GlaxoSmithKline publicó recientemente un estudio actualizado a largo plazo en la conferencia de la American Thoracic Society (ATS) sobre el resultado positivo de la bioterapia Nucala anti-IL-5 (interleucina-5) para el asma eosinofílica severa. Muestra que el control del asma continuó mejorando durante el estudio y el deterioro continuó disminuyendo.
El asma eosinofílica severa es una enfermedad inflamatoria que se asocia con niveles de eosinófilos más altos que lo normal (un tipo de glóbulo blanco) presentes en la sangre. La sobreproducción de células sanguíneas puede causar inflamación de órganos y tejidos vitales, a veces Causa daño permanente: en los Estados Unidos, se estima que 25,7 millones de personas padecen algún tipo de asma, 15% de las cuales tienen asma grave y son difíciles de controlar con medicamentos estándar. El asma eosinofílica se considera la principal causa de asma grave. afectando al 50-60% de los pacientes
Nucala (mepolizumab) es un fármaco de anticuerpo monoclonal humano que reconoce selectivamente y se une a IL-5 y bloquea la unión de IL-5 al receptor en la superficie de los eosinófilos, lo que alivia la eosinofilia severa Asma, y al mismo tiempo, niveles reducidos de eosinófilos. Nucala fue aprobado inicialmente por la FDA de los EE. UU. En 2015 para el tratamiento de pacientes con asma grave de 12 años o más con fenotipo de eosinófilos.
Los resultados de esta publicación se derivaron del estudio abierto COLUMBA. El estudio COLUMBA se diseñó para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de Nucala en pacientes con asma eosinofílica grave. El ensayo se realizó durante un estudio DREAM de 12 meses. En el paciente, DREAM fue un ensayo de fase III de Nucella completado en 2014. Doce meses después de la finalización del ensayo DREAM, 347 participantes en el estudio COLUMBA comenzaron a recibir una inyección subcutánea de 100 mg cada cuatro semanas fuera de la rutina de atención estándar. Nucala: la longitud promedio de los datos para este estudio es de 3.5 años y la más larga es de 4.5 años. Los resultados muestran que:
La tasa de ataques agudos disminuyó en un 61%, y alrededor de un tercio de los pacientes no experimentaron deterioro relacionado con el asma;
La tasa de deterioro anual durante el período de estudio se mantuvo estable (0,71 en el primer año, 0,82 en el segundo año y 0,71 en el tercer año);
Una evaluación de (semana 12) para mejorar el control del asma y mantener más de cuatro años (hasta 228 semanas);
A partir de la semana 4, los eosinófilos en sangre disminuyeron en un 78% y continuaron hasta el final del estudio;
El perfil de seguridad e inmunogenicidad del tratamiento a largo plazo con Nucala observado en el estudio COLUMBA es consistente con estudios previos.
El Dr. Dave Allen GSK áreas terapéuticas de director de investigación respiratoria, dijo: 'Estos nuevos datos nos proporcionan evidencia de que Nucala una terapia biológica específica, puede eosinofílica granulocitos pacientes con asma grave proporcionan larga duración beneficios. los resultados mostraron que el fármaco continuó para reducir el deterioro durante un largo período de tiempo y controlar el asma, pero no hay nuevos riesgos de seguridad encontró '.
investigador en jefe de la Clínica de Cleveland (Cleveland Clinic), Profesor Asociado, dijo COLUMBA investigación, el doctor Sumita Khatri en un comunicado: 'los pacientes con asma eosinofílica graves con terapia inhalada u oral incontrolable siempre buscando maneras de mejorar el control del asma que pensamos. Esto se puede lograr a través de la terapia biológica, y se complace al ver que Nuclaa, una terapia anti-IL-5, tiene tanto la eficacia a largo plazo como la seguridad a largo plazo.
¡Esperamos la publicación de nuevos datos que traerán nuevos tratamientos para ayudar a los pacientes con asma eosinofílica severa tan pronto como sea posible!
