์การอาหารและยาสหรัฐฯในปีพศ. 2558 สำหรับการรักษาผู้ป่วยโรคหอบหืดรุนแรงที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไปที่มีลักษณะเป็น eosinophil phenotype
นกพิราบ open-label ผลการศึกษาจากที่เพิ่งเปิดตัว. พิราบศึกษาได้รับการออกแบบมาเพื่อประเมิน Nucala ความปลอดภัยในระยะยาวและประสิทธิภาพในผู้ป่วยที่มีโรคหอบหืด eosinophilic รุนแรงในธรรมชาติ. การทดสอบได้เข้าร่วมการศึกษาในฝันสำหรับระยะเวลา 12 เดือน เป็นผู้ป่วย DREAM เป็น Nucala 3 การพิจารณาคดีใน 2014 คลินิก. ในตอนท้ายของการทดลอง DREAM 12 เดือน 347 ผู้เข้าร่วมการศึกษาพิราบเริ่มนอกมาตรฐานที่ยอมรับของขั้นตอนการดูแลการฉีดทุกๆสี่สัปดาห์ที่ใต้ผิวหนัง 100 มิลลิกรัม . ข้อมูล Nucala ในช่วงเวลาของการศึกษาเฉลี่ย 35 ปีถึง 45 ปีที่ผ่านมาผลปรากฏ ...
การกำเริบของโรคลดลง 61% ประมาณหนึ่งในสามของผู้ป่วยไม่ได้มีประสบการณ์ที่เลวร้ายของโรคหอบหืด;
อัตราการประจำปีของการเสื่อมสภาพอย่างต่อเนื่องในการรักษาอย่างต่อเนื่องในช่วงระยะเวลาการศึกษา (ปีแรกของการ 0.71 0.82 ปีที่สองปีที่สาม 0.71);
จากการประเมินครั้งแรก (สัปดาห์ที่ 12) การควบคุมโรคหอบหืดดีขึ้นและคงอยู่มานานกว่าสี่ปี (ถึงสัปดาห์ที่ 228);
เมื่อถึงสัปดาห์ที่ 4 eosinophils ในเลือดลดลง 78% และยังคงดำเนินต่อไปจนกว่าจะสิ้นสุดการศึกษา
ข้อมูลด้านความปลอดภัยและภูมิคุ้มกันของการรักษาด้วย Nucala ในระยะยาวที่พบในการศึกษาของ COLUMBA สอดคล้องกับการศึกษาก่อนหน้านี้
ดร. เดฟอัลเลนผู้อำนวยการฝ่ายวิจัยและพัฒนาด้านการรักษาด้วยระบบทางเดินหายใจที่ GlaxoSmithKline กล่าวว่าข้อมูลใหม่ ๆ เหล่านี้ให้หลักฐานว่า Nucala เป็นเป้าหมายทางชีววิทยาบำบัดที่สามารถให้ผลประโยชน์ที่ยาวนานแก่ผู้ป่วยที่เป็นโรคหอบหืด eosinophilic อย่างรุนแรง ผลประโยชน์ผลการศึกษาพบว่ายาเสพติดอย่างต่อเนื่องเพื่อลดอาการกำเริบและควบคุมโรคหอบหืดเป็นระยะเวลานานโดยไม่มีการค้นพบใหม่ความปลอดภัยความเสี่ยง
หัวหน้านักวิจัยที่คลีฟแลนด์คลินิก (คลีฟแลนด์คลินิก), รองศาสตราจารย์, นกพิราบนักวิจัยดร Sumita Khatri กล่าวในงบ: 'รุนแรงผู้ป่วยโรคหอบหืด eosinophilic กับสูดดมหรือในช่องปากที่ไม่สามารถควบคุมการบำบัดมักจะมองหาวิธีการปรับปรุงการควบคุมโรคหอบหืดที่เราคิดว่า การบำบัดทางชีวภาพสามารถทำได้ผ่านและดีใจที่ได้เห็น Nucala ต่อต้าน IL-5 การรักษาด้วยนอกจากนี้ยังมีประสิทธิภาพในระยะยาวและความปลอดภัยในระยะยาว.
เราหวังว่าจะได้รับการปล่อยตัวข้อมูลใหม่ ๆ ที่จะนำมาซึ่งการรักษาใหม่ ๆ เพื่อช่วยให้ผู้ป่วยโรคหอบหืด eosinophilic อย่างรุนแรงที่สุด!